HEAL

Concept Medical Inc. (CMI) ได้รับการรับรองสถานะ “Breakthrough Device Designation” จากศูนย์อุปกรณ์และรังสีวิทยา (CDRH) ในสังกัดสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) สหรัฐ สำหรับ MagicTouch SCB ซึ่งเป็นบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัสที่ใช้ในการรักษารอยโรคหลอดเลือดหัวใจเล็กในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD) ข้อบ่งใช้ที่ได้ยื่นขอการรับรองสถานะนั้นคือ “บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส MagicTouch SCB มีข้อบ่งใช้สำหรับการขยายหลอดเลือดหัวใจตีบด้วยบอลลูน…