จอยส์ไบโอเปิดตัวชุดตรวจฝีดาษลิงสองชุดใหม่

จอยส์ไบโอ ผู้ผลิตชุดตรวจชนิดเร็วชั้นนำอันดับต้น ๆ ของโลก ได้พัฒนาชุดตรวจโรคฝีดาษลิง 2 ชุดใหม่ ให้ผลได้ในเวลา 15 นาที จอยส์ไบโอ (JOYSBIO) หนึ่งในบริษัทชั้นนำผู้ผลิตชุดตรวจแบบแถบสีอย่างง่าย (lateral flow rapid test) มีความภาคภูมิใจในการประกาศการพัฒนาชุดตรวจโรคฝีดาษลิง 2 ชุดใหม่ แสดงผลตรวจได้ในเวลาไม่ถึง 15 นาที โดยจอยส์ไบโอได้เปิดตัวชุดตรวจฝีดาษลิงแบบเร็ว (Monkeypox Antigen Rapid) และชุดตรวจฝีดาษลิงชนิดเร็วแบบใช้แอนติบอดี IgM/IgG (Monkeypox…

thaipr.net

17 ส.ค. 65

Kronos Bio and Invivoscribe Partner on Companion Diagnostic for Use with Entospletinib, Kronos Bio’s Investigational Compound Being Developed for Patients with AML

Companion diagnostic would be used following potential regulatory approval of entospletinib to screen for NPM1 mutation present in approximately one-third of all patients with AML Entospletinib is currently being studied in the Phase 3 AGILITY registrational study, with data anticipated in second half of 2023 Kronos Bio, Inc. (Nasdaq: KRON), a company dedicated to transforming […]

thaipr.net

17 ส.ค. 65

ฟรอนเทียร์ ไบโอเทคโนโลยีส์ เผยผลลัพธ์เชิงบวกของการศึกษาระยะที่ 1 กับสารโมเลกุลขนาดเล็กตัวแรกที่บริษัทพัฒนาขึ้นเพื่อยับยั้งโปรทีสหลัก (เอ็มโปร) ในไวรัสโคโรนา วางรากฐานการรักษาโควิดระยะเฉียบพลันและลองโควิด

•  เอฟบี2001 หรือโบฟิวเทรลเวียร์ คือสารยับยั้งเอ็มโปรของโคโรนาไวรัส ซึ่งแสดงฤทธิ์ต้านเชื้อ SARS-CoV-2 ได้อย่างแข็งแกร่งทั้งในหลอดทดลองและในสิ่งมีชีวิต •  ผลลัพธ์ระยะที่ 1…

thaipr.net

15 ส.ค. 65

Menarini Group’s Elacestrant Granted Priority Review by the U.S. FDA for Patients with ER+/HER2- Advanced or Metastatic Breast Cancer

Elacestrant, if approved, would be the first oral selective estrogen receptor degrader (SERD) to be available for patients suffering from 2L and 3L ER+/HER2- advanced or metastatic breast cancer Submission supported by results from the pivotal Phase 3 EMERALD study of elacestrant showing statistically significant efficacy over current standard-of-care (SOC) medications for both the overall […]

thaipr.net

15 ส.ค. 65

ยาอีลาเซสแทรนท์ของเมนารินี กรุ๊ป ได้รับสถานะเร่งพิจารณาจากอย.สหรัฐ มุ่งใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจายชนิด ER+/HER2-

ยาอีลาเซสแทรนท์ หากได้รับการอนุมัติแล้ว จะเป็นยากลุ่ม SERD ชนิดรับประทานตัวแรกที่ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจายชนิด ER+/HER2- ระดับ 2L และ 3L การยื่นคำขอนี้อาศัยผลลัพธ์จากการวิจัยยาอีลาเซสแทรนท์ในโครงการ EMERALD เฟส 3 ซึ่งแสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่มีนัยสำคัญทางสถิติเหนือการให้ยาตามมาตรฐานทั่วไป ( SOC) ในกลุ่มอาสาสมัครทั้งในกลุ่มใหญ่และกลุ่มย่อยซึ่งเป็นผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจน 1…

thaipr.net

15 ส.ค. 65

MedAlliance SELUTION SLR Receives Second FDA IDE Approval

SELUTION SLR™, MedAlliance’s novel sirolimus-eluting balloon, has received conditional FDA Investigational Device Exemption (IDE) approval to initiate its pivotal clinical trial for the treatment of occlusive disease of the superficial femoral artery (SFA). This comes only a few months after the company received IDE approval for SELUTION SLR in the treatment of below-the-knee (BTK) indications […]

thaipr.net

10 ส.ค. 65

บอลลูนเคลือบยาเซลูชัน เอสแอลอาร์ ของเม็ดอัลไลแอนซ์ ได้รับการรับรอง IDE เป็นครั้งที่สองจากอย.สหรัฐ

เซลูชัน เอสแอลอาร์ (SELUTION SLR™) บอลลูนเคลือบยาไซโลลิมัสแบบใหม่ของเม็ดอัลไลแอนซ์ (MedAlliance) ได้รับการรับรอง Investigational Device Exemption หรือ IDE แบบมีเงื่อนไขจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ให้นำสิ่งประดิษฐ์ไปใช้ในการวิจัยเพื่อศึกษาเทคนิครักษาอาการหลอดเลือดอุดตันบริเวณหลอดเลือดแดงต้นขาชั้นตื้น (SFA) ความเคลื่อนไหวดังกล่าวมีขึ้นไม่กี่เดือนหลังจากที่เซลูชัน เอสแอลอาร์ เพิ่งได้รับการรับรอง IDE…

thaipr.net

10 ส.ค. 65
1 64 65 66 67 68 160