First US Patient Enrolled in SELUTION SLR IDE Peripheral Study

The first US patient has been enrolled in the FDA SELUTION4BTK (Below-the-Knee) clinical trial evaluating SELUTION SLR™, MedAlliance’s novel sirolimus-eluting balloon. This milestone follows Investigational Device Exemption (IDE) approval in the US in May 2022, with enrollment of the first patient occurring in Germany one week after approval.   “We are very excited to finally […]

thaipr.net

24 ส.ค. 65

โครงการวิจัยบอลลูนเคลือบยาเซลูชัน เอสแอลอาร์ เปิดรับผู้ป่วยรายแรกในสหรัฐแล้ว

โครงการทดลองเอฟดีเอ เซลูชัน4บีทีเค (FDA SELUTION4BTK) ซึ่งศึกษาประสิทธิภาพในการใช้บอลลูนเคลือบยาไซโลลิมัสแบบใหม่ของเม็ดอัลไลแอนซ์ (MedAlliance) อย่างเซลูชัน เอสแอลอาร์ (SELUTION SLR™) ในการรักษาบริเวณใต้เข่า (BTK) ได้เปิดรับผู้ป่วยรายแรกในสหรัฐแล้ว ความเคลื่อนไหวดังกล่าวมีขึ้นหลังบริษัทได้รับการอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) เมื่อเดือนพฤษภาคม 2565 ให้นำสิ่งประดิษฐ์นี้ไปใช้ในการวิจัยได้…

thaipr.net

24 ส.ค. 65

จักษุแพทย์ชื่อดังเข้าร่วมงานกับ “เทิร์น ไบโอ” นำทีมวิจัยยารักษาโรคตา

ดร. นพ. อัลเบิร์ต อู่ ผู้มีชื่อเสียงจากการใช้สเต็มเซลล์บำบัดในการรักษาโรคตา จะให้คำแนะนำแก่บริษัทในด้านการพัฒนาวิธีการรักษาด้วยการฟื้นฟูเนื้อเยื่อตา เทิร์น ไบโอเทคโนโลจีส์ (Turn Biotechnologies) บริษัทด้านการฟื้นฟูเซลล์ที่มุ่งพัฒนายา mRNA เพื่อใช้รักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับอายุขัยซึ่งไม่สามารถรักษาได้ ประกาศว่า ดร. นพ. อัลเบิร์ต อู่ (Albert Wu) จะเข้ามาช่วยดูแลในส่วนของการพัฒนาผลิตภัณฑ์รักษาโรคตาในฐานะที่ปรึกษาของบริษัท ดร. อู่…

thaipr.net

23 ส.ค. 65

Prominent ophthalmologist will guide Turn Bio’s search for therapies to cure eye diseases

Albert Wu, MD, PhD, a recognized advocate of using stem cell therapy to treat eye conditions, will advise company’s development of ocular tissue rejuvenation therapeutics Turn Biotechnologies, a cell rejuvenation company developing novel mRNA medicines to cure untreatable, age-related conditions, today announced that Albert Wu, MD, PhD, will oversee its development of ophthalmic therapeutic products as […]

thaipr.net

23 ส.ค. 65

Menarini Group’s Elacestrant Marketing Authorization Application Accepted for Review by the European Medicines Agency (EMA) for the Treatment of ER+/HER2- Advanced or Metastatic Breast Cancer

Elacestrant, if approved, would be the first oral selective estrogen receptor degrader (SERD) to be available for patients suffering from second-line (2L) and third-line (3L) ER+/HER2- advanced or metastatic breast cancer in the European Union Submission supported by results from the pivotal Phase 3 EMERALD study showing a statistically significant difference in the efficacy in favor […]

thaipr.net

22 ส.ค. 65

องค์การยาแห่งสหภาพยุโรปตกลงพิจารณาคำขออนุญาตเพื่อจัดจำหน่ายยาอีลาเซสแทรนท์ของเมนารินี กรุ๊ป เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจายชนิด ER+/HER2-

ยาอีลาเซสแทรนท์ หากได้รับการอนุมัติแล้ว จะเป็นยากลุ่ม SERD ชนิดรับประทานตัวแรกที่ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจายชนิด ER+/HER2- ในช่วง second-line (2L) และ third-line (3L) ในสหภาพยุโรป การยื่นคำขอนี้อาศัยผลลัพธ์จากการวิจัยยาอีลาเซสแทรนท์ในโครงการ EMERALD เฟส 3 ซึ่งแสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่มีนัยสำคัญทางสถิติเหนือการให้ยาตามมาตรฐานทั่วไป (SOC) ในกลุ่มอาสาสมัครทั้งในกลุ่มใหญ่และกลุ่มย่อยซึ่งเป็นผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของตัวรับฮอ…

thaipr.net

22 ส.ค. 65

โครนอส ไบโอ จับมืออินวิโวสไครบ์ พัฒนากายจำลองทดสอบยาเอ็นโทสพลีทินิบซึ่งโครนอส ไบโอ กำลังทดลองเพื่อใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดมัยอิลอยด์

กายจำลองทดสอบยานี้จะนำไปใช้หลังยาเอ็นโทสพลีทินิบได้รับการอนุมัติจากฝ่ายกำกับดูแลแล้ว เพื่อคัดกรองการกลายพันธุ์ของยีน NPM1 ที่พบในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดมัยอิลอยด์ราวหนึ่งในสาม ยาเอ็นโทสพลีทินิบกำลังอยู่ระหว่างการศึกษาในการวิจัยโครงการ AGILITY เฟส 3 โดยคาดว่าจะได้ข้อมูลในครึ่งหลังของปี 2566 โครนอส ไบโอ อิงค์ (Kronos Bio, Inc.) (Nasdaq: KRON) บริษัทที่ทุ่มเทให้กับการพลิกชีวิตของผู้ที่ได้รับผลกระทบจากมะเร็ง และอินวิโวสไครบ์…

thaipr.net

17 ส.ค. 65

AMETEK Thailand Opens New Office and Centre of Excellence to Provide Customers in Southeast Asia with AMETEK’s latest Technology Solutions

AMETEK Thailand is pleased to announce that it has opened a new, state-of-the-art facility in a convenient location in Bangkok that will provide enhanced support for customers throughout the Southeast Asia region. AMETEK Thailand began operations in 2017 and continues to play an important role within AMETEK’s Southeast Asia’s ecosystem. The move to a new […]

thaipr.net

17 ส.ค. 65

อะมีเท็ค ประเทศไทย เปิดสำนักงานและศูนย์ความเป็นเลิศแห่งใหม่ มุ่งยกระดับการให้บริการโซลูชั่นเทคโนโลยีล่าสุดแก่ลูกค้าในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

อะมีเท็ค ประเทศไทย (AMETEK Thailand) ประกาศเปิดสถานที่ทำการที่ล้ำสมัยแห่งใหม่ ซึ่งตั้งอยู่ในทำเลที่สะดวกของกรุงเทพมหานคร เพื่อให้การสนับสนุนที่ดียิ่งขึ้นแก่ลูกค้าทั่วภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ อะมีเท็ค ประเทศไทย เริ่มการดำเนินงานเมื่อปีพ.ศ. 2560 และยังคงมีบทบาทสำคัญต่อระบบนิเวศของกลุ่มบริษัทอะมีเท็คในภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้มาอย่างต่อเนื่อง การย้ายสำนักงานแห่งใหม่จะเป็นการเปิดประตูสู่การเติบโตในอนาคตสำหรับธุรกิจของอะมีเท็คภายในภูมิภาคนี้…

thaipr.net

17 ส.ค. 65
1 63 64 65 66 67 160