Concept Medical granted Investigational Device Exemption (IDE) approval for their Magic Touch Sirolimus Coated Balloon for the treatment of Below the Knee (BTK) Arterial Disease

Concept Medical Inc. (CMI), on 9th February 2023, received the Investigational Device Exemption (IDE) from the US FDA, for its Magic Touch Sirolimus Coated Balloon. The Magic Touch PTA Sirolimus Coated Balloon Catheter is indicated for the treatment of Below the Knee (BTK) atherosclerotic lesions in Peripheral Arterial Disease. CMI received their first IDE approval for their Magic Touch Sirolimus Coated […]

thaipr.net

14 ก.พ. 66

คอนเซปต์ เมดิคอล ได้รับสถานะ IDE เดินหน้าพัฒนาบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส เมจิกทัช เพื่อรักษาโรคหลอดเลือดบริเวณใต้เข่า

คอนเซปต์ เมดิคอล อิงค์ (Concept Medical Inc. หรือ CMI) ได้รับสถานะผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก (Investigational Device Exemption หรือ IDE) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 9 กุมภาพันธ์ 2566 ที่ผ่านมา แก่บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส เมจิกทัช (Magic Touch) สายสวนบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส เมจิกทัช พีทีเอ (Magic Touch PTA) มีข้อบ่งใช้ในการรักษาภาวะหลอดเลือดแข็งบริเวณใต้เข่า (BTK)…

thaipr.net

14 ก.พ. 66

รัฐบาลสหรัฐและโนวาแวกซ์ขยายความร่วมมือ ซื้อวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์เพิ่มอีก 1.5 ล้านโดส

โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศปรับเปลี่ยนข้อตกลงที่มีอยู่เดิมกับกระทรวงสาธารณสุขสหรัฐ (HHS) ร่วมกับกระทรวงกลาโหมสหรัฐ เพื่อส่งมอบวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ (NVX-CoV2373) เพิ่มเป็นจำนวนสูงสุดอีก 1.5 ล้านโดส ข้อตกลงนี้จะทำให้ประชาชนสหรัฐยังคงเข้าถึงวัคซีนของโนวาแวกซ์ได้ และสนับสนุนการพัฒนาขวดบรรจุที่มีขนาดเล็กลง…

thaipr.net

14 ก.พ. 66

U.S. Government and Novavax Extend Partnership, Securing Up to 1.5 Million Additional Doses of Novavax’ COVID-19 Vaccine

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), a biotechnology company dedicated to developing and commercializing next-generation vaccines for serious infectious diseases, today announced a modification to its existing agreement with the U.S. Department of Health and Human Services (HHS), in collaboration with the Department of Defense, to deliver up to 1.5 million doses of the Novavax COVID-19 Vaccine, […]

thaipr.net

14 ก.พ. 66

“แบ็กซ์เตอร์” จับมือ “อินทูอิทีฟ” พัฒนาโต๊ะผ่าตัดแบบปรับตำแหน่งได้ตัวแรกสำหรับระบบผ่าตัด da Vinci Xi พร้อมนำเสนอที่ศูนย์อบรมประจำเอเชียของดีไวซ์ เทคโนโลยีส์

เปิดให้สัมผัสกับโต๊ะผ่าตัดแบบปรับตำแหน่งได้ที่ทำงานอย่างไหลลื่นนี้ด้วยตนเอง เพื่อให้ปฏิบัติงานได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นพร้อมการเข้าถึงแบบไดนามิกขณะดำเนินการสำหรับศัลยแพทย์ RAS และผู้เชี่ยวชาญ…

thaipr.net

13 ก.พ. 66

“ซินแทค เอบี” จับมือ “เมดิเทรียล” ผลักดันการพัฒนาระบบพยุงการเต้นของหัวใจที่ล้ำสมัย

ซินแทค เอบี (Syntach AB) หรือ “ซินแทค” มีความยินดีอย่างยิ่งที่จะประกาศว่า บริษัทฯ ได้จับมือเป็นพันธมิตรภายใต้ข้อตกลงกับเมดิเทรียล ยุโรป (Meditrial Europe Ltd) หรือ “เมดิเทรียล” เพื่อสนับสนุนกลยุทธ์ทางคลินิกและกฎระเบียบของนวัตกรรมระบบพยุงการเต้นของหัวใจแบบแผลเล็กของซินแทค กว่า 64 ล้านคนต้องทนทุกข์ทรมานจากภาวะหัวใจล้มเหลว ซึ่งเป็นสาเหตุการเสียชีวิตที่พบบ่อยที่สุดสาเหตุหนึ่งทั่วโลก…

thaipr.net

13 ก.พ. 66

Syntach AB announces partnership with Meditrial CRO to drive clinical development of groundbreaking Cardiac Support System

Syntach AB (“Syntach”) is pleased to announce that it has entered into a partnership agreement with Meditrial Europe Ltd (“Meditrial”) to support the clinical and regulatory strategies of Syntach’s innovative minimally invasive cardiac support system. Over 64 million people suffer from heart failure, one of the most common causes of death globally. Syntach Cardiac Support […]

thaipr.net

13 ก.พ. 66

เทียนหลงเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ Panall 8000 เฉิดฉายที่งานเม็ดเล็บ มิดเดิลอีสต์ ประจำปี 2566

เม็ดเล็บ มิดเดิลอีสต์ (Medlab Middle East) ประจำปี 2566 มหกรรมเวชศาสตร์ชันสูตรระดับแถวหน้าของภูมิภาคตะวันออกกลาง ได้มีขึ้นที่ดูไบ เวิลด์ เทรด เซ็นเตอร์ (Dubai World Trade Center) เมื่อวันที่ 6-9…

thaipr.net

13 ก.พ. 66
1 39 40 41 42 43 160