ฟาร์มิ่ง เปิดรับผู้ป่วยเด็กคนแรกเข้าร่วมการทดลองยา “เลนิโอลิซิบ”

ภายใต้การทดลองระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายประเทศ เพื่อประเมินการใช้ยาเม็ดเลนิโอลิซิบในเด็กอายุ 4-11 ปีที่ป่วยด้วยโรค APDS ซึ่งเป็นโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องปฐมภูมิชนิดหายาก ฟาร์มิ่ง กรุ๊ป เอ็น.วี. (Pharming Group N.V.) (EURONEXT Amsterdam: PHARM) (Nasdaq: PHAR) ประกาศรับผู้ป่วยเด็กรายแรกเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 (NCT05438407) เพื่อประเมินยาเลนิโอลิซิบ (leniolisib) ซึ่งเป็นเป็นยายับยั้งฟอสโฟอิโนซิไทด์ 3-ไคเนส เดลตา (Phosphoinositide 3-kinase…

thaipr.net

22 ก.พ. 66

Pharming announces first patient enrolled in pediatric clinical trial of leniolisib

The multinational Phase III study is evaluating leniolisib tablets in children aged 4 to 11 years with APDS, a rare primary immunodeficiency Pharming Group N.V. (“Pharming” or “the Company”) (EURONEXT Amsterdam: PHARM)/(Nasdaq: PHAR) announces that the first patient has been enrolled in its Phase III clinical trial (NCT05438407) evaluating the investigational drug leniolisib, an oral, selective […]

thaipr.net

22 ก.พ. 66

ซินไบโอ เทค อิงค์ และคอสแม็กซ์ กรุ๊ป ลงนามข้อตกลงความร่วมมือเพื่อร่วมขยายตลาดโปรไบโอติกของเกาหลีใต้

ซินไบโอ เทค อิงค์ (Synbio Tech Inc.) และคอสแม็กซ์ เอ็นบีที (Cosmax NBT) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพรายใหญ่ของเกาหลีใต้ ได้ลงนามในข้อตกลงความร่วมมือแต่เพียงผู้เดียวอย่างเป็นทางการ เพื่อเปิดตัวโปรไบโอติกส์สายพันธุ์ Lactobacillus plantarum TWK10® ในเกาหลีใต้ และประกาศว่า TWK10® ได้รับการอนุมัติจากกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาของเกาหลีใต้ให้เป็นอาหารฟังก์ชันเพื่อสุขภาพเฉพาะบุคคล (Individual Health Functional Food) โดยในข้อตกลงดังกล่าว คอสแม็กซ์ เอ็นบีที…

thaipr.net

21 ก.พ. 66

Synbio Tech Inc. and Cosmax Group signed an exclusive cooperation agreement to jointly expand the South Korean probiotics market

Synbio Tech Inc. and Cosmax NBT, a major South Korean biotechnology company officially signed an exclusive cooperation agreement to launch Lactobacillus plantarum TWK10® probiotic strain in South Korea, and announced that TWK10® has been approved as an Individual Health Functional Food certification by the Ministry of Food and Drug Safety of South Korea. Under the agreement, COSMAX […]

thaipr.net

21 ก.พ. 66

Pharming provides update on EMA regulatory review of leniolisib for APDS in Europe

EMA Marketing Authorisation Application for leniolisib changed to standard review timetable Pharming Group N.V. (“Pharming” or “the Company”) (EURONEXT Amsterdam: PHARM) (Nasdaq: PHAR) announces that the European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Human Medicinal Products (CHMP) has decided to shift its assessment of the Marketing Authorisation Application (MAA) for leniolisib to a standard review timetable.…

thaipr.net

17 ก.พ. 66

ฟาร์มิ่ง อัปเดตข้อมูลการประเมินยา “เลนิโอลิซิบ” สำหรับรักษาโรค APDS โดยองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป

องค์การยาแห่งสหภาพยุโรปเปลี่ยนรูปแบบการประเมินยาเลนิโอลิซิบสู่การประเมินตามกรอบเวลามาตรฐาน จากเดิมที่เป็นการประเมินแบบเร็ว ฟาร์มิ่ง กรุ๊ป เอ็น.วี. (Pharming Group N.V.) (EURONEXT Amsterdam: PHARM) (Nasdaq: PHAR) ประกาศว่า คณะกรรมาธิการผลิตภัณฑ์การแพทย์สำหรับการใช้ในมนุษย์ (Committee for Human Medicinal Products หรือ CHMP) ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (European Medicines Agency หรือ EMA) ได้ตัดสินใจเปลี่ยนรูปแบบการประเมินยาเลนิโอลิซิบ (leniolisib)…

thaipr.net

17 ก.พ. 66

“เตตราคอร์” ได้รับคำสั่งซื้อจากกระทรวงเกษตรสหรัฐ จัดหาชุดตรวจโรคอหิวาต์แอฟริกาในสุกรและโรคเท้าปาก

เตตราคอร์ อิงค์ (Tetracore, Inc. หรือ Tetracore®) มีความยินดีในการประกาศความร่วมมือกับหน่วยงานบริการตรวจสอบสุขภาพสัตว์และพืช (Animal and Plant Health Inspection Service หรือ APHIS) ในสังกัดกระทรวงเกษตรสหรัฐ (USDA) เพื่อจัดหาชุดตรวจพีซีอาร์ (PCR) ใช้ตรวจโรคอหิวาต์แอฟริกาในสุกร (African Swine Fever หรือ ASF) และโรคเท้าปาก (Foot-and-Mouth Disease หรือ FMD) ทางหน่วยงานได้สั่งซื้อชุดตรวจเหล่านี้ไว้ใช้ในสำนักงานวัคซีนสัตว์และมาตรการตอบโต้ทางสัตวแพทย์แห…

thaipr.net

17 ก.พ. 66

เรเน็กเซียน ไอร์แลนด์ จับมือ ดร. ฟอล์ก ฟาร์มา ประกาศเริ่มการทดลองระยะที่ 2 สำหรับยานาโรนาไพรด์ ในผู้ป่วยภาวะกระเพาะอาหารบีบตัวช้า

การทดลองแบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยากระตุ้นการเคลื่อนไหวของทางเดินอาหารตัวใหม่ ในผู้ป่วยที่มีภาวะกระเพาะอาหารบีบตัวช้า เรเน็กเซียน ไอร์แลนด์ ลิมิเต็ด (Renexxion Ireland Limited) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เอกชนที่มุ่งมั่นส่งมอบยาใหม่ให้แก่ผู้ป่วยโรคระบบทางเดินอาหารที่ต้องการยารักษาอย่างเร่งด่วน มีความยินดีที่จะประกาศว่า บริษัทได้รักษาผู้ป่วยคนแรกในยุโรปด้วยยานาโรนาไพรด์ (naronapride)…

thaipr.net

16 ก.พ. 66

Renexxion Ireland Ltd. and Dr. Falk Pharma GmbH Announce Initiation of Phase II Study of naronapride in patients with gastroparesis

Randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate efficacy of novel pan-GI prokinetic in patients with gastroparesis Renexxion Ireland Limited, a private biopharmaceutical company committed to delivering innovative drugs to patients with high unmet need in gastrointestinal (“GI”) disorders, is pleased to announce that the first patient has been treated in Europe with naronapride, a potential best-in-class […]

thaipr.net

16 ก.พ. 66
1 38 39 40 41 42 160