ชัฟเฮาเซิน, สวิตเซอร์แลนด์

Occlutech AG ประสบความสำเร็จในการรับสมัครผู้ป่วย 180 คนเข้าร่วมการทดลองอุปกรณ์ปิดรูรั่วผนังกั้นหัวใจห้องบน ASD Occluder ในประเทศจีน โดยความสำเร็จครั้งนี้ถือเป็นหลักชัยสำคัญที่จะนำไปสู่การรับรองอุปกรณ์ ASD Occluder ในจีนต่อไป สำหรับการทดลองนี้เป็นการทดลองแบบสุ่มและไปข้างหน้า (Prospective) ซึ่งกำลังดำเนินการในศูนย์หลายแห่ง เพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติผลิตภัณฑ์ ASD Occluder ในจีน เมื่อการติดตามอาการของผู้ป่วยนาน 12 เดือนเสร็จสมบูรณ์…

– Occlutech Holding AG บริษัทเครื่องมือแพทย์และผู้นำระดับโลกด้านอุปกรณ์แก้ไขความผิดปกติของโครงสร้างหัวใจแบบเกิดแผลเพียงเล็กน้อย ประกาศคัดเลือกสมาชิกใหม่ 4 คนเข้าร่วมคณะกรรมการบริษัท Occlutech Holding AG ประกาศว่า Marianne Dicander Alexandersson, Mette-Marie Harild, Helena Levander และ Michel Lussier ได้รับการคัดเลือกเป็นสมาชิกคณะกรรมการบริษัท Occlutech โดยคุณ Marianne Dicander Alexandersson จะได้รับการเสนอชื่อให้ดำรงตำแหน่งประธานคณะกรรมการบ…

บริษัท Occlutech เสร็จสิ้นการรับสมัครผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษานำร่องเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของอุปกรณ์ถ่างขยายผนังหัวใจห้องบน Atrial Flow Regulator (AFR) ในการรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว (การทดลอง PRELIEVE) PRELIEVE เป็นการศึกษานำร่องแบบเปิด ไม่มีการสุ่ม ชนิดไปข้างหน้า (prospective) และจัดทำในศูนย์หลายแห่ง เพื่อประเมินผลลัพธ์ของการใช้อุปกรณ์ AFR ในการรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวที่เกิดร่วมกับการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายปกติ (HFpEF)…

Occlutech ซึ่งเป็นบริษัทเอกชน ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติสถานะ Breakthrough Device designation สำหรับอุปกรณ์ถ่างขยายผนังหัวใจห้องบน ซึ่งมีชื่อว่า Atrial Flow Regulator (AFR) เพื่อใช้ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว (HF) ที่เกิดร่วมกับการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายปกติ (HFpEF) หรือการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายที่มีอัตราต่ำ (HErEF) ภาวะหัวใจล้มเหลว (HF) เป็นภาวะรุนแรงที่เกิดจากการที่หัวใจไม่สามารถสูบฉีดเลือดเข้าสู่ร…