เกเธอร์สเบิร์ก, แมริแลนด์

Novavax ยื่นเอกสารต่อทางการนิวซีแลนด์ ขออนุมัติวัคซีนโควิด-19 ของบริษัทเป็นการชั่วคราว

– การยื่นขออนุมัติกับ Medsafe ในนิวซีแลนด์ถือเป็นครั้งแรกที่มีการขออนุมัติวัคซีนโควิด-19 ชนิดทำจากโปรตีนส่วนหนึ่งของเชื้อกับหน่วยงานกำกับดูแลในนิวซีแลนด์ – การยื่นเอกสารส่วนต่าง ๆ ที่ต้องใช้ในการพิจารณาในการอนุมัติกับ Medsafe รวมทั้งข้อมูลควบคุมคุณภาพและการผลิตยา หรือ CMC เสร็จสมบูรณ์แล้วในขณะนี้ Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง…

thaipr.net

5 พ.ย. 64

Novavax และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย ได้รับการรับรองวัคซีนโควิด-19 สำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉินในอินโดนีเซีย

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย (SII) ผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ที่สุดในโลกในแง่ปริมาณ ประกาศว่า สำนักงานควบคุมอาหารและยาแห่งชาติของสาธารณรัฐอินโดนีเซีย หรือ Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) ได้ขึ้นทะเบียนวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่ใช้โปรตีนลูกผสมระดับนาโนของ Novavax พร้อมสารเสริม Matrix-M™ ให้เป็นวัคซีนสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA)…

thaipr.net

3 พ.ย. 64

Novavax ยื่นขออนุมัติขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ในสหราชอาณาจักร

เป็นครั้งแรกที่มีการยื่นขออนุมัติขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ชนิดทำจากโปรตีนส่วนหนึ่งของเชื้อต่อสำนักงานควบคุมยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพของสหราชอาณาจักร ( MHRA) การยื่นเอกสารส่วนต่าง ๆ ที่ต้องใช้ในการพิจารณาการอนุมัติขึ้นทะเบียน รวมทั้งข้อมูลควบคุมคุณภาพและการผลิตยา หรือ CMC เสร็จสมบูรณ์แล้วในขณะนี้ การยื่นขออนุมัติขึ้นทะเบียนครั้งนี้ใช้ข้อมูลจากการศึกษาทดลองระยะที่ 3 กับผู้ป่วยจำนวนราว 45 ,000 คนซึ่งบ่งชี้ประสิทธิศักย์และความปลอดภัยในด้านผลข้างเคียง…

thaipr.net

29 ต.ค. 64

Novavax เตรียมเข้าร่วมการประชุม World Vaccine Congress Europe

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจัดจำหน่ายวัคซีนล้ำยุคเพื่อใช้ป้องกันโรคติดเชื้อร้ายแรง ประกาศว่า นพ. Vivek Shinde รองประธานฝ่ายการพัฒนาทางคลินิก เตรียมขึ้นนำเสนอผลงานในการประชุม World Vaccine Congress Europe 2021 เรื่องวัคซีนลูกผสม COVID-NanoFlu™ ของ Novavax ซึ่งผสานวัคซีนโควิด-19 และ NanoFlu™ อนุภาคนาโนลูกผสมชนิดมีโปรตีนเป็นพื้นฐานพร้อมด้วยสารกระตุ้นภูมิ Matrix-M™ ในเข็มเดียว รายละเอียดของเซสชันนี้ วัน : วันพุธที่…

thaipr.net

19 ต.ค. 64

Novavax และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย ประกาศยื่นเอกสารต่อองค์การอนามัยโลก เพื่อขออนุมัติให้ใช้วัคซีนโควิด-19 ของ Novavax เป็นกรณีฉุกเฉิน

·  Novavax และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย ยื่นเอกสารต่อองค์การอนามัยโลก เพื่อขออนุมัติให้ใช้วัคซีนโควิด-19 อนุภาคนาโนลูกผสมชนิดมีโปรตีนเป็นพื้นฐานของ Novavax เป็นกรณีฉุกเฉิน Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและวางจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ร่วมกับพันธมิตรอย่างสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย (SII) ได้ประกาศยื่นเอกสารต่อองค์การอนามัยโลก (WHO) เพื่อขออนุมัติให้ใช้วัคซีนโควิด-19…

thaipr.net

27 ก.ย. 64

ผลการทดลองทางคลินิกเฟส 3 เพื่อศึกษาวัคซีน NanoFlu ป้องกันไข้หวัดใหญ่ของ Novavax ได้รับการเผยแพร่ในวารสาร The Lancet Infectious Diseases

– การทดลองเฟส 3 บรรลุผลลัพธ์หลักทั้งหมดแล้ว แสดงให้เห็นความไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ 4 สายพันธุ์ตัวหนึ่งที่ได้รับการรับรองให้ใช้ในสหรัฐ – วัคซีนทดลอง NanoFlu™ กระตุ้นให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันชนิดพึ่งเซลล์ที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ – NanoFlu ทนต่อผลข้างเคียงได้ดีเมื่อเทียบกับข้อมูลความปลอดภัยที่เทียบเคียงกันได้ Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจัดจำหน่ายวัคซีนล้ำยุคเพื่อใช้ป้องกั…

thaipr.net

27 ก.ย. 64

Novavax ส่งผู้บริหารให้สัมภาษณ์อย่างเป็นกันเองในงาน Devex @ UNGA 76

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจัดจำหน่ายวัคซีนล้ำยุคเพื่อใช้ป้องกันโรคติดเชื้อร้ายแรง ประกาศในวันนี้ว่า John J. Trizzino รองประธานบริหาร ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายธุรกิจของบริษัท จะให้สัมภาษณ์ในงาน Devex @ UNGA 76 วันที่ 21 กันยายน เวลา 8.50 น. อีเวนต์ดังกล่าวจัดขึ้นโดย Devex ซึ่งจะมีขึ้นในวันที่ 21-23 กันยายนผ่านทางไลฟ์สตรีม โดยเป็นส่วนหนึ่งในรายงานข่าวเกี่ยวกับการประชุมสมัชชาใหญ่สหประชาช…

thaipr.net

21 ก.ย. 64

Novavax เริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะ 1/2 เพื่อศึกษาวัคซีนรวมสำหรับโรคโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล

— ผู้เข้าร่วมชุดแรกในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของวัคซีนรวม NanoFlu™/NVX–CoV2373 ร่วมกับสารเสริม Matrix-M™ — การศึกษาระยะที่ 1/2 จะประเมินการสร้างภูมิคุ้มกันและความปลอดภัย Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจัดจำหน่ายวัคซีนล้ำยุคเพื่อใช้ป้องกันโรคติดเชื้อร้ายแรง ประกาศรับอาสาสมัครกลุ่มแรกในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัยและการสร้างภูมิคุ้มกันของวัคซีนผสมที่มาจากวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตา…

thaipr.net

9 ก.ย. 64

Novavax เผยผลการวิจัยวัคซีนโควิด-19 เข็มกระตุ้น พบระดับแอนติบอดีลบล้างเพิ่มขึ้นกว่าสี่เท่าตัว เทียบกับการตอบสนองสูงสุดจากการฉีดวัคซีนขั้นต้น

·  การฉีดวัคซีนเข็มสามหลังได้รับวัคซีน NVX-CoV2373 ครบสองโดสไปแล้ว 6 เดือน เพิ่มแอนติบอดีลบล้างชนิด wild-type ได้มากกว่าสี่เท่าตัวเมื่อเทียบกับการฉีดวัคซีนขั้นต้น ·  เพิ่มแอนติบอดีการทำงานแบบ cross-reactive ได้ถึงหกเท่าตัวต่อสายพันธุ์เดลตา เมื่อเทียบกับการฉีดวัคซีนขั้นต้น ·  ข้อมูลการวิเคราะห์เซรุ่มจากการฉีดวัคซีนขั้นต้นยังแสดงให้เห็นแอนติบอดีการทำงานแบบ cross-reactive ต่อสายพันธุ์อัลฟา เบตา และเดลตา ซึ่งต่างเพิ่มขึ้น 6-10…

thaipr.net

9 ส.ค. 64

Novavax และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย ประกาศยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแลในอินเดีย อินโดนีเซีย และฟิลิปปินส์ เพื่อขออนุมัติให้ใช้วัคซีนโควิด-19 อนุภาคนาโนลูกผสมของ Novavax เป็นกรณีฉุกเฉิน

– Novavax และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย ยื่นเอกสารต่อกรมควบคุมยาแห่งอินเดีย รวมถึงหน่วยงานกำกับดูแลในอินโดนีเซียและฟิลิปปินส์ เพื่อขออนุมัติให้ใช้วัคซีนโควิด-19 อนุภาคนาโนลูกผสมของ Novavax – คาดว่าจะยื่นเอกสารต่อองค์การอนามัยโลก เพื่อขออนุมัติให้ใช้เป็นกรณีฉุกเฉินในเดือนสิงหาคม 2564 Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ร่วมกับพันธมิตรอย่างสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย (SII) ประกาศว่า…

thaipr.net

6 ส.ค. 64
1 … 3 4 5 6

Copyright © 2025 Dataxet Limited (บริษัท ดาต้าเซ็ต จำกัด). All Rights Reserved.