Novavax เผยข้อมูลปฏิกิริยาข้ามกันจากการศึกษาวัคซีนโควิด-19 ในกลุ่มวัยรุ่นและเมื่อฉีดเป็นเข็มกระตุ้น

– วัคซีน NVX-CoV2373 แสดงให้เห็นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันโดยออกฤทธิ์ข้ามกันกับไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอน (B.1.1.529) และสายพันธุ์อื่น ๆ เมื่อฉีด 2 โดสตามระเบียบพื้นฐาน – การฉีดวัคซีนโดสที่สามปรากฏให้เห็นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันมากขึ้น เทียบได้กับระดับการปกป้องที่พบในการทดลองทางคลินิกเฟส 3 หรือไม่ก็เกินระดับที่พบในการทดลอง โดยมี IgG เพิ่มขึ้น 9.3 เท่า และยับยั้ง ACE2 ได้มากขึ้น 19.9 เท่าหลังฉีดโดสกระตุ้น –…

thaipr.net

23 ธ.ค. 64

คณะที่ปรึกษาจากองค์การอนามัยโลกออกข้อแนะนำในการใช้วัคซีนโควิด-19 ของ Novavax

– คณะผู้เชี่ยวชาญผู้ให้คำปรึกษาทางกลยุทธ์ด้านการสร้างภูมิคุ้มกันโรค ( SAGE) ประจำองค์การอนามัยโลก (WHO) แนะนำให้ฉีดวัคซีน NVX-CoV2373 พื้นฐาน 2 โดสแก่ผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป – SAGE แนะนำให้ฉีด NVX-CoV2373 เพิ่มเป็นโดสที่สามแก่ผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง – ข้อแนะนำดังกล่าวสืบเนื่องจากการที่ WHO เพิ่งขึ้นทะเบียนวัคซีนของ Novavax เพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉิน Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม…

thaipr.net

22 ธ.ค. 64

องค์การอนามัยโลกขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของ Novavax เพิ่มอีกหนึ่งรายการ

– องค์การอนามัยโลกขึ้นทะเบียนวัคซีน Nuvaxovid™ COVID-19 Vaccine (SARS-CoV-2 rS [วัคซีนลูกผสมชนิดใช้สารเสริม]) เพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉินแล้ว – การอนุมัติ EUL ให้กับวัคซีน Nuvaxovid มีขึ้นหลังจากที่ WHO เพิ่งตกลงขึ้นทะเบียนวัคซีน Covovax™ ของ Novavax ซึ่งเป็นวัคซีนตัวเดียวกันแต่มีสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดียเป็นผู้ผลิตและจัดจำหน่าย – การอนุมัติขึ้นทะเบียน EUL จาก WHO ทำให้บริษัทส่งออกวัคซีนดังกล่าวถึงประเทศสมาชิก COVAX Facility ได้…

thaipr.net

22 ธ.ค. 64

คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติให้วางจำหน่ายวัคซีนโควิด-19 ของ Novavax อย่างมีเงื่อนไขแล้ว

วัคซีน Nuvaxovid™ COVID-19 Vaccine (วัคซีนลูกผสมชนิดใช้สารเสริม) เป็นวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกที่อนุมัติให้ใช้ได้ในยุโรป ก่อนหน้านี้ Novavax และคณะกรรมาธิการยุโรป ได้ประกาศทำข้อตกลงว่าด้วยการสั่งซื้อล่วงหน้า เพื่อซื้อวัคซีนสูงสุด 200 ล้านโดสจนถึงปี 2566 การอนุมัติครั้งนี้มีขึ้นหลังคณะกรรมการพิจารณาการใช้ยาในมนุษย์ ( CHMP) ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป ได้ให้คำแนะนำในทางบวก Novavax, Inc. (Nasdaq:…

thaipr.net

22 ธ.ค. 64

Novavax ได้รับคำแนะนำเชิงบวกจากหน่วยงานด้านยาในยุโรป เตรียมอนุมัติให้วางจำหน่ายวัคซีนโควิด-19 แบบมีเงื่อนไข

การตัดสินใจของคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่ออนุญาตให้วางจำหน่ายแบบมีเงื่อนไขคาดว่าจะมีขึ้นเร็ว ๆ นี้ เมื่อได้รับอนุญาตแล้ว วัคซีน Nuvaxovid™ ( หรือที่รู้จักในชื่อ NVX-CoV 2373) จะเป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบตัวแรกที่วางจำหน่ายในยุโรป Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศว่า องค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ได้แนะนำให้มีการอนุญาตเพื่อวางจำหน่ายวัคซีนของ…

thaipr.net

21 ธ.ค. 64

Novavax และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย ยินดีองค์การอนามัยโลกขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของบริษัทเพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉินแล้ว

ครั้งแรกที่องค์การอนามัยโลกขึ้นทะเบียนวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานในกรณีฉุกเฉิน วัคซีนที่ได้รับการอนุมัติ EUL นี้ผลิตและวางจำหน่ายโดย SII ในชื่อ COVOVAX™ องค์การอนามัยโลกกำลังประเมินวัคซีน Nuvaxovid™ เพื่อขึ้นทะเบียน EUL โดยคาดว่าจะแล้วเสร็จหลังองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ประเมินแล้ว Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย (SII)…

thaipr.net

21 ธ.ค. 64

Novavax ยืนยันองค์การยาแห่งสหภาพยุโรปเริ่มพิจารณาคำขออนุมัติวัคซีนโควิด-19 เพื่อขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์แบบมีเงื่อนไขแล้ว

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศว่า องค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ได้เริ่มพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์แบบมีเงื่อนไข (CMA) แล้ว เพื่อขึ้นทะเบียนวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของ Novavax ซึ่งจะวางจำหน่ายในสหภาพยุโรปโดยใช้ชื่อแบรนด์ว่า Nuvaxovid™ อ่านแถลงการณ์จากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้ที่นี่ “การประกาศจาก EMA ในวันนี้ ช่วยให้ Novavax…

thaipr.net

19 พ.ย. 64

Novavax และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย ได้รับการรับรองวัคซีนโควิด-19 สำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉินในฟิลิปปินส์

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย (SII) ผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ที่สุดในโลกในแง่ปริมาณ ประกาศว่า สำนักงานอาหารและยาแห่งฟิลิปปินส์ (FDA) ได้ขึ้นทะเบียนวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่ใช้โปรตีนลูกผสมระดับนาโนของ Novavax พร้อมสารเสริม Matrix-M™ ให้เป็นวัคซีนสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ซึ่ง SII จะเป็นผู้ผลิตและวางจำหน่ายในฟิลิปปินส์ภายใต้ชื่อแบรนด์ COVOVAX™…

thaipr.net

19 พ.ย. 64

Novavax ประกาศยื่นคำขอใบอนุญาตเวชภัณฑ์ทางชีวภาพในเกาหลีใต้ให้วัคซีน NVX-CoV2373 ของบริษัท

SK bioscience ยื่นเอกสารให้กับ NVX-CoV2373 วัคซีนโควิด-19 ชนิดทำจากโปรตีนส่วนหนึ่งของเชื้อ ประเดิมขอใบอนุญาตเวชภัณฑ์ทางชีวภาพต่อกระทรวงความปลอดภัยทางอาหารและยาของเกาหลีใต้ Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง และ SK bioscience, Co. Limited (SK bioscience) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในเกาหลีใต้ ประกาศยื่นเอกสารต่อกระทรวงความปลอดภัยทางอาหารและยา (MFDS) ของเกาหลีใต้…

thaipr.net

17 พ.ย. 64

Novavax ยื่นเอกสารต่อองค์การอนามัยโลก ขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของบริษัทเพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉิน

การยื่นเอกสารส่วนต่าง ๆ ที่ต้องใช้ในการพิจารณาอนุมัติกับองค์การอนามัยโลก รวมทั้งข้อมูลควบคุมคุณภาพและการผลิตยา หรือ CMC เสร็จสมบูรณ์แล้วในขณะนี้ Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศว่าบริษัทได้ดำเนินการยื่นเอกสารต่อองค์การอนามัยโลก (WHO) เพื่อขอขึ้นทะเบียนวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ที่ทางบริษัทกำลังพัฒนาอย่าง NVX-CoV2373 สำหรับการใช้งานฉุกเฉิน (EUL) เป็นที่เรียบร้อยแล้ว…

thaipr.net

8 พ.ย. 64
1 2 3 4 5 6