Pharming Announces US FDA Acceptance for Priority Review of its New Drug Application for Leniolisib

The FDA has assigned a PDUFA goal date of March 29, 2023 for the NDA submission based on randomized-controlled and long-term extension data for leniolisib as a treatment for APDS, a rare primary immunodeficiency Pharming Group N.V. (“Pharming” or “the Company”) (Euronext Amsterdam: PHARM) (NASDAQ: PHAR) announces that the US Food and Drug Administration (FDA) […]

thaipr.net

30 ก.ย. 65

มูลนิธิเมธูเสลาห์เปิดตัวอีลอนเจวิตี โพรเทคชัน เพื่อสนับสนุนโครงการด้านความยืนยาวของชีวิตมนุษย์ สร้างการเข้าถึงวิธีการรักษาซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาทดลองที่มีแนวโน้มสำเร็จ

โทเคนด็อกอีลอน มาร์ส หรืออีลอน จะเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้เข้าร่วมโครงการที่เป็นผู้ป่วยระยะสุดท้ายในการปลดล็อควิธีการรักษาซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาวิจัย ที่มอบโอกาสในการต่อสู้เพื่อเอาชนะโรคร้ายแรงถึงชีวิต เดวิด โกเบล (David Gobel) ผู้ร่วมก่อตั้งและซีอีโอมูลนิธิเมธูเสลาห์ (Methuselah Foundation) ประกาศการดำเนินโครงการอีลอนเจวิตี โพรเทคชัน (ELONgevity Protection) เพื่อส่งเสริมความพยายามในการต้านการชราวัยของมนุษย์…

thaipr.net

22 ก.ย. 65

JDRF Announces Launch of Global Type 1 Diabetes Index

The first -of-its-kind index will raise awareness of the burden and unmet need of people living with type 1 diabetes around the world. JDRF, the leading global type 1 diabetes (T1D) research and advocacy organization, announces the launch of the Type 1 Diabetes Index (T1D Index). The T1D Index is a first-of-its-kind data simulation tool that measures the human and public health […]

thaipr.net

22 ก.ย. 65

เจดีอาร์เอฟประกาศเผยแพร่ดัชนีโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ระดับโลก

ดัชนีดังกล่าวนี้ซึ่งมีขึ้นเป็นครั้งแรกของโลก จะยกระดับความตระหนักรู้เกี่ยวกับภาระและความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองของผู้ที่ต้องใช้ชีวิตกับโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ทั่วโลก เจดีอาร์เอฟ (JDRF) องค์กรชั้นนำระดับโลกผู้วิจัยและสนับสนุนประเด็นโรคเบาหวานชนิดที่ 1 (T1D) ได้ประกาศการเผยแพร่ดัชนีโรคเบาหวานชนิดที่ 1 (Type 1 Diabetes Index หรือ T1D Index) เครื่องมือการจำลองข้อมูลซึ่งมีขึ้นเป็นครั้งแรกสำหรับการวัดผลกระทบด้านมนุษย์และด้านสาธารณสุขจากวิกฤตโรคเบ…

thaipr.net

22 ก.ย. 65

Methuselah Foundation Unveils ELONgevity Protection to Support Human Longevity Initiatives, Provide Access to Promising Experimental Therapies

Dogelon Mars (ELON) will be the key for terminally ill participants to unlock investigational treatments that offer a fighting chance to overcome deadly diseases Methuselah Foundation Co-founder and CEO David Gobel announced the formation of the ELONgevity Protection Project to promote human anti-aging efforts and provide members diagnosed with terminal diseases access to experimental therapies […]

thaipr.net

21 ก.ย. 65

“เมนารินี” จับมือ “ไซโคลน” ลงนามในข้อตกลงเพื่อพัฒนาและจำหน่ายยาวาโบเรมในประเทศจีนแต่เพียงผู้เดียว มุ่งรักษาการติดเชื้อดื้อยาต้านจุลชีพ

ยาวาโบเรม ซึ่งเป็นการผสานรวมกันของเมโรเพเนมและวาบอร์แบคแทมและจดสิทธิบัตรแล้ว คาดว่าจะช่วยจัดการกับความชุกที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อ Klebsiella pneumoniae (CRKP) ที่ดื้อยาคาร์บาเพเนมในประเทศจีน ข้อตกลงรวมไว้ซึ่งนวัตกรรมของเมลินตา ความเชี่ยวชาญข้ามภูมิภาคของเมนารินีในการขึ้นทะเบียนและทำการตลาด ตลอดจนการพัฒนาและการค้าของไซโคลนในประเทศจีน เมนารินีจะได้รับเงินสูงสุด 115 ล้านยูโร รวมถึงการชำระเงินเป็นงวดตามขั้นต่าง ๆ…

thaipr.net

20 ก.ย. 65

Menarini and SciClone Sign Exclusive Licensing Agreement to Develop and Commercialize Vaborem® in China to Treat Antimicrobial Resistant Infections

Vaborem®, a patented combination of meropenem and vaborbactam, is expected to address the rising prevalence of carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae (CRKP) infections in China The deal brings together Melinta’s innovation, Menarini’s cross-regional expertise in registration and marketing this asset, and SciClone’s development and commercial presence in China Menarini will receive a total payment of up to […]

thaipr.net

20 ก.ย. 65

MagicTouch SCB receives IDE approval for In-Stent Restenosis indication

The US FDA has granted an Investigational Device Exemption (IDE) approval for MagicTouch Sirolimus Coated Balloon (SCB) indicated for In-Stent Restenosis (ISR). US FDA’s IDE approval allows the MagicTouch SCB to be used in a pivotal clinical study to support safety and effectiveness of this combination product. The data generated from this IDE clinical study will support a pre-market […]

thaipr.net

20 ก.ย. 65

เมจิกทัช เอสซีบี ได้รับสถานะ IDE เดินหน้าวิจัยเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดที่เกิดการตีบซ้ำภายในขดลวด

องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้ให้การรับรอง Investigational Device Exemption หรือ IDE เพื่อให้นำบอลลูนเคลือบไซโรลิมัส (SCB) อย่างเมจิกทัช (MagicTouch) ไปใช้ในการวิจัยเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดที่เกิดการตีบซ้ำภายในขดลวด (ISR) การอนุมัติสถานะ IDE จากองค์การอาหารและยาสหรัฐ เปิดโอกาสให้นำเมจิกทัช เอสซีบี (MagicTouch SCB) ไปใช้ในการวิจัยทางคลินิกเพื่อสนับสนุนความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ดังกล่าวได้ โดยข้อมูลที่ได้จากการวิจัยทางคลินิกตามสถานะ IDE…

thaipr.net

20 ก.ย. 65

โครงการวิจัยบอลลูนเคลือบยาเซลูชัน เอสแอลอาร์ เพื่อรักษาภาวะเสื่อมสมรรถภาพทางเพศ เปิดรับผู้ป่วยรายแรกแล้ว

ชายชาวไต้หวันวัย 82 ปีได้กลายเป็นผู้ป่วยรายแรกในโครงการทดลองแบบสุ่ม (RCT) เพื่อรักษาภาวะเสื่อมสมรรถภาพทางเพศ (ED) โดยใช้บอลลูนเคลือบยาไซโลลิมัสแบบใหม่ของเม็ดอัลไลแอนซ์ (MedAlliance) อย่างเซลูชัน เอสแอลอาร์ (SELUTION SLR™) โครงการ PERFECT-SELUTION FIM ซึ่งย่อมาจาก PElvic Revascularization For EreCTile dysfuction-SELUTION First-In-Man (การเปิดหลอดเลือดเชิงกรานที่อุดตันเพื่อรักษาภาวะเสื่อมสมรรถภาพทางเพศโดยใช้เซลูชันเป็นครั้งแรกกับมนุษย์)…

thaipr.net

16 ก.ย. 65
1 53 54 55 56 57 144