health_text

เม็ดอัลไลแอนซ์เผยบอลลูนเคลือบยาเซลูชัน เอสแอลอาร์ ผ่านการรับรองสถานะ IDE จาก FDA สำหรับใช้ทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับโรคหลอดเลือดหัวใจ

หลังจากที่มีการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์ “คอร์ดิส” (Cordis) เตรียมเข้าซื้อกิจการ “เม็ดอัลไลแอนซ์” (MedAlliance) เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ล่าสุดเม็ดอัลไลแอนซ์มีความยินดีที่จะประกาศความสำเร็จดังต่อไปนี้ เซลูชัน เอสแอลอาร์ (SELUTION SLR™ หรือ Sustained Limus Release) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์บอลลูนเคลือบยา (DEB) ไซโลลิมัสแบบใหม่ของเม็ดอัลไลแอนซ์ ได้ผ่านกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก (Investigational…

thaipr.net

26 ต.ค. 65

MedAlliance SELUTION SLR Receives Coronary FDA IDE Approval

Following our communication last  week “MedAlliance to be acquired by Cordis”, MedAlliance is pleased to make the following announcement:  SELUTION SLR™, MedAlliance’s novel sirolimus-eluting balloon, has received FDA Investigational Device Exemption (IDE) approval to initiate its coronary pivotal clinical trial.  This is the first sustained limus release coronary drug eluting balloon (DEB) to receive FDA IDE approval…

thaipr.net

26 ต.ค. 65

อินวิโวสไครบ์ยื่นเอกสารเพิ่มเติมกับอย.สหรัฐ เพื่อขอใช้อุปกรณ์ตรวจสอบการกลายพันธุ์ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay กับผู้ป่วยบางกลุ่มที่เพิ่งวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ที่มีการกลายพันธุ์ FLT3-ITD

อินวิโวสไครบ์ (Invivoscribe) มีความยินดีในการประกาศว่า บริษัทฯ ได้ยื่นเอกสารเพิ่มเติมเพื่อประกอบการขออนุมัติก่อนวางตลาด (sPMA) ต่อศูนย์อุปกรณ์และรังสีวิทยา (CDRH) ในสังกัดสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) โดยเป็นการยื่นเอกสารเพื่อขอใช้อุปกรณ์ตรวจสอบการกลายพันธุ์ของยีน FLT3 อย่าง LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay ในลักษณะกายจำลองทดสอบยา สำหรับยาควิซาร์ทินิบ (quizartinib) ซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาทดลองของบริษัทไดอิจิ ซังเคียว (Daiichi…

thaipr.net

26 ต.ค. 65

SIRONA completes enrollment – A leap in the DCB treatment of femoropopliteal arterial disease

Concept Medical Inc. announces the successful completion of the SIRONA – World’s first and the largest head-to-head RCT investigating the use of Sirolimus Drug Coated Balloon (DCB) (Magic Touch PTA – Concept Medical Inc.) V/S Paclitaxel DCB angioplasty for the treatment of peripheral artery disease in the femoropopliteal vessel segment. The prospective, multi-center, head-to-head, corelab adjudicated RCT […]

thaipr.net

25 ต.ค. 65

โครงการ SIRONA เปิดรับอาสาสมัครครบแล้ว พร้อมเดินหน้าทดลองบอลลูนเคลือบยาเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาและหลอดเลือดแดงขาพับ

คอนเซปต์ เมดิคอล อิงค์ (Concept Medical Inc.) ประกาศความสำเร็จของโครงการซิโรน่า (SIRONA) ซึ่งเป็นโครงการทดลองแบบสุ่มชนิดมีกลุ่มควบคุม (RCT) ครั้งแรกและครั้งใหญ่ที่สุดของโลก ที่เปรียบเทียบกันโดยตรงระหว่างการใช้บอลลูนเคลือบยา (DCB) ไซโรลิมัสอย่างเมจิก ทัช พีทีเอ (Magic Touch PTA) ของคอนเซปต์ เมดิคอล อิงค์ กับบอลลูนเคลือบยาแพคลิแทกเซล สำหรับการรักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาและหลอดเลือดแดงขาพับตีบ โครงการทดลองในห้องแล็บซึ่งมีการสุ่ม…

thaipr.net

25 ต.ค. 65

Invivoscribe files sPMA with the FDA for use of the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay to Select Patients with Newly Diagnosed FLT3-ITD Positive AML

Invivoscribe is pleased to announce that they have filed a supplemental Pre-Market Approval (sPMA) submission with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) Center for Devices and Radiological Health (CDRH) for the use of the LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay as the companion diagnostic for Daiichi Sankyo’s investigational drug quizartinib. The assay is used for the identification of […]

thaipr.net

25 ต.ค. 65

AFTER 30 YEARS — NEW GUIDELINES FOR WEIGHT-LOSS SURGERY

Medical Groups Replace Outdated Consensus Statement that  Overly Restricts Access to Modern-Day Weight-Loss Surgery Two of the world’s leading authorities on bariatric and metabolic surgery have issued new evidence-based clinical guidelines that among a slew of recommendations expand patient eligibility for weight-loss surgery and endorse metabolic surgery for patients with type 2 diabetes beginning at a […]

thaipr.net

25 ต.ค. 65

กลุ่มแพทย์เผยแนวปฏิบัติใหม่สำหรับการผ่าตัดลดน้ำหนัก หลังใช้ของเดิมมานาน 30 ปี

เผยข้อเสนอแนะใหม่แทนที่ฉันทามติเดิมที่ล้าสมัย ซึ่งจำกัดการเข้าถึงการผ่าตัดเพื่อลดน้ำหนักสมัยใหม่ สองหน่วยงานชั้นนำของโลกในด้านการผ่าตัดรักษาโรคอ้วน (Bariatric Surgery) และการผ่าตัดรักษาระบบเผาผลาญ (Metabolic Surgery) ได้เผยแพร่แนวปฏิบัติเชิงคลินิกใหม่ที่มีหลักฐานรองรับ เพื่อขยายเกณฑ์ผู้ป่วยที่สามารถเข้ารับการผ่าตัดเพื่อรักษาโรคอ้วนและระบบเผาผลาญ สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีค่าดัชนีมวลกาย (BMI) ระดับ 30 ขึ้นไป ทั้งนี้…

thaipr.net

25 ต.ค. 65

อย.สหรัฐไฟเขียวใช้วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ ฉีดเป็นเข็มกระตุ้นให้ผู้ใหญ่เป็นกรณีฉุกเฉิน

โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศว่า วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ (NVX-CoV2373) ได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อใช้กระตุ้นเป็นเข็มแรกให้กับผู้ที่เคยฉีดโดสพื้นฐานโดยใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ที่ได้รับอนุญาตหรือรับรองแล้ว ซึ่งจะฉีดกระตุ้นห่างจากโดสพื้นฐานอย่างน้อย 6 เดือน…

thaipr.net

25 ต.ค. 65
1 … 50 51 52 53 54 … 145

Copyright © 2026 Dataxet Limited (บริษัท ดาต้าเซ็ต จำกัด). All Rights Reserved.