health_text

อินวิโวสไครบ์ยื่นเอกสารเพิ่มเติมกับอย.สหรัฐ เพื่อขอใช้อุปกรณ์ตรวจสอบการกลายพันธุ์ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay กับผู้ป่วยบางกลุ่มที่เพิ่งวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ที่มีการกลายพันธุ์ FLT3-ITD

อินวิโวสไครบ์ (Invivoscribe) มีความยินดีในการประกาศว่า บริษัทฯ ได้ยื่นเอกสารเพิ่มเติมเพื่อประกอบการขออนุมัติก่อนวางตลาด (sPMA) ต่อศูนย์อุปกรณ์และรังสีวิทยา (CDRH) ในสังกัดสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) โดยเป็นการยื่นเอกสารเพื่อขอใช้อุปกรณ์ตรวจสอบการกลายพันธุ์ของยีน FLT3 อย่าง LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay ในลักษณะกายจำลองทดสอบยา สำหรับยาควิซาร์ทินิบ (quizartinib) ซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาทดลองของบริษัทไดอิจิ ซังเคียว (Daiichi…

thaipr.net

26 ต.ค. 65

SIRONA completes enrollment – A leap in the DCB treatment of femoropopliteal arterial disease

Concept Medical Inc. announces the successful completion of the SIRONA – World’s first and the largest head-to-head RCT investigating the use of Sirolimus Drug Coated Balloon (DCB) (Magic Touch PTA – Concept Medical Inc.) V/S Paclitaxel DCB angioplasty for the treatment of peripheral artery disease in the femoropopliteal vessel segment. The prospective, multi-center, head-to-head, corelab adjudicated RCT […]

thaipr.net

25 ต.ค. 65

โครงการ SIRONA เปิดรับอาสาสมัครครบแล้ว พร้อมเดินหน้าทดลองบอลลูนเคลือบยาเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาและหลอดเลือดแดงขาพับ

คอนเซปต์ เมดิคอล อิงค์ (Concept Medical Inc.) ประกาศความสำเร็จของโครงการซิโรน่า (SIRONA) ซึ่งเป็นโครงการทดลองแบบสุ่มชนิดมีกลุ่มควบคุม (RCT) ครั้งแรกและครั้งใหญ่ที่สุดของโลก ที่เปรียบเทียบกันโดยตรงระหว่างการใช้บอลลูนเคลือบยา (DCB) ไซโรลิมัสอย่างเมจิก ทัช พีทีเอ (Magic Touch PTA) ของคอนเซปต์ เมดิคอล อิงค์ กับบอลลูนเคลือบยาแพคลิแทกเซล สำหรับการรักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาและหลอดเลือดแดงขาพับตีบ โครงการทดลองในห้องแล็บซึ่งมีการสุ่ม…

thaipr.net

25 ต.ค. 65

Invivoscribe files sPMA with the FDA for use of the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay to Select Patients with Newly Diagnosed FLT3-ITD Positive AML

Invivoscribe is pleased to announce that they have filed a supplemental Pre-Market Approval (sPMA) submission with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) Center for Devices and Radiological Health (CDRH) for the use of the LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay as the companion diagnostic for Daiichi Sankyo’s investigational drug quizartinib. The assay is used for the identification of […]

thaipr.net

25 ต.ค. 65

AFTER 30 YEARS — NEW GUIDELINES FOR WEIGHT-LOSS SURGERY

Medical Groups Replace Outdated Consensus Statement that  Overly Restricts Access to Modern-Day Weight-Loss Surgery Two of the world’s leading authorities on bariatric and metabolic surgery have issued new evidence-based clinical guidelines that among a slew of recommendations expand patient eligibility for weight-loss surgery and endorse metabolic surgery for patients with type 2 diabetes beginning at a […]

thaipr.net

25 ต.ค. 65

กลุ่มแพทย์เผยแนวปฏิบัติใหม่สำหรับการผ่าตัดลดน้ำหนัก หลังใช้ของเดิมมานาน 30 ปี

เผยข้อเสนอแนะใหม่แทนที่ฉันทามติเดิมที่ล้าสมัย ซึ่งจำกัดการเข้าถึงการผ่าตัดเพื่อลดน้ำหนักสมัยใหม่ สองหน่วยงานชั้นนำของโลกในด้านการผ่าตัดรักษาโรคอ้วน (Bariatric Surgery) และการผ่าตัดรักษาระบบเผาผลาญ (Metabolic Surgery) ได้เผยแพร่แนวปฏิบัติเชิงคลินิกใหม่ที่มีหลักฐานรองรับ เพื่อขยายเกณฑ์ผู้ป่วยที่สามารถเข้ารับการผ่าตัดเพื่อรักษาโรคอ้วนและระบบเผาผลาญ สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีค่าดัชนีมวลกาย (BMI) ระดับ 30 ขึ้นไป ทั้งนี้…

thaipr.net

25 ต.ค. 65

อย.สหรัฐไฟเขียวใช้วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ ฉีดเป็นเข็มกระตุ้นให้ผู้ใหญ่เป็นกรณีฉุกเฉิน

โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศว่า วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ (NVX-CoV2373) ได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อใช้กระตุ้นเป็นเข็มแรกให้กับผู้ที่เคยฉีดโดสพื้นฐานโดยใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ที่ได้รับอนุญาตหรือรับรองแล้ว ซึ่งจะฉีดกระตุ้นห่างจากโดสพื้นฐานอย่างน้อย 6 เดือน…

thaipr.net

25 ต.ค. 65

ร่วมสร้างกุศลอันยิ่งใหญ่.. แสดงพลังแห่งการ “ให้” ต่อเพื่อนมนุษย์

โรงพยาบาลหัวเฉียว ร่วมกับ สภากาชาดไทย ขอเชิญชวนทุกท่านที่มีสุขภาพร่างกายแข็งแรง เข้าร่วมบริจาคโลหิต ดวงตา และอวัยวะ ร่วมสร้างกุศลอันยิ่งใหญ่.. แสดงพลังแห่งการ “ให้” ต่อเพื่อนมนุษย์  ทำความดีโดยไม่หวังสิ่งตอบแทน  ในวันศุกร์ที่ 4 พฤศจิกายน 2565 เวลา 09.00 – 15.00 น. ณ บริเวณหน้าห้องประชุม ชั้น 2 อาคาร 1 โรงพยาบาลหัวเฉียว สนใจสามารถสอบถามรายละเอียดได้ที่ แผนกลูกค้าสัมพันธ์ โทร. 02-223-1351 ต่อ 3126

thaipr.net

21 ต.ค. 65

“คอร์ดิส” เตรียมเข้าซื้อกิจการ “เม็ดอัลไลแอนซ์”

เม็ดอัลไลแอนซ์ (MedAlliance) บริษัทเทคโนโลยีการแพทย์จากสวิตเซอร์แลนด์ ประกาศว่าได้ทำข้อตกลงกับคอร์ดิส (Cordis) สำหรับการเข้าซื้อกิจการ ซึ่งประกอบด้วยเงินลงทุนเริ่มต้น 35 ล้านดอลลาร์, เงินชำระล่วงหน้า 200 ล้านดอลลาร์, เงินสูงสุด 125 ล้านดอลลาร์ตามความสำเร็จด้านการกำกับดูแล และเงินสูงสุด 775 ล้านดอลลาร์ตามความสำเร็จเชิงพาณิชย์ ไปจนถึงปี 2572 ซึ่งส่งผลให้ข้อตกลงนี้มีมูลค่ารวมสูงถึง 1.135 พันล้านดอลลาร์ คอร์ดิสเป็นผู้นำระดับโลกด้านการพัฒนาและการผลิตเ…

thaipr.net

20 ต.ค. 65
1 … 49 50 51 52 53 … 144

Copyright © 2025 Dataxet Limited (บริษัท ดาต้าเซ็ต จำกัด). All Rights Reserved.