เมจิกทัช เอสซีบี ได้รับสถานะ IDE เดินหน้าวิจัยเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดที่เกิดการตีบซ้ำภายในขดลวด

องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้ให้การรับรอง Investigational Device Exemption หรือ IDE เพื่อให้นำบอลลูนเคลือบไซโรลิมัส (SCB) อย่างเมจิกทัช (MagicTouch) ไปใช้ในการวิจัยเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดที่เกิดการตีบซ้ำภายในขดลวด (ISR) การอนุมัติสถานะ IDE จากองค์การอาหารและยาสหรัฐ เปิดโอกาสให้นำเมจิกทัช เอสซีบี (MagicTouch SCB) ไปใช้ในการวิจัยทางคลินิกเพื่อสนับสนุนความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ดังกล่าวได้ โดยข้อมูลที่ได้จากการวิจัยทางคลินิกตามสถานะ IDE…

thaipr.net

20 ก.ย. 65

การท่องเที่ยวเชิงการแพทย์ของเกาหลีใต้เติบโตอย่างไม่หยุดยั้ง

KHIDI เปิดตัวเว็บไซต์เมดิคอล โคเรียอย่างเป็นทางการเพื่อให้สามารถเข้าถึงบริการทางการแพทย์ของเกาหลีใต้ได้ง่ายขึ้น สถาบันพัฒนาอุตสาหกรรมสุขภาพเกาหลี (KHIDI) ได้ปรับปรุงเว็บไซต์ทางการของเมดิคอล โคเรีย…

thaipr.net

20 ก.ย. 65

โครงการวิจัยบอลลูนเคลือบยาเซลูชัน เอสแอลอาร์ เพื่อรักษาภาวะเสื่อมสมรรถภาพทางเพศ เปิดรับผู้ป่วยรายแรกแล้ว

ชายชาวไต้หวันวัย 82 ปีได้กลายเป็นผู้ป่วยรายแรกในโครงการทดลองแบบสุ่ม (RCT) เพื่อรักษาภาวะเสื่อมสมรรถภาพทางเพศ (ED) โดยใช้บอลลูนเคลือบยาไซโลลิมัสแบบใหม่ของเม็ดอัลไลแอนซ์ (MedAlliance) อย่างเซลูชัน เอสแอลอาร์ (SELUTION SLR™) โครงการ PERFECT-SELUTION FIM ซึ่งย่อมาจาก PElvic Revascularization For EreCTile dysfuction-SELUTION First-In-Man (การเปิดหลอดเลือดเชิงกรานที่อุดตันเพื่อรักษาภาวะเสื่อมสมรรถภาพทางเพศโดยใช้เซลูชันเป็นครั้งแรกกับมนุษย์)…

thaipr.net

16 ก.ย. 65

First patient enrolled in Erectile Dysfunction prospective randomized study with SELUTION SLR

An 82-year-old Taiwanese man has become the first patient to be enrolled in the initial Erectile Dysfunction (ED) randomized clinical trial (RCT) involving SELUTION SLR™, MedAlliance’s novel sirolimus-eluting balloon.   The PERFECT-SELUTION FIM (PElvic Revascularization For EreCTile dysfuction-SELUTION First-In-Man) study involves a total of 54 patients suffering from distal internal pudendal-penile artery stenotic disease and ED. They are…

thaipr.net

16 ก.ย. 65

“เจนสคริปต์” คว้ารางวัลสุดยอดผู้จัดจำหน่ายเซลล์และยีนบำบัด สาขาการปรับแต่งยีน ด้าน “เจนสคริปต์ โปรไบโอ” คว้าสุดยอด CMO ด้านยาชีววัตถุ สาขากระบวนการต้นน้ำ และบริการวิเคราะห์

เจนสคริปต์ ไบโอเทค คอร์ปอเรชั่น (GenScript Biotech Corporation) (1548.HK) หรือเจนสคริปต์ (GenScript) และเจนสคริปต์ โปรไบโอ (GenScript ProBio) CDMO ที่ครบวงจรระดับโลกของเจนสคริปต์ กรุ๊ป…

thaipr.net

16 ก.ย. 65

TRANSFORM 1 Enrollment Completed: A Crucial RCT ready to redefine the DCB Angioplasty Mechanism

Concept Medical announces the successful completion of the TRANSFORM 1 RCT (TReAtmeNt of Small coronary vessels: Randomized controlled trial FOR MagicTouch Sirolimus Coated Balloon). The Randomized Controlled Trial (RCT) was conceptualized with the aim of understanding how the treatment indications and applications of Drug Coated Balloon (DCB) in coronary artery disease (CAD) can be broadened. This prospective, randomized, multi-centre,…

thaipr.net

15 ก.ย. 65

“คอนเซปต์ เมดิคอล” เดินหน้าโครงการ “TRANSFORM 1” มุ่งรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจด้วยบอลลูนเคลือบยา

คอนเซปต์ เมดิคอล (Concept Medical) ประกาศความสำเร็จในการรับผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง TRANSFORM 1 RCT ซึ่งย่อมาจาก TReAtmeNt of Small coronary vessels: Randomized controlled trial FORMagicTouch Sirolimus Coated Balloon โดยการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCT) นี้จัดทำขึ้นโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มความเข้าใจเกี่ยวกับข้อบ่งชี้ด้านการรักษาและการประยุกต์ใช้บอลลูนชนิดเคลือบยา (Drug Coated Balloon หรือ DCB) ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD)…

thaipr.net

15 ก.ย. 65

“เทิร์น ไบโอเทคโนโลจีส์” เปิดตัวอีเทอร์นา แพลตฟอร์มนำส่งที่ออกแบบสำหรับยารักษาที่ทำจากกรดนิวคลิอิคโดยเฉพาะ

แพลตฟอร์มซึ่งเป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัทนี้มีประโยชน์หลากหลาย โดยมีประสิทธิผลเท่ากันแม้ใช้สิ่งลำเลียงและช่องทางการให้ยาต่างกัน เทิร์น ไบโอเทคโนโลยีส์ ( Turn Biotechnologies) บริษัทด้านการฟื้นฟูเซลล์ที่มุ่งพัฒนายา mRNA เพื่อใช้รักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับอายุขัยซึ่งไม่สามารถรักษาได้ ประกาศว่าบริษัทได้สร้างแพลตฟอร์มใหม่สำหรับการนำส่งยารักษาที่ทำจากกรดนิวคลิอิคได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิผล ซึ่งเป็นการขยายธุรกิจครั้งสำคัญของบริษัท แพลตฟอร์มอีเทอร์นา…

thaipr.net

15 ก.ย. 65
1 60 61 62 63 64 160