C_MED

จีน-ญี่ปุ่นกระชับความร่วมมือด้านสุขภาพ มุ่งส่งเสริมให้คนและโลกแข็งแรงขึ้น

– การประชุม China-Japan Health Forum for the New Eraจัดโดย Global Health Forum of Boao Forum for Asia การประชุม China-Japan Health Forum for the New Era ซึ่งสนับสนุนโดย Global Health Forum of…

thaipr.net

25 ธ.ค. 63

RedHill’s Phase 2/3 COVID-19 Study of Opaganib Passes Second DSMB with Unanimous Recommendation to Continue

Independent DSMB unanimously recommends continuation of the global Phase 2/3 study of orally-administered opaganib in severe COVID-19 based on review of unblinded safety data from 155 treated patients Top-line data from the 270-patient global Phase 2/3 COVID-19 study expected Q1/2021 Top-line data from the 40-patient U.S. Phase 2 study of opaganib in severe COVID-19 expected […]

thaipr.net

23 ธ.ค. 63

การวิจัยยา Opaganib ของ RedHill ซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาศักยภาพการเป็นยารักษาโควิด-19 ในระยะ 2/3 ผ่านการพิจารณารอบสองจาก DSMB แล้ว ได้คำแนะนำเป็นเอกฉันท์ให้ดำเนินต่อได้

คณะกรรมการ DSMB อิสระได้มีคำแนะนำอย่างเป็นเอกฉันท์ ให้การวิจัยยา opaganib ชนิดรับประทานในระยะ 2/3 ทั่วโลกกับกลุ่มผู้ป่วยโรคโควิด-19 ขั้นรุนแรงสามารถดำเนินต่อไปได้ เมื่อพิจารณาข้อมูลความปลอดภัยแบบไม่อำพรางจากผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา 155 ราย คาดว่าการศึกษาทดลองระดับโลกในระยะที่ 2/3 ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโควิด-19 ซึ่งมีผู้เข้าร่วมการศึกษา 270 ราย จะมีข้อมูลสรุปในไตรมาสที่ 1 ของปี 2021 คาดว่าการศึกษาทดลองยา opaganib ระยะ 2 ในสหรัฐกับผู้ป่วยโรคโควิด -19…

thaipr.net

23 ธ.ค. 63

Occlutech’s Atrial Flow Regulator (AFR) Receives U.S. FDA Breakthrough Device Designation

Occlutech, a privately-held company, announced today that the US Food and Drug Administration (FDA) has granted the company a Breakthrough Device designation for its first-in-class, implantable Atrial Flow Regulator (AFR) for Pulmonary Arterial Hypertension (PAH). PAH affects hundreds of thousands in the U.S. and globally and is resulting from changes in cells that causes damages […]

thaipr.net

21 ธ.ค. 63

Atrial Flow Regulator (AFR) ของ Occlutech ได้รับการรับรองสถานะ Breakthrough Device Designation จากอย.สหรัฐฯ

Occlutech ซึ่งเป็นบริษัทเอกชน ได้ประกาศวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้อนุมัติสถานะ Breakthrough Device designation สำหรับอุปกรณ์ถ่างขยายผนังหัวใจห้องบนอย่าง Atrial Flow Regulator (AFR) สำหรับภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง (PAH) ภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง หรือ PAH ส่งผลกับคนจำนวนหลายแสนในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก เกิดจากการเปลี่ยนแปลงในเซลล์ที่ทำให้หลอดแดงในปอดเสียหาย ส่งผลให้หัวใจต้องทำงานหนักขึ้นเพื่อสร้างออกซิเจนให้เพียงพอ…

thaipr.net

21 ธ.ค. 63

MagicTouch SCB ได้รับการรับรองสถานะ Breakthrough Device Designation สำหรับใช้รักษารอยโรคหลอดเลือดหัวใจเล็ก เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดปัญหาใหญ่

Concept Medical Inc. (CMI) ได้รับการรับรองสถานะ “Breakthrough Device Designation” จากศูนย์อุปกรณ์และรังสีวิทยา (CDRH) ในสังกัดสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) สหรัฐ สำหรับ MagicTouch SCB ซึ่งเป็นบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัสที่ใช้ในการรักษารอยโรคหลอดเลือดหัวใจเล็กในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD) ข้อบ่งใช้ที่ได้ยื่นขอการรับรองสถานะนั้นคือ “บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส MagicTouch SCB มีข้อบ่งใช้สำหรับการขยายหลอดเลือดหัวใจตีบด้วยบอลลูน…

thaipr.net

18 ธ.ค. 63

Small vessels can cause big problems; MagicTouch SCB Granted ‘Breakthrough Device Designation’ for the treatment of Small Coronary Artery Lesions

Concept Medical Inc. (CMI) has been granted “Breakthrough Device Designation” from the Center for Devices and Radiological Health (CDRH) of the Food and Drug Administration (FDA) for the MagicTouch SCB Sirolimus Coated Balloon Catheter, for the treatment of small coronary artery lesions in Coronary Artery Disease (CAD). The proposed indication for use includes “The MagicTouch SCB Sirolimus Coated Balloon Catheter […]

thaipr.net

18 ธ.ค. 63

ยา Opaganib ของ RedHill ซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาศักยภาพการเป็นยารักษาโควิด-19 สามารถลดการอุดตันของเลือดที่เกี่ยวข้องกับภาวะหายใจลำบากเฉียบพลัน (ARDS) ในตัวแบบทดลองขั้นก่อนคลินิก

ลิ่มเลือดอุดตัน ( thrombosis) ที่เกิดจากภาวะอาการหายใจลำบากเฉียบพลัน (ARDS) อาจเกิดขึ้นกับหนึ่งในสามของผู้ป่วยโควิด-19 ที่ต้องเข้าห้องไอซียู และเป็นสาเหตุของการเสียชีวิต ยา opaganib มีผลต่อการลดลิ่มเลือดอุดตันในตัวแบบทดลองขั้นก่อนคลินิกของ ARDS ยา opaganib ยังยับยั้งการจำลองตัวเองของไวรัส SARS-CoV-2 และตัวบ่งชี้ที่ส่งเสริมอาการอักเสบในตัวแบบทดลองขั้นก่อนคลินิกที่เกี่ยวข้อง คาดว่าการทดลองยา opaganib ชนิดรับประทานในระยะที่ 2…

thaipr.net

18 ธ.ค. 63
1 … 153 154 155 156 157 … 160

Copyright © 2026 Dataxet Limited (บริษัท ดาต้าเซ็ต จำกัด). All Rights Reserved.