RedHill Biopharma พบการกลายพันธุ์บนโปรตีนหนามไม่กระทบฤทธิ์ยา Opaganib รวมถึงสายพันธุ์โอมิครอน

กระบวนการทำงานเฉพาะตัว Opaganib ทำงานโดยกำหนดเป้าหมายเซลล์โฮสต์ของมนุษย์แทนไวรัส และคาดว่าจะไม่ได้รับผลกระทบจากการกลายพันธุ์ของโปรตีนส่วนหนาม มอบความเป็นไปได้ที่แข็งแกร่งในการจัดการกับเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 สายพันธุ์โอมิครอน รวมถึงสายพันธุ์น่ากังวลอื่น ๆ ข้อมูลล่าสุดด้านการกำกับดูแล ข้อมูลการทดสอบยา Opaganib ในระดับโลกระยะที่ 2/3 ได้ถูกส่งไปยังองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) โดยคาดว่าจะมีการตอบกลับเบื้องต้นภายในสิ้นปีนี้…

thaipr.net

9 ธ.ค. 64

Gan & Lee Pharmaceuticals เผย FDA อนุมัติคำขอวิจัยยาใหม่ GZR18 มุ่งยกระดับการรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 2

Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (รหัสหุ้น 603087.SH) มีความยินดีที่จะประกาศว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยอมรับคำขอวิจัยยาใหม่ GZR18 เพื่อยกระดับการรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 2 โดย GZR18 เป็นยากระตุ้นตัวรับเปปไทด์ตัวเหมือนกลูคากอนชนิดที่ 1 (GLP-1) ซึ่งเป็นฮอร์โมนกลุ่มอินคริตินที่มีฤทธิ์ต่อน้ำตาลในเลือด เช่น กระตุ้นการหลั่งอินซูลินและยับยั้งการผลิตกลูคากอน เมื่อน้ำตาลในเลือดอยู่ในระดับสูง [1] ปัจจุบัน ทั่วโลกมีผู้ใหญ่กว่า…

thaipr.net

8 ธ.ค. 64

Gan & Lee Pharmaceuticals Announces U.S. FDA Clearance of Investigational New Drug (IND) Application for a Novel Glucagon-Like Peptide-1 Analogue, GZR18

Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (hereinafter referred to as Gan & Lee, stock code: 603087.SH), is pleased to announce that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared the Investigational New Drug (IND) application for the company’s compound, GZR18, to improve the management of type 2 diabetes mellitus. The investigational compound, GZR18, is […]

thaipr.net

8 ธ.ค. 64

Sino Biological เปิดตัวสารทำปฏิกิริยาสำหรับการวิจัยเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 สายพันธุ์โอมิครอน

Sino Biological, Inc. (http://www.sinobiological.com; SHE: 301047) ประกาศว่า บริษัทได้เปิดตัวสารทำปฏิกิริยาสำหรับการวิจัยเชื้อไวรัส SARS-COV-2 สายพันธุ์โอมิครอน (B.1.1.529) ที่เพิ่งมีการค้นพบใหม่…

thaipr.net

8 ธ.ค. 64

Odyssey Announces Agreement to Combine with BenevolentAI

BenevolentAI is a leading, clinical-stage AI drug discovery company that combines advanced AI and machine learning with cutting edge science to discover and develop novel and more effective medicines Combination of BenevolentAI with Odyssey, a €300m Euronext Amsterdam-listed special purpose acquisition company focused on European healthcare and technology, represents the largest European SPAC merger to […]

thaipr.net

7 ธ.ค. 64

RedHill Biopharma Reports Operational Highlights and Third Quarter 2021 Financial Results

RedHill Accelerates its Two Advanced COVID-19 Pill Clinical Programs in Light of their Potential Against Omicron Acting independently of spike protein mutation, opaganib and RHB-107’s unique host-targeted mechanisms of action hold potential versus Omicron and other variants – Phase 2/3 study sub-population analysis demonstrated a 62% reduction in mortality in moderately severe hospitalized patients; Data packages […]

thaipr.net

3 ธ.ค. 64

RedHill Biopharma รายงานข้อมูลสำคัญด้านปฏิบัติการและผลประกอบการทางการเงินประจำไตรมาสที่ 3 ของปี 2564

RedHill เร่งดำเนินโครงการเชิงคลินิกสำหรับยาโควิด-19 ที่ก้าวหน้า 2 โครงการ โดยมุ่งเน้นศักยภาพในการรับมือกับเชื้อไวรัสสายพันธุ์โอไมครอน กลไกการมุ่งเป้าเซลล์เจ้าบ้านที่ไม่เหมือนยาอื่นใดของยา opaganib และ RHB-107 ออกฤทธิ์อย่างเป็นอิสระจากการกลายพันธุ์ในส่วนหนามของโปรตีน จึงมีศักยภาพในการจัดการกับเชื้อไวรัสสายพันธุ์โอไมครอนและสายพันธุ์อื่น ๆ – การวิเคราะห์กลุ่มประชากรย่อยในการศึกษาทดลองระยะ 2/3 บ่งชี้ว่า…

thaipr.net

3 ธ.ค. 64

Sai Life Sciences’ pharmaceutical API manufacturing site receives Certificate of Inspection from PMDA, Japan

Sai Life Sciences, a leading global Contract Research, Development & Manufacturing Organization (CRO/ CDMO), today announced that the Japanese regulatory agency, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) completed a paper-based compliance inspection of its intermediate & API manufacturing facility in Bidar, India and issued a Certificate of Inspection. Previously, the agency had conducted a three-day long physical audit in…

thaipr.net

2 ธ.ค. 64

โรงงานผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมของ Sai Life Sciences ได้รับใบรับรองการตรวจสอบจาก PMDA ประเทศญี่ปุ่น

Sai Life Sciences องค์กรรับจ้างวิจัย พัฒนา และผลิต (CRO/CDMO) ระดับชั้นนำของโลก ประกาศว่า องค์การเภสัชกรรมและอุปกรณ์การแพทย์ (PMDA) ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลของญี่ปุ่น ได้ตรวจสอบเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดของโรงงานผลิตสารตัวกลางและสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ในเมืองบิดาร์ ประเทศอินเดีย เป็นอันแล้วเสร็จ และออกใบรับรองการตรวจสอบให้แล้ว ก่อนหน้านี้ ทางหน่วยงานเคยเข้ามาตรวจสอบทางกายภาพเป็นเวลา 3 วันเมื่อปี 2559 และได้ออกใบรับรองการตรวจสอบเช่นกัน…

thaipr.net

2 ธ.ค. 64
1 99 100 101 102 103 160