เกเธอร์สเบิร์ก, แมริแลนด์

โนวาแวกซ์ อิงค์ ( Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย (SII) ผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ที่สุดในโลกในแง่ปริมาณ ประกาศในวันนี้ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติการขึ้นทะเบียนใช้งานในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ให้กับวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานของโนวาแวกซ์แล้ว เพื่อใช้กระตุ้นภูมิคุ้มกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา (โควิด-19)…

หากได้รับอนุมัติ วัคซีนโควิด- 19 (recombinant, adjuvanted) ภายใต้เครื่องหมายการค้า Nuvaxovid™ จะเป็นวัคซีนแบบใช้โปรตีน (protein-based) ตัวแรกสำหรับวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีในยุโรป โนวาแวกซ์ อิงค์ ( Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศยื่นคำขอขยายคำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียน (Conditional Marketing Authorization: CMA) วัคซีนโควิด-19 ภายใต้เครื่องหมายการค้า Nuvaxovid™…

– ‘We Do Vaccines’ และ ‘Know Our Vax’ เป็นโครงการให้ความรู้ที่เปิดตัวขึ้นใหม่ เพื่อให้ข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีน – โครงการทั้งสองสะท้อนให้เห็นพันธสัญญาของโนวาแวกซ์ในการพัฒนาและคิดค้นนวัตกรรมวัคซีน โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศเปิดตัวโครงการ ‘We Do Vaccines’ และ ‘Know Our Vax’ ทั่วโลกในวันนี้…

– วัคซีน NVX-CoV2373 ปรากฏฤทธิ์ปกป้องการติดเชื้อแบบแสดงอาการและไม่แสดงอาการ – วัคซีนยังปรากฏให้เห็นประสิทธิภาพในระดับสูง เมื่อติดตามผลตลอด 6 เดือน – ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยยังคงเป็นที่น่าพอใจ สอดคล้องกับการทดลองครั้งก่อนหน้า โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศผลการวิเคราะห์เพิ่มเติม จากการทดลองทางคลินิกเฟส 3 ในสหราชอาณาจักร…

– โครงการ PREVENT-19 ซึ่งขยายกลุ่มการทดลองไปยังเด็กวัยรุ่นอายุระหว่าง 12-17 ปี ได้บรรลุผลลัพธ์หลักด้านประสิทธิผลที่เปรียบเทียบกันได้กับประชากรวัยผู้ใหญ่ – การทดลองแสดงประสิทธิภาพทางคลินิก 82% กับโควิด-19 สายพันธุ์เดลตา – การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในวัยรุ่นสูงกว่าในผู้ใหญ่ประมาณ 2-3 เท่าเมื่อเทียบกับทุกสายพันธุ์ที่ทำการศึกษา – กลุ่มทดลองทนต่อวัคซีนได้ดีโดยไม่พบสัญญาณความเสี่ยง –…

วัคซีนโควิด-19 Nuvaxovid™ (วัคซีนลูกผสมชนิดใช้สารเสริม) ▼ เป็นวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกที่ได้รับอนุญาตในบริเตนใหญ่ ก่อนหน้านี้ โนวาแวกซ์และคณะทำงานว่าด้วยวัคซีนแห่งสหราชอาณาจักร ได้ประกาศข้อตกลงจัดหาวัคซีนสูงสุด 60 ล้านโดส การอนุญาตครั้งนี้ประเมินจากข้อมูลในการทดลองเฟส 3 ในสหราชอาณาจักรกับอาสาสมัครเกือบ 15 ,000 ราย โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื…

– วัคซีน NVX-CoV2373 มีประสิทธิภาพโดยรวมราว 90% ในการทดลอง PREVENT-19 ซึ่งดำเนินการในขณะที่พบการแพร่ระบาดในหลายสายพันธุ์ โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้ยื่นเอกสารต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) เพื่อขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของบริษัทเพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) วัคซีนดังกล่าวมีชื่อว่า NVX-CoV2373…

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย (SII) ผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ที่สุดในโลกในแง่ปริมาณ ประกาศในวันนี้ว่า กรมควบคุมยาแห่งอินเดีย (DCGI) ได้อนุมัติการขึ้นทะเบียนใช้งานในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ให้กับวัคซีนโควิด-19 ของ Novavax วัคซีนดังกล่าวเป็นวัคซีนอนุภาคนาโนลูกผสมที่ทำจากโปรตีนส่วนหนึ่งของเชื้อและมีตัวเร่ง Matrix-M™ ทั้งนี้ SII…