Novavax ยื่นขออนุมัติขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ในสหราชอาณาจักร
เป็นครั้งแรกที่มีการยื่นขออนุมัติขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ชนิดทำจากโปรตีนส่วนหนึ่งของเชื้อต่อสำนักงานควบคุมยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพของสหราชอาณาจักร ( MHRA) การยื่นเอกสารส่วนต่าง ๆ ที่ต้องใช้ในการพิจารณาการอนุมัติขึ้นทะเบียน รวมทั้งข้อมูลควบคุมคุณภาพและการผลิตยา หรือ CMC เสร็จสมบูรณ์แล้วในขณะนี้ การยื่นขออนุมัติขึ้นทะเบียนครั้งนี้ใช้ข้อมูลจากการศึกษาทดลองระยะที่ 3 กับผู้ป่วยจำนวนราว 45 ,000 คนซึ่งบ่งชี้ประสิทธิศักย์และความปลอดภัยในด้านผลข้างเคียง…
