ทั่วไป

อุปกรณ์นำส่งตัวแรกที่ผ่านการรับรอง 510(k) สำหรับการทดสอบโรคโควิด-19 Zymo Research ประกาศในวันนี้ว่า สำนักงานอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้ให้การรับรองอุปกรณ์ DNA/RNA Shield™ Collection Tube ของทางบริษัท โดยจัดให้เป็นเครื่องมือแพทย์กลุ่ม Class II เปิดโอกาสให้อุปกรณ์ดังกล่าวรองรับการนำไปใช้เป็นเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In-vitro Diagnostic หรือ IVD) ในการทดสอบโรคโควิด-19 อุปกรณ์ DNA/RNA Shield™ Collection…