Novavax ยืนยันองค์การยาแห่งสหภาพยุโรปเริ่มพิจารณาคำขออนุมัติวัคซีนโควิด-19 เพื่อขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์แบบมีเงื่อนไขแล้ว

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศว่า องค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ได้เริ่มพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์แบบมีเงื่อนไข (CMA) แล้ว เพื่อขึ้นทะเบียนวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของ Novavax ซึ่งจะวางจำหน่ายในสหภาพยุโรปโดยใช้ชื่อแบรนด์ว่า Nuvaxovid™ อ่านแถลงการณ์จากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้ที่นี่ “การประกาศจาก EMA ในวันนี้ ช่วยให้ Novavax…

thaipr.net

19 พ.ย. 64

ADVANZ PHARMA makes key changes to senior leadership to further accelerate next phase of growth

Dr. Steffen Wagner appointed as new Chief Executive Officer and Andreas Stickler as new Chief Financial Officer ADVANZ PHARMA Corp. Limited (“ADVANZ PHARMA” or “the Company”), a specialty pharmaceutical company with a strategic focus on complex medicines in Europe, today announced several changes in senior leadership roles as it enters the next phase of its growth […]

thaipr.net

18 พ.ย. 64

สมาพันธ์ทันตแพทย์โลกเผยการจ่ายยาปฏิชีวนะเพื่อการรักษาทางทันตกรรมเพิ่มขึ้น 22% ในอังกฤษช่วงปีแรกที่โควิด-19 ระบาด

ขณะที่การจ่ายยาปฏิชีวนะเพื่อรักษาโรคอื่น ๆ ลดลงในช่วงเวลาเดียวกัน การจ่ายยาปฏิชีวนะเพื่อการรักษาทางทันตกรรมเพิ่มขึ้นกว่า 20% ในปี 2563 เนื่องจากข้อจำกัดในสถานการณ์โควิด-19 หลังการจ่ายยาปฏิชีวนะลดลงต่อเนื่องติดต่อกันเป็นเวลาหลายปี โดยทันตกรรมเป็นภาคส่วนเดียวภายใต้บริการสุขภาพแห่งชาติ (National Health Service) ซึ่งได้รับงบประมาณจากรัฐบาลอังกฤษ ที่มีการจ่ายยาปฏิชีวนะเพิ่มขึ้น และเพิ่มขึ้นสูงสุดเมื่อสถานบริการทางทันตกรรมต้องปิดให้บริการระหว่างเดือนมี…

thaipr.net

18 พ.ย. 64

FDI World Dental Federation: Prescribing of dental antibiotics up 22% in England during first year of COVID-19

Prescriptions of all other antibiotics fell during the same period After years of consecutive decline, the rate of dental antibiotic prescribing increased by over a fifth in 2020 due to COVID-19 restrictions. Dentistry was the only part of England’s publicly-funded National Health Service to experience an increase. The steepest rise occurred when dental practices were […]

thaipr.net

18 พ.ย. 64

Novavax Confirms European Medicines Agency Review of COVID-19 Vaccine Filing for Conditional Marketing Authorization

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), a biotechnology company dedicated to developing and commercializing next-generation vaccines for serious infectious diseases, today announced that European Medicines Agency (EMA) has begun its evaluation of an application for conditional marketing authorization (CMA) for Novavax’ COVID-19 vaccine, which will be marketed in the European Union under the brand name Nuvaxovid™. EMA’s statement […]

thaipr.net

18 พ.ย. 64

RedHill Biopharma ประกาศรับผู้ป่วยรายสุดท้ายร่วมการทดลองในส่วน A ของโครงการวิจัยระยะที่ 2/3 เพื่อศึกษา RHB-107 ยาชนิดรับประทานเพื่อการรักษาโควิด-19 ในผู้ป่วยที่ไม่ได้เข้าโรงพยาบาล

– การเปิดรับสมัครผู้ป่วยเสร็จสมบูรณ์ในส่วน A ของการศึกษาระยะที่ 2/3 ของ RHB-107 (upamostat) ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้รับประทานวันละ 1 ครั้ง ในผู้ป่วยที่มีอาการโควิด-19 แต่ไม่จำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล – คาดว่าจะได้ข้อมูลสรุปในส่วน A ของการวิจัยเพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนต่อยา RHB-107 รวมถึงการเลือกขนาดยาได้ในไตรมาส 1 ปี 2565 – RHB-107 เป็นสารตัวใหม่ที่มีศักยภาพเป็นยาต้านไวรัสซึ่งมุ่งเป้าเอนไซม์ serine…

thaipr.net

17 พ.ย. 64

RedHill Biopharma Announces Last Patient Randomized in Part A of Ongoing Phase 2/3 COVID-19 Study of Once-Daily Oral RHB-107 in Non-Hospitalized Patients

– Recruitment completed for Part A of the Phase 2/3 study of once-daily orally-administered RHB-107 (upamostat) for patients with symptomatic COVID-19 who do not require hospital care – Top-line results for Part A of the study, designed to evaluate safety and tolerability of RHB-107 and dose selection, expected in Q1/ 22 – RHB-107 is a novel, investigational antiviral […]

thaipr.net

17 พ.ย. 64

Novavax ประกาศยื่นคำขอใบอนุญาตเวชภัณฑ์ทางชีวภาพในเกาหลีใต้ให้วัคซีน NVX-CoV2373 ของบริษัท

SK bioscience ยื่นเอกสารให้กับ NVX-CoV2373 วัคซีนโควิด-19 ชนิดทำจากโปรตีนส่วนหนึ่งของเชื้อ ประเดิมขอใบอนุญาตเวชภัณฑ์ทางชีวภาพต่อกระทรวงความปลอดภัยทางอาหารและยาของเกาหลีใต้ Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง และ SK bioscience, Co. Limited (SK bioscience) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในเกาหลีใต้ ประกาศยื่นเอกสารต่อกระทรวงความปลอดภัยทางอาหารและยา (MFDS) ของเกาหลีใต้…

thaipr.net

17 พ.ย. 64

Novavax Announces Submission of Biologics License Application in South Korea for Approval of NVX-CoV2373

SK bioscience submits application for NVX-CoV2373, the first protein-based COVID-19 vaccine candidate for BLA, to South Korea’s MFDS Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), a biotechnology company dedicated to developing and commercializing next-generation vaccines for serious infectious diseases, and SK bioscience, Co. Limited (SK bioscience), a biotechnology company in South Korea, today announced the submission of a Biologics […]

thaipr.net

16 พ.ย. 64

AstraZeneca discloses the making and quality assuring of COVID-19 vaccine manufactured in Thailand

The Emergency Use Listing (EUL) authorisation has recently been granted by the World Health Organization (WHO) to AstraZeneca’s COVID-19 vaccine manufactured in Thailand by Siam Bioscience and recognises that COVID-19 Vaccine AstraZeneca or Vaxzevria is the same product wherever it is made. AstraZeneca today reveals manufactured by its production partner in Thailand Siam Bioscience who […]

thaipr.net

15 พ.ย. 64
1 93 94 95 96 97 145