health_text | Page 68 of 144

First Patient Enrolled in SELUTION SLR IDE BTK Study

The first patient has been enrolled in the FDA IDE BTK (Below-the-Knee) SELUTION4BTK clinical trial involving SELUTION SLR™, MedAlliance’s novel sirolimus-eluting balloon, just one week after receiving IDE approval. “I am excited to begin an important trial which will establish the evidence that this novel technology benefit patients suffering from CLTI,” commented Dr. Michael Lichtenberg, […]

8 มิ.ย. 65 14:12

thaipr.net

8 มิ.ย. 65

โครงการวิจัยบอลลูนเคลือบยาเซลูชัน เอสแอลอาร์ เปิดรับผู้ป่วยรายแรกแล้ว

โครงการทดลองเซลูชัน4บีทีเค (SELUTION4BTK) ซึ่งศึกษาประสิทธิภาพในการใช้บอลลูนเคลือบยาไซโลลิมัสแบบใหม่ของเม็ดอัลไลแอนซ์ (MedAlliance) อย่างเซลูชัน เอสแอลอาร์ (SELUTION SLR™) ในการรักษาบริเวณใต้เข่า (BTK) ได้เปิดรับผู้ป่วยรายแรกแล้ว ความเคลื่อนไหวดังกล่าวมีขึ้นเพียงหนึ่งสัปดาห์หลังบริษัทได้รับการอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ให้นำสิ่งประดิษฐ์นี้ไปใช้ในการวิจัยได้ “ผมรู้สึกตื่นเต้นในการเริ่มโครงการทดลองครั้งสำคัญนี้…

8 มิ.ย. 65 14:12

thaipr.net

8 มิ.ย. 65

FDA Advisory Committee Recommends Emergency Use Authorization of Novavax COVID-19 Vaccine for People Aged 18 Years and Older

Novavax COVID-19 vaccine receives positive vote from U.S. Food and Drug Administration Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee If Emergency Use Authorization is granted by the FDA, the Novavax COVID-19 vaccine would become the first protein-based COVID-19 vaccine available in the U.S. Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), a biotechnology company dedicated to developing and commercializing […]

8 มิ.ย. 65 8:43

thaipr.net

8 มิ.ย. 65

Menarini Group and Radius Health, Inc. present a subgroup analysis from the elacestrant pivotal phase 3 EMERALD clinical trial at the 2022 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting

Subgroup analysis of patients with no prior chemotherapy in EMERALD: A phase 3 trial evaluating elacestrant, an investigational oral selective estrogen receptor degrader (SERD), vs. investigator’s choice of endocrine monotherapy for ER+/HER2- advanced/metastatic breast cancer (mBC) The Menarini Group (“Menarini”) and Radius Health, Inc. (“Radius”) (NASDAQ: RDUS) (collectively, the “Companies”) today…

8 มิ.ย. 65 8:00

thaipr.net

8 มิ.ย. 65

เมนารินี กรุ๊ป และเรเดียส เฮลธ์ อิงค์ เผยแพร่การวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่ได้รับยาอีลาเซสแทรนท์ในการทดลองทางคลินิกเฟส 3 ในโครงการ Emerald ที่งานประชุม Asco ประจำปี 2565

การวิเคราะห์กลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่ไม่เคยทำเคมีบำบัดมาก่อนเข้าร่วมโครงการทดลอง EMERALD เฟส 3 เพื่อประเมินยาอีลาเซสแทรนท์ ซึ่งเป็นยากลุ่ม selective estrogen receptor degrader (SERD) ชนิดรับประทาน เทียบกับการเลือกใช้ยาต้านฮอร์โมนเพียงชนิดเดียวสำหรับผู้ป่วยที่มีมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม/แพร่กระจาย (mBC) ชนิดที่มีผลบวกต่อตัวรับฮอร์โมนและผลลบต่อตัวรับเฮอร์ทู (ER+/HER2-) เมนารินี กรุ๊ป (Menarini Group) หรือ “เมนารินี” (Menarini) และเรเดียส…

8 มิ.ย. 65 8:00

thaipr.net

8 มิ.ย. 65

Cambrex Acquires Leading EU Stability Storage Company Q1 Scientific

Cambrex, a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) providing drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle, today announced the acquisition of Q1 Scientific – a leading provider of environmentally-controlled cGMP stability storage services for the pharmaceutical, medical device and life science industries, strategically located in Waterford, Ireland. “Stability…

2 มิ.ย. 65 12:24

thaipr.net

2 มิ.ย. 65

“แคมเบร็กซ์” เข้าซื้อกิจการ “คิววัน ไซแอนติฟิก” ผู้ให้บริการชั้นนำของยุโรปด้านการจัดเก็บเพื่อคงความเสถียรของผลิตภัณฑ์

แคมเบร็กซ์ (Cambrex) องค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิตยา (CDMO) ระดับแนวหน้าของโลก ซึ่งให้บริการตัวยาสำคัญ ผลิตภัณฑ์ยา และการวิเคราะห์ตลอดวงจรชีวิตของยา ประกาศเข้าซื้อกิจการคิววัน ไซแอนติฟิก (Q1 Scientific) ผู้ให้บริการชั้นนำด้านบริการจัดเก็บเพื่อคงความเสถียรของผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐาน cGMP ภายใต้สิ่งแวดล้อมควบคุมสำหรับอุตสาหกรรมยา อุปกรณ์ทางการแพทย์ และชีววิทยาศาสตร์ ซึ่งมีสำนักงานอยู่ที่เมืองวอเทอร์ฟอร์ด ประเทศไอร์แลนด์…

2 มิ.ย. 65 12:24

thaipr.net

2 มิ.ย. 65

Tau-targeting Alzheimer’s treatment, HMTM, moving toward regulatory submission based on initial data from TauRx’s LUCIDITY trial

LUCIDITY data suggest that participants receiving hydromethylthionine mesylate (HMTM) decline at a rate substantially less than is typical in Alzheimer’s based on published research Safety profile is favourable and consistent with previous HMTM studies TauRx will now pursue regulatory submission and coverage for HMTM TauRx Pharmaceuticals Ltd, the global leader in tau-based research in Alzheimer’s, today announced […]

1 มิ.ย. 65 15:35

thaipr.net

1 มิ.ย. 65

Kemin Food Technologies – Asia Introduces Antimicrobial Disinfectant Solutions KEEPER™ and OXINE™

Latest product lines address safety at the start by treating food, water and the preparation space for food Kemin Industries, a global ingredient manufacturer that strives to sustainably transform the quality of life every day for 80 percent of the world with its products and services, today launched KEEPER™ and OXINE™, two new antimicrobial and disinfection […]

1 มิ.ย. 65 9:322022-06-01

thaipr.net

1 มิ.ย. 65

MedAlliance’s SELUTION SLR drug-eluting balloon (DEB) receives FDA investigational device exemption (IDE) approval, making it the first limus DEB to be available to US patients

The SELUTION SLR (Sustained Limus Release) is a novel sirolimus-eluting balloon that provides a controlled sustained drug release, similar to a drug-eluting stent (DES). SELUTION SLR was also the first DEB (Drug Eluting Balloon) granted “breakthrough device designation” by the FDA on March 4, 2019 and further in September 25, 2019 for below-the-knee (BTK) indications […]

30 พ.ค. 65 8:09

thaipr.net

30 พ.ค. 65