DEBIOPHARM APPLIES EXTENDED-RELEASE FORMULATION EXPERTISE TO REDUCE TREATMENT FREQUENCY BURDEN FOR ACROMEGALY & GEP-NET PATIENTS

–  Acromegaly and gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NETs) are rare diseases that require life-long chronic treatment. Monthly somatostatin analog (SSA) injections are the standard of care as first-line medical treatment. –  Debiopharm is developing Debio 4126, a novel 3-month extended-release octreotide formulation, to optimize acromegaly and GEP-NET patient care by reducing injection frequency, which translates into…

thaipr.net

12 ม.ค. 66

MedAlliance SELUTION SLR is the first DEB to receive coronary de novo IDE approval, its fourth FDA IDE DEB Approval

SELUTION SLR™, MedAlliance’s novel sirolimus-eluting balloon, has received conditional FDA Investigational Device Exemption (IDE) approval to initiate its pivotal clinical trial for the treatment of coronary de novo lesions. This comes less than eight months after the company received its first IDE approval for SELUTION SLR in the treatment of below-the-knee (BTK) indications; as well as occlusive […]

thaipr.net

12 ม.ค. 66

เซลูชัน เอสแอลอาร์ ของเม็ดอัลไลแอนซ์ เป็นบอลลูนเคลือบยาตัวแรกที่ผ่านการรับรองสถานะ IDE สำหรับใช้ในโรคหลอดเลือดหัวใจที่เพิ่งเกิดใหม่ โดยเป็นการได้รับสถานะ IDE จาก FDA สำหรับบอลลูนเคลือบยาเป็นรายการที่สี่ของบริษัทฯ

เซลูชัน เอสแอลอาร์ (SELUTION SLR™) บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัสตัวใหม่ของเม็ดอัลไลแอนซ์ (MedAlliance) ได้รับการรับรองสถานะผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก (Investigational Device Exemption หรือ IDE) แบบมีเงื่อนไข จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อนำไปใช้ในการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับรอยโรคหลอดเลือดหัวใจที่เพิ่งเกิดใหม่ (de novo) การรับรองสถานะดังกล่าวนี้เกิดขึ้นในไม่ถึงแปดเดือน หลังจากที่บริษัทฯ…

thaipr.net

12 ม.ค. 66

CSafe Bolsters Its Digital Ecosystem Launching TracSafe Data Loggers and CSafe Connect Portal

TracSafe fit-for-purpose data loggers link directly to the comprehensive CSafe Connect customer portal creating the next iteration of a progressive customer-focused digital ecosystem CSafe, the largest provider of a complete range of active and passive temperature-controlled shipping solutions for the pharmaceutical industry, announced today the launch of its new TracSafe line of real-time data loggers and […]

thaipr.net

11 ม.ค. 66

Renexxion Announces Opening of Investigational New Drug (IND) Application for Naronapride for the Treatment of Gastrointestinal Dysmotility in Cystic Fibrosis Patients

Renexxion Ireland Limited (Renexxion), a private biopharmaceutical company committed to delivering innovative drugs to patients with high unmet need in gastrointestinal (“GI”) disorders, is pleased to announce opening of the Investigational New Drug (IND) application with the U.S Food and Drug Administration (FDA) for naronapride for the treatment of GI motility disorders in patients with […]

thaipr.net

11 ม.ค. 66

“เรเน็กเซียน” ยื่นขออนุมัติยา “นาโรนาไพรด์” ในโครงการวิจัย (IND) สำหรับรักษาความผิดปกติในการเคลื่อนไหวของทางเดินอาหารในผู้ป่วยโรคซิสติกไฟโบรซิส

“เรเน็กเซียน ไอร์แลนด์ ลิมิเต็ด” (Renexxion Ireland Limited – Renexxion) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เอกชนที่มุ่งมั่นส่งมอบยาใหม่ให้แก่ผู้ป่วยโรคระบบทางเดินอาหารที่ต้องการยารักษาอย่างเร่งด่วน มีความยินดีที่จะประกาศการยื่นขออนุมัติยาใหม่ในโครงการวิจัย (Investigational New Drug – IND) ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐ (FDA) สำหรับยานาโรนาไพรด์ (naronapride) เพื่อรักษาความผิดปกติในการเคลื่อนไหวของทางเดินอาหารในผู้ป่วยโรคซิสติกไฟ…

thaipr.net

11 ม.ค. 66

AMPLIFY HEALTH ACCELERATES STRATEGY THROUGH THE ACQUISITION OF AiDA TECHNOLOGIES

Amplify Health, the pan-Asian integrated health technology solutions joint venture between AIA Group Limited and Discovery Group Limited, today announced the acquisition of AiDA Technologies (AiDA), a leading provider of artificial intelligence (AI) solutions to companies in Asia Pacific. AiDA was founded in 2016 in Singapore by Dr Tan Geok Leng, Dr Shonali Krishnaswamy, and […]

thaipr.net

10 ม.ค. 66

The Latest Global Survey from ISAPS Reports a Significant Rise in Aesthetic Surgery Worldwide

Total surgical and non-surgical procedures increased by 19.3% The International Society of Aesthetic Plastic Surgery (ISAPS) released the results of its annual Global Survey on Aesthetic/Cosmetic Procedures today, showing a 19.3% overall increase in procedures performed by plastic surgeons in 2021 with more than 12.8 million surgical, and 17.5 million non-surgical, procedures performed worldwide. Highlights […]

thaipr.net

10 ม.ค. 66

ผลสำรวจล่าสุดจากสมาคมศัลยแพทย์ตกแต่งเสริมสวยนานาชาติ พบตัวเลขผู้ศัลยกรรมเสริมความงามเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทั่วโลก

ตัวเลขผู้ศัลยกรรมความงามโดยการผ่าตัดและไม่ผ่าตัดเพิ่มขึ้น 19.3% สมาคมศัลยแพทย์ตกแต่งเสริมสวยนานาชาติ (International Society of Aesthetic Plastic Surgery หรือ ISAPS) เปิดเผยผลการสำรวจประจำปีในด้านการเสริมความงามในยุคปัจจุบัน ซึ่งระบุว่า ตัวเลขของผู้เสริมความงามโดยศัลยแพทย์ในปี 2564 เพิ่มขึ้นถึง 19.3% โดยเป็นการทำศัลยกรรมแบบผ่าตัดรวมกว่า 12.8 ล้านครั้ง และศัลยกรรมแบบไม่ผ่าตัด 17.5 ล้านครั้งทั่วโลก ไฮไลท์ ตัวเลขที่เพิ่มขึ้น 19.3%…

thaipr.net

10 ม.ค. 66
1 39 40 41 42 43 144