VacPertagen วัคซีนไอกรนชนิดวัคซีนเดี่ยวจากไบโอเนท ได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับมนุษย์ (CHMP) ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) เพื่ออนุมัติใช้ในสหภาพยุโรป

thaipr.net — Fri, 21 Nov 2025 14:58:42 +0700

ไบโอเนท บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำด้านการพัฒนาและผลิตวัคซีนนวัตกรรม เปิดเผยว่า คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับมนุษย์ (CHMP) ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ให้ความเห็นเชิงบวกผ่านกระบวนการแบบรวมศูนย์ (centralised procedure) เพื่อแนะนำให้อนุมัติ VacPertagen ที่ใช้สำหรับฉีดกระตุ้นในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป และในหญิงตั้งครรภ์ ศาสตราจารย์กิตติคุณ นายแพทย์ ดร. สแตนลีย์ พลอตคิน ประธานคณะที่ปรึกษาด้านวิทยาศาสตร์ของไบโอเนทและเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนระดับโลก กล่าวถึงความสำเร็จครั้งนี้ว่า “ความเห็นเชิงบวกจาก CHMP ต่อ VacPertagen เป็นเครื่องยืนยันถึงความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และความสำเร็จในการวิจัยทางคลินิกที่เกิดจากความร่วมมือระดับนานาชาติอย่างแท้จริง” ท่านยังกล่าวเพิ่มเติมว่า “วัคซีนไอกรนชนิดเดี่ยวมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับใช้ในหญิงตั้งครรภ์ในประเทศที่มีแผนงานสร้างเสริมภูมิคุ้มกันโรคในหญิงตั้งครรภ์และได้รับวัคซีนคอตีบ-บาดทะยักครบแล้ว” นายวิฑูรย์ วงศ์หาญกุล ประธานบริษัท ไบโอเนท เอเชีย กล่าวว่า “นี่คือก้าวสำคัญของไบโอเนทที่ได้บรรลุหมุดหมายสำคัญ ซึ่งสะท้อนถึงความมุ่งมั่นของเราในการพัฒนาวัคซีนไอกรนชนิดเดี่ยว เพื่อรับมือการกลับมาระบาดของโรคไอกรนทั่วโลก โรคไอกรนเป็นโรคติดเชื้อระบบทางเดินหายใจที่ติดต่อหรือแพร่กระจายได้ง่าย อาจมีอาการรุนแรงและมีความเสี่ยงสูงในทารกแรกเกิดและผู้สูงอายุ” VacPertagen เป็นวัคซีนไอกรนชนิดวัคซีนเดี่ยวตัวแรกที่ได้รับความเห็นเชิงบวกจาก CHMP ผ่านกระบวนการอนุมัติแบบรวมศูนย์ของสหภาพยุโรป” ฟิลิปป์ กียโยต์-เชน ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ไบโอเนท ยุโรป กล่าว “การกลับมาระบาดของโรคไอกรนในยุโรปล่าสุด ตอกย้ำถึงความจำเป็นเร่งด่วนในการเสริมสร้างการป้องกันโรค ผ่านการฉีดวัคซีนในหญิงตั้งครรภ์และการฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้น VacPertagen […]

The post VacPertagen วัคซีนไอกรนชนิดวัคซีนเดี่ยวจากไบโอเนท ได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับมนุษย์ (CHMP) ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) เพื่ออนุมัติใช้ในสหภาพยุโรป appeared first on ThaiPR.NET.