ThaiPR.NET https://www.thaipr.net/location/ไลพ์ซิก-เยอรมนี Press Release Distribution Center of Thailand Thu, 30 Apr 2026 18:05:11 +0700 hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.1.1 <![CDATA[โครงการวิจัยบอลลูนเคลือบยาเซลูชัน เอสแอลอาร์ เปิดรับผู้ป่วยรายแรกแล้ว]]> https://www.thaipr.net/health/3199417 Wed, 08 Jun 2022 14:12:00 +0700 health https://www.thaipr.net/health/3199417 โครงการทดลองเซลูชัน4บีทีเค (SELUTION4BTK) ซึ่งศึกษาประสิทธิภาพในการใช้บอลลูนเคลือบยาไซโลลิมัสแบบใหม่ของเม็ดอัลไลแอนซ์ (MedAlliance) อย่างเซลูชัน เอสแอลอาร์ (SELUTION SLR™) ในการรักษาบริเวณใต้เข่า (BTK) ได้เปิดรับผู้ป่วยรายแรกแล้ว ความเคลื่อนไหวดังกล่าวมีขึ้นเพียงหนึ่งสัปดาห์หลังบริษัทได้รับการอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ให้นำสิ่งประดิษฐ์นี้ไปใช้ในการวิจัยได้ “ผมรู้สึกตื่นเต้นในการเริ่มโครงการทดลองครั้งสำคัญนี้ เพื่อหาหลักฐานสนับสนุนว่า เทคโนโลยีใหม่นี้เป็นประโยชน์กับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตันขั้นคุกคาม (CLTI)” ดร. ไมเคิล ลิชเตนเบิร์ก (Michael Lichtenberg) หัวหน้าแผนกหลอดเลือดและหลอดน้ำเหลือง โรงพยาบาลโฮคเซาเออร์ลันด์ (Klinikum Hochsauerland) เมืองอาร์นสเบิร์ก ประเทศเยอรมนี กล่าว “นับจนถึงตอนนี้ ผู้ป่วยกลุ่มนี้ยังไม่มีอะไรที่รักษาแล้วได้ผลอย่างคงเส้นคงวา ขณะที่ข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นจากการศึกษาประสิทธิภาพของเซลูชัน เอสแอลอาร์ ก็ดูมีความหวังมาก และผมได้มีโอกาสเห็นผลลัพธ์ของเทคโนโลยีใหม่นี้ในการทำงานของผมเอง โครงการวิจัยนี้ได้รับการออกแบบเพื่อพิสูจน์ว่า เซลูชัน เอสแอลอาร์ มีประสิทธิภาพมากกว่าเทคนิครักษาตามมาตรฐานในผู้ป่วยกลุ่มที่รักษายากเช่นนี้” โครงการวิจัยนี้ได้เริ่มเปิดรับอาสาสมัคร หลังได้รับการอนุญาต IDE หรือ Investigational Device Exemption จากสหรัฐเมื่อสัปดาห์ที่แล้วเพื่อให้นำสิ่งประดิษฐ์ทางการแพทย์นี้ไปใช้ในการทดลองได้ โดยเซลูชัน เอสแอลอาร์ ได้รับสถานะ “Breakthrough Device Designation” (อุปกรณ์ใหม่ที่มีความก้าวหน้า) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐเมื่อปี 2562 […]

The post โครงการวิจัยบอลลูนเคลือบยาเซลูชัน เอสแอลอาร์ เปิดรับผู้ป่วยรายแรกแล้ว appeared first on ThaiPR.NET.

]]>