เคอร์แร็กซ์ ฟาร์มาซูติคัลส์ เผยคอนเทรฟ/มายซิมบาไม่แสดงความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดอุบัติการณ์ชนิดรุนแรงเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด ในการศึกษาวิจัยขนาดใหญ่ในระยะยาวเพื่อเก็บหลักฐานจากกรณีจริง

thaipr.net — Fri, 20 Oct 2023 08:11:42 +0700

เคอร์แร็กซ์ ฟาร์มาซูติคัลส์ แอลแอลซี ( Currax Pharmaceuticals LLC ) หรือ “เคอร์แร็กซ์” ประกาศผลโดยรวมจากการวิเคราะห์ผลลัพธ์ทางสุขภาพด้านโรคหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular Health Outcomes Analysis หรือ HOA) การศึกษาวิจัยดังกล่าวนี้ประเมินความปลอดภัยด้านหัวใจและหลอดเลือดของยาควบคุมน้ำหนัก คอนเทรฟ/มายซิมบา (CONTRAVE®/MYSIMBA®) โดยเป็นการศึกษาวิจัยจากกรณีจริงที่เปรียบเทียบคอนเทรฟ/มายซิมบากับผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน มีจุดประสงค์เพื่อวัดอุบัติการณ์ชนิดรุนแรงเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด (MACE) การวิเคราะห์หลักในครั้งนี้ประกอบด้วยผู้ป่วยมากกว่า 24,600 คน โดยมีระยะเวลาการติดตามเฉลี่ย 1,700 วัน นักวิจัยไม่พบหลักฐานของความเสี่ยงสูงด้านหัวใจและหลอดเลือด และไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในการเกิดอุบัติการณ์ชนิดรุนแรงเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดระหว่างกลุ่มคอนเทรฟ/มายซิมบากับกลุ่มเปรียบเทียบ ผลการวิเคราะห์ผลลัพธ์ทางสุขภาพดังกล่าวนี้สอดคล้องกับการศึกษาทดลองเชิงคลินิกแบบสุ่มทั้ง 4 รายการก่อนหน้านี้ และข้อมูลจากการสำรวจความปลอดภัยหลังวางจำหน่ายในตลาดเป็นเวลา 9 ปีกับผู้ป่วยที่มีระยะเวลาการใช้ผลิตภัณฑ์รวมมากกว่า 600,000 ปี ผลลัพธ์เช่นนี้เพิ่มความเข้าใจเกี่ยวกับคุณสมบัติความปลอดภัยด้านหัวใจและหลอดเลือดของคอนเทรฟ/มายซิมบา “เรายินดีที่ได้เห็นผลจากการวิเคราะห์ผลลัพธ์ทางสุขภาพหัวใจและหลอดเลือด ซึ่งประกอบด้วยการติดตามผู้ใช้ผลิตภัณฑ์คอนเทรฟ/มายซิมบาในระยะยาว” นพ.ไมเคิล ไคล์ (Michael Kyle) รองประธานอาวุโสและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของเคอร์แร็กซ์ กล่าว “เราตั้งใจที่จะนำเสนอรายงานการศึกษาวิจัยฉบับสมบูรณ์ต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐ (Food and Drug Administration) และองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (European Medicines Agency) ในไม่กี่วันข้างหน้านี้ […]

The post เคอร์แร็กซ์ ฟาร์มาซูติคัลส์ เผยคอนเทรฟ/มายซิมบาไม่แสดงความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดอุบัติการณ์ชนิดรุนแรงเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด ในการศึกษาวิจัยขนาดใหญ่ในระยะยาวเพื่อเก็บหลักฐานจากกรณีจริง appeared first on ThaiPR.NET.