ThaiPR.NET

“เรดฮิลล์” เดินหน้าโครงการทดลองรักษาอาการบาดเจ็บจากรังสีนิวเคลียร์ด้วยยาโอพากานิบ พร้อมเผยแพร่ข้อมูลการศึกษาที่น่าพอใจ

thaipr.net — Thu, 17 Nov 2022 08:00:00 +0700

ข้อมูลขั้นพรีคลินิกที่แข็งแกร่งซึ่งถูกตีพิมพ์เมื่อเร็ว ๆ นี้ในวารสารนานาชาติว่าด้วยวิทยาศาสตร์โมเลกุล จากการศึกษายาโอพากานิบในร่างกายที่ได้รับทุนสนับสนุนจากรัฐบาลสหรัฐ จำนวน 8 ฉบับ ได้สนับสนุนศักยภาพของยาโอพากานิบในการรักษาอาการบาดเจ็บจากรังสีนิวเคลียร์ในมาตรการรับมือทางการแพทย์สำหรับวัสดุที่เป็นภัยต่อความมั่นคงภายในประเทศ และการรักษาด้วยรังสีต้านเนื้องอก ในฐานะยาเม็ดโมเลกุลขนาดเล็กแบบรับประทานที่มีความเสถียรสูงและมีอายุการเก็บรักษานานกว่า 5 ปี ยาโอพากานิบนั้นง่ายต่อการดูแลและการแจกจ่าย สนับสนุนการกักตุนยาส่วนกลางโดยรัฐบาลสำหรับใช้ในเหตุการณ์กัมมันตภาพรังสีนิวเคลียร์ที่มีผู้เสียชีวิตจำนวนมาก ผลการศึกษาการป้องกันอาการบาดเจ็บจากกัมมันตภาพรังสีของยาโอพากานิบนั้นไม่จำกัดอยู่แค่เพียงวัตถุกัมมันตภาพรังสีหรือส่วนต่าง ๆ ของร่างกายเท่านั้น ต่างจากตัวเลือกในการรักษาในปัจจุบันอย่างเม็ดไอโอดีน ในทางกลับกัน กลไกการออกฤทธิ์ของยาโอพากานิบเชื่อว่าสามารถยับยั้งความเป็นพิษของรังสีที่แตกตัวเป็นไอออนและความเสียหายจากการอักเสบของเนื้อเยื่อปกติ และยังเสริมสร้างความแข็งแกร่งของเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดให้ทนทานต่อความเสียหายจากรังสี ซึ่งอาจนำไปสู่อัตราการรอดชีวิตที่เพิ่มขึ้นและอาการเจ็บป่วยที่ลดลง การสังเกตจากแบบจำลองภายในร่างกายที่เน้นระบบทางเดินอาหารหลายตัวระบุว่า ยาโอพากานิบอาจปกป้องเนื้อเยื่อปกติจากความเสียหายจากรังสีที่แตกตัวเป็นไอออนหรือการฉายรังสีมะเร็ง เพิ่มฤทธิ์การต่อต้านเนื้องอกและการตอบสนองต่อเคมีบำบัด เพิ่มความทนทานต่อโรคและอัตราการรอดชีวิต การศึกษาอิสระภายนอกร่างกายเกี่ยวกับความสามารถในการป้องกันรังสีของยาโอพากานิบในไขกระดูก ยังแสดงให้เห็นถึงอัตราการรอดชีวิตที่เพิ่มขึ้นจากการถูกรังสีทั่วร่างกายที่เป็นภัยต่อชีวิตและกึ่งเป็นภัยต่อชีวิต การศึกษาอื่นได้ริเริ่มขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้โดยเรดฮิลล์ และหุ้นส่วนอย่างอโพจี ไบโอเทคโนโลยี คอร์ปอเรชัน เพื่อประเมินผลการป้องกันของโอพากานิบต่อความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาและไตที่เกิดจากรังสี อ้างอิงจากคำแนะนำขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสำหรับยาโอพากานิบ และการประชุมหารือร่วมกับองค์การและยาแห่งสหรัฐอเมริกา เรดฮิลล์คาดว่าการพัฒนายาโอพากานิบในฐานะมาตรการรับมือทางการแพทย์สำหรับวัตถุนิวเคลียร์ที่เป็นภัยต่อความมั่นคงภายในประเทศ จะสอดคล้องกับกฎการทดลองยาในสัตว์ ที่ซึ่งจะถูกนำมาใช้เมื่อการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ไม่เป็นไปตามหลักจริยธรรมหรือไม่สามารถทำได้ ทั้งนี้ การอภิปรายเกี่ยวกับการสนับสนุน เงินทุน และเส้นทางการพัฒนาเพิ่มเติมเพื่อการอนุมัติได้มีขึ้นร่วมกับรัฐบาลสหรัฐฯ และรัฐบาลอื่น ๆ แล้ว ผู้สนับสนุนการใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการอนุมัติในฐานะมาตรการรับมือทางการแพทย์ จะได้รับสิทธิ์ในการยื่นขอต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐเพื่อเร่งกระบวนการพิจารณาอนุญาต การพัฒนายาโอพากานิบยังคงดำเนินต่อไปสำหรับในแง่การรักษาโรคโควิด-19 การบ่งชี้การต้านไวรัสและมะเร็งเพื่อเตรียมความพร้อมสำหรับแพร่ระบาดอื่น ๆ ทำให้โอพากานิบมีสถานะที่แข็งแกร่งในการเป็นผลิตภัณฑ์เพื่อใช้ตามข้อบ่งชี้ต่าง ๆ เรดฮิลล์ ไบโอฟาร์มา […]

The post “เรดฮิลล์” เดินหน้าโครงการทดลองรักษาอาการบาดเจ็บจากรังสีนิวเคลียร์ด้วยยาโอพากานิบ พร้อมเผยแพร่ข้อมูลการศึกษาที่น่าพอใจ appeared first on ThaiPR.NET.

RedHill Biopharma พบการกลายพันธุ์บนโปรตีนหนามไม่กระทบฤทธิ์ยา Opaganib รวมถึงสายพันธุ์โอมิครอน

thaipr.net — Thu, 09 Dec 2021 08:04:00 +0700

กระบวนการทำงานเฉพาะตัว Opaganib ทำงานโดยกำหนดเป้าหมายเซลล์โฮสต์ของมนุษย์แทนไวรัส และคาดว่าจะไม่ได้รับผลกระทบจากการกลายพันธุ์ของโปรตีนส่วนหนาม มอบความเป็นไปได้ที่แข็งแกร่งในการจัดการกับเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 สายพันธุ์โอมิครอน รวมถึงสายพันธุ์น่ากังวลอื่น ๆ ข้อมูลล่าสุดด้านการกำกับดูแล ข้อมูลการทดสอบยา Opaganib ในระดับโลกระยะที่ 2/3 ได้ถูกส่งไปยังองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) โดยคาดว่าจะมีการตอบกลับเบื้องต้นภายในสิ้นปีนี้ และถูกส่งไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) โดยคาดว่าจะมีการตอบกลับเบื้องต้นในเดือนมกราคม 2565 รวมถึงสำนักงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (MHRA) ของสหราชอาณาจักร ขณะที่เตรียมส่งข้อมูลไปยังอีกหลายประเทศ บริษัทได้ยื่นคำขอซึ่งอยู่ในระหว่างการพิจารณาจำนวนหนึ่งในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศกับหน่วยงานรัฐบาลและหน่วยงานนอกภาครัฐ Opaganib ออกแบบมาสำหรับกลุ่มผู้ป่วยอาการลุกลามที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลแต่ได้รับการดูแลไม่เพียงพอ การรักษาด้วย Opaganib เริ่มต้นด้วยค่ามัธยฐาน 11 วันนับจากวันที่เริ่มมีอาการในการศึกษาระดับโลกระยะที่ 2/3 เทียบกับช่วงระยะเวลาจำกัด 3-5 วันที่เริ่มมีอาการในการทดสอบยาของ Pfizer และ Merck RHB-107 ยารักษาโรคโควิด-19 ชนิดรับประทานอีกชนิดของ RedHill คาดว่าจะมีการรายงานข้อมูลเบื้องต้นในไตรมาสที่ 1 ของปี 2565 จากส่วน A ของการศึกษาระยะที่ 2/3 ในผู้ป่วยที่ไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในสหรัฐอเมริกาและแอฟริกาใต้ และคาดว่า RHB-107 จะไม่ได้รับผลกระทบจากการกลายพันธุ์ของโปรตีนส่วนหนามด้วยเช่นกัน […]

The post RedHill Biopharma พบการกลายพันธุ์บนโปรตีนหนามไม่กระทบฤทธิ์ยา Opaganib รวมถึงสายพันธุ์โอมิครอน appeared first on ThaiPR.NET.

RedHill Biopharma รายงานข้อมูลสำคัญด้านปฏิบัติการและผลประกอบการทางการเงินประจำไตรมาสที่ 3 ของปี 2564

thaipr.net — Fri, 03 Dec 2021 16:02:00 +0700

RedHill เร่งดำเนินโครงการเชิงคลินิกสำหรับยาโควิด-19 ที่ก้าวหน้า 2 โครงการ โดยมุ่งเน้นศักยภาพในการรับมือกับเชื้อไวรัสสายพันธุ์โอไมครอน กลไกการมุ่งเป้าเซลล์เจ้าบ้านที่ไม่เหมือนยาอื่นใดของยา opaganib และ RHB-107 ออกฤทธิ์อย่างเป็นอิสระจากการกลายพันธุ์ในส่วนหนามของโปรตีน จึงมีศักยภาพในการจัดการกับเชื้อไวรัสสายพันธุ์โอไมครอนและสายพันธุ์อื่น ๆ – การวิเคราะห์กลุ่มประชากรย่อยในการศึกษาทดลองระยะ 2/3 บ่งชี้ว่า ผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงขั้นปานกลางและเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลนั้นมีอัตราเสียชีวิตลดลง 62% โดยได้ส่งเอกสารข้อมูลแก่หน่วยงานในสหรัฐ สหภาพยุโรป ( EMA ได้ร่นระยะเวลาของกระบวนการประเมินแล้ว) สหราชอาณาจักร และเขตแดนอื่น ๆ ก่อนขอคำแนะนำจากฝ่ายกำกับดูแล – Part A ของโครงการศึกษาวิจัยโควิด-19 ระยะ 2/3 กับยา RHB-107 (upamostat) ในการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 ในสหรัฐและแอฟริกาใต้ คาดว่าจะได้ข้อมูลขั้นสุดท้ายในไตรมาสที่ 1 ปี 2565 – ไตรมาสที่สามนี้เป็นไตรมาสที่สองติดต่อกันแล้วที่มีรายได้สุทธิทำสถิติรวม 21.6 ล้านดอลลาร์ และมีการเพิ่มขึ้นของอัตรากำไรขั้นต้นควบคู่กับการลดลงของการขาดทุนจากการดำเนินงานและการขาดทุนสุทธิ รวมถึงมีดุลเงินสด[1] 51.5 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน 2564 – การลงทุนเชิงกลยุทธ์ใน RedHill โดยบริษัท […]

The post RedHill Biopharma รายงานข้อมูลสำคัญด้านปฏิบัติการและผลประกอบการทางการเงินประจำไตรมาสที่ 3 ของปี 2564 appeared first on ThaiPR.NET.

RedHill Biopharma ประกาศรับผู้ป่วยรายสุดท้ายร่วมการทดลองในส่วน A ของโครงการวิจัยระยะที่ 2/3 เพื่อศึกษา RHB-107 ยาชนิดรับประทานเพื่อการรักษาโควิด-19 ในผู้ป่วยที่ไม่ได้เข้าโรงพยาบาล

thaipr.net — Wed, 17 Nov 2021 08:10:00 +0700

– การเปิดรับสมัครผู้ป่วยเสร็จสมบูรณ์ในส่วน A ของการศึกษาระยะที่ 2/3 ของ RHB-107 (upamostat) ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้รับประทานวันละ 1 ครั้ง ในผู้ป่วยที่มีอาการโควิด-19 แต่ไม่จำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล – คาดว่าจะได้ข้อมูลสรุปในส่วน A ของการวิจัยเพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนต่อยา RHB-107 รวมถึงการเลือกขนาดยาได้ในไตรมาส 1 ปี 2565 – RHB-107 เป็นสารตัวใหม่ที่มีศักยภาพเป็นยาต้านไวรัสซึ่งมุ่งเป้าเอนไซม์ serine protease โดยเน้นที่เซลล์แฟกเตอร์ของมนุษย์ คาดว่าจะต้านไวรัสสายพันธุ์ใหม่ ๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ – ขณะเดียวกัน ข้อมูลของ opaganib ซึ่งเป็นยารักษาโรคโควิด-19 แบบรับประทานอีกชนิดของ RedHill ได้ถูกส่งไปที่สหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร และประเทศอื่น ๆ ก่อนขอคำแนะนำด้านการกำกับดูแลตามที่วางแผนไว้ RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (“RedHill” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เฉพาะทางชั้นนำ ประกาศว่า บริษัทได้ลงทะเบียนผู้ป่วยรายสุดท้ายในการทดลองส่วน A ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาระยะที่ 2/3 ในยาเม็ด RHB-107 (upamostat)[1] ชนิดใหม่สำหรับใช้รับประทานวันละ […]

The post RedHill Biopharma ประกาศรับผู้ป่วยรายสุดท้ายร่วมการทดลองในส่วน A ของโครงการวิจัยระยะที่ 2/3 เพื่อศึกษา RHB-107 ยาชนิดรับประทานเพื่อการรักษาโควิด-19 ในผู้ป่วยที่ไม่ได้เข้าโรงพยาบาล appeared first on ThaiPR.NET.

RedHill Biopharma และบริษัท Kukbo Co. จากเกาหลีใต้ ประกาศร่วมลงทุนเชิงกลยุทธ์ 10 ล้านดอลลาร์ใน RedHill

thaipr.net — Tue, 09 Nov 2021 14:55:00 +0700

RedHill ได้รับเงินลงทุนงวดแรก 5 ล้านดอลลาร์จากการจัดสรรหุ้นที่ถูกจำกัดให้กับบุคคลในวงจำกัดที่ราคา 6.04 ดอลลาร์ต่อหุ้น ADS ซึ่งสูงกว่าราคาเฉลี่ยแบบถ่วงน้ำหนักโดยปริมาณ (VWAP) ที่สิ้นสุดในวันที่มีผลบังคับใช้ของวันซื้อขายก่อนหน้า 30 วันอยู่ 20% RedHill มอบสิทธิในการขายก่อนให้แก่ Kukbo สำหรับการจำหน่ายยา opaganib, RHB-107 (upamostat) และ Talicia® ในเกาหลีใต้ และอาณาเขตอื่น ๆ ในเอเชีย ขั้นตอนการยื่นชุดข้อมูลโควิด-19 ของยา Opaganib กำลังเร่งดำเนินการให้เร็วขึ้นในหลาย ๆ อาณาเขต ซึ่งรวมถึงสหรัฐ สหภาพยุโรป ละตินอเมริกา และอื่น ๆ ก่อนการขอคำแนะนำตามกฎระเบียบตามแผนที่วางไว้ RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (“RedHill” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเคมีภัณฑ์เฉพาะทาง ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้ทำข้อตกลงเชิงกลยุทธ์กับบริษัทเกาหลีใต้อย่าง Kukbo Co. Ltd. (Kospi: 001140) (“Kukbo”) เพื่อขายหุ้น American […]

The post RedHill Biopharma และบริษัท Kukbo Co. จากเกาหลีใต้ ประกาศร่วมลงทุนเชิงกลยุทธ์ 10 ล้านดอลลาร์ใน RedHill appeared first on ThaiPR.NET.

RedHill Biopharma รายงานผลการวิเคราะห์เพิ่มเติมของข้อมูลจากการศึกษาระยะ 2/3 ของยา Opaganib แบบให้ทางปากในผู้ป่วยโควิด-19 ขั้นรุนแรงระดับปานกลาง รวมถึงอัตราการเสียชีวิตที่ลดลง 62%

thaipr.net — Wed, 06 Oct 2021 08:00:00 +0700

อัตราการเสียชีวิตลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ 62% ในผู้ป่วยโควิด-19 ขั้นรุนแรงระดับปานกลางที่ได้รับการรักษาด้วย opaganib เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ควบคุมด้วยยาหลอก (มีผู้เสียชีวิต 7 รายในกลุ่มที่รักษาด้วย opaganib จำนวน 117 คน เทียบกับ 21 รายในกลุ่มที่ใช้ยาหลอกจำนวน 134 คน nominal p-value=0.019) ยา opaganib มีประโยชน์ด้านประสิทธิผลอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ 21% โดยวัดจากการสามารถหายใจอากาศปกติ (room air) ได้ภายในวันที่ 14 ซึ่งเป็นผลลัพธ์เป้าหมายหลักของการวิจัย (77% ในกลุ่มผู้ป่วยที่ใช้ยา opaganib เทียบกับ 63.5% ในกลุ่มที่ใช้ยาหลอก nominal p-value=0.033) มัธยฐานระยะเวลาการออกจากโรงพยาบาลมีค่าเร็วกว่า 4 วันในกลุ่มผู้ป่วยที่รักษาด้วย opaganib (10 วันในกลุ่มที่รักษาด้วย opaganib เทียบกับ 14 วันในกลุ่มที่ใช้ยาหลอก) ซึ่งช่วยลดระยะเวลาการรักษาในโรงพยาบาลสะสมรวม 524 วัน ณ วันที่ 42 (nominal p-value=0.0195) กลุ่มที่มีอาการรุนแรงระดับปานกลางนับเป็น 53% ของผู้เข้าร่วมการศึกษาที่ต้องใช้สัดส่วนออกซิเจนจากการหายใจเข้า […]

The post RedHill Biopharma รายงานผลการวิเคราะห์เพิ่มเติมของข้อมูลจากการศึกษาระยะ 2/3 ของยา Opaganib แบบให้ทางปากในผู้ป่วยโควิด-19 ขั้นรุนแรงระดับปานกลาง รวมถึงอัตราการเสียชีวิตที่ลดลง 62% appeared first on ThaiPR.NET.

RedHill Biopharma เร่งดำเนินการศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 ในสหรัฐสำหรับยา RHB-107 แบบให้ทางปากวันละครั้งในการรักษาโควิด-19 สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล โดยได้รับการอนุมัติจากแอฟริกาใต้

thaipr.net — Wed, 15 Sep 2021 08:20:00 +0700

South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) ได้อนุมัติการศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 สำหรับ RHB-107 (upamostat) แบบให้ทางปากวันละครั้งสำหรับผู้ป่วยโรคโควิด-19 แบบแสดงอาการซึ่งไม่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล มีการเพิ่มสถานที่วิจัยในสหรัฐสำหรับการศึกษานี้ คาดว่า RHB-107 สารตัวใหม่ที่มีฤทธิ์ต้านไวรัสและยับยั้งเอนไซม์ serine protease ซึ่งมุ่งเป้าองค์ประกอบเซลล์ของมนุษย์ จะมีประสิทธิผลต่อเชื้อไวรัสโควิดสายพันธุ์ใหม่ ๆ RHB-107 อยู่ระหว่างการพัฒนาเป็นสารที่มีศักยภาพเป็นยารักษาเพื่อเป็นยาเม็ดแบบให้ทางปากวันละครั้งในการรักษาโควิด-19 ในระยะแรกเริ่ม นอกจากนี้ยังมีการดำเนินการศึกษาคู่ขนานเพื่อวิจัยยารักษาโควิด-19 แบบให้ทางปากระดับแนวหน้าของ RedHill ได้แก่ opaganib โดยการศึกษาวิจัยระดับโลกระยะที่ 2/3 ของยาดังกล่าวในผู้ป่วยโควิด-19 ขั้นรุนแรงซึ่งเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจำนวน 475 คนอยู่ระหว่างการรอผลการศึกษาโดยรวม RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (“RedHill” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เฉพาะทางชั้นนำ ประกาศว่าแอฟริกาใต้ได้เข้าร่วมกับสหรัฐในการอนุมัติการศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 สำหรับ RHB-107 (upamostat)[1] ยาเม็ดแบบให้ทางปากวันละครั้งในการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 แบบแสดงอาการซึ่งไม่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล การศึกษาวิจัยนี้อยู่ระหว่างการดำเนินการในสหรัฐ และขณะนี้มีการเพิ่มสถานที่วิจัยเพื่อเร่งกระบวนการสรรหาผู้เข้ารับการศึกษาทดลองให้เป็นไปอย่างรวดเร็วยิ่งขึ้น RHB-107 เป็นสารตัวใหม่ที่มีศักยภาพเป็นยาต้านไวรัสซึ่งมุ่งเป้าเอนไซม์ serine proteases […]

The post RedHill Biopharma เร่งดำเนินการศึกษาวิจัยระยะที่ 2/3 ในสหรัฐสำหรับยา RHB-107 แบบให้ทางปากวันละครั้งในการรักษาโควิด-19 สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล โดยได้รับการอนุมัติจากแอฟริกาใต้ appeared first on ThaiPR.NET.

ยา opaganib ของ RedHill Biopharma แสดงศักยภาพในการลดพังผืดในไตได้อย่างมีนัยสำคัญ

thaipr.net — Fri, 10 Sep 2021 08:00:00 +0700

– ผู้ป่วยโควิด-19 และผู้ที่มีอาการเรื้อรังจากโควิด ( long COVID) มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดความเสียหายต่อไต – ยา opaganib ช่วยลดพังผืดในไต (kidney fibrosis) ได้อย่างมีนัยสำคัญในแบบจำลองในสิ่งมีชีวิต (in vivo model) ขั้นพรีคลินิก – พังผืดในไตเป็นการลุกลามของโรคซึ่งเกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง ( CKD) และสามารถนำไปสู่ภาวะไตวายระยะสุดท้าย – opaganib เป็นสารที่มีศักยภาพเป็นยาเม็ดแบบให้ทางปากตัวใหม่ในขั้นสุดท้ายของการศึกษาทางคลินิก ซึ่งออกฤทธิ์ควบคู่ในการต้านการอักเสบและต้านไวรัส และแสดงศักยภาพอย่างแข็งแกร่งในการยับยั้งเชื้อไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์ที่น่ากังวล รวมถึงสายพันธุ์เดลตา – การศึกษาทดลองระดับโลกระยะ 2/3 สำหรับยาเม็ด opaganib แบบให้ทางปากโดยใช้ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาโควิด-19 ในโรงพยาบาลจำนวน 475 คน ได้ดำเนินขั้นการรักษาและการติดตามอาการเสร็จสิ้น ขณะนี้อยู่ระหว่างรอผลลัพธ์โดยรวม RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (“RedHill” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เฉพาะทาง ได้ประกาศผลลัพธ์ของการศึกษาวิจัยใหม่ในขั้นพรีคลินิก ซึ่งแสดงสมรรถนะของยา opaganib (ABC294640)[1] ในการลดพังผืดในไตได้อย่างมีนัยสำคัญ ในแบบจำลองการเกิดพังผืดแทรกในไตที่เกิดจากภาวะอุดกั้นท่อไตหนึ่งข้าง ทั้งนี้ รายงานต่าง ๆ ชี้ว่าผู้ป่วยโควิด-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลกว่า 20% […]

The post ยา opaganib ของ RedHill Biopharma แสดงศักยภาพในการลดพังผืดในไตได้อย่างมีนัยสำคัญ appeared first on ThaiPR.NET.

RedHill Biopharma นำเสนอผลการวิเคราะห์ข้อมูล Movantik ใหม่ 3 รายการในงาน PAINWeek 2021

thaipr.net — Thu, 09 Sep 2021 08:05:00 +0700

– การวิเคราะห์ข้อมูล Movantik® (naloxegol) ใหม่ 2 รายการ ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Movantik ในผู้ป่วยกลุ่มย่อยที่มีอายุ ≥ 65 ปี – ประเมินผลลัพธ์ของ Movantik ต่อการขับถ่ายอุจจาระแบบ spontaneous และ complete spontaneous ที่ดีขึ้นอย่างรวดเร็วและต่อเนื่องในกลุ่มที่ใช้ยา Movantik เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ใช้ยาหลอก จากการให้สารโอปิออยด์ในปริมาณสูงและต่ำ – Movantik เป็นยาสำหรับรับประทานประเภท peripherally acting mu-opioid receptor antagonist (PAMORA) ชั้นนำในตลาดสหรัฐ ที่ได้รับการรับรองสำหรับรักษาอาการท้องผูกที่เกิดจากสารโอปิออยด์ในผู้ใหญ่ที่มีอาการปวดแบบเรื้อรังที่ไม่ใช่มะเร็ง RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (“RedHill” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เฉพาะทาง ประกาศผลการวิเคราะห์ใหม่ 3 รายการจากการศึกษา Movantik® (naloxegol) ระยะที่ 3 ภายในงาน PAINWeek 2021 ซึ่งแสดงให้เห็นการออกฤทธิ์อย่างรวดเร็ว รวมถึงพัฒนาการในด้านอาการหลัก ๆ ที่ต่อเนื่องและคาดการณ์ได้โดยมีความเกี่ยวเนื่องกับอาการท้องผูกหลังได้รับสารโอปิออยด์ (OIC) […]

The post RedHill Biopharma นำเสนอผลการวิเคราะห์ข้อมูล Movantik ใหม่ 3 รายการในงาน PAINWeek 2021 appeared first on ThaiPR.NET.

ยา Opaganib ของ RedHill Biopharma สามารถยับยั้งเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์เดลตา ในการศึกษาขั้นพรีคลินิก

thaipr.net — Mon, 30 Aug 2021 13:35:00 +0700

Opaganib แสดงฤทธิ์ยับยั้งเชื้อไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์เดลตาได้ดีมากในแบบจำลองเซลล์เยื่อบุผิวหลอดลมของมนุษย์ ซึ่งเป็นข้อมูลเพิ่มเติมจากข้อมูลก่อนหน้านี้ที่ระบุว่ายา Opaganib แสดงฤทธิ์ยับยั้งโควิด-19 ทุกสายพันธุ์ในปัจจุบัน คาดว่า Opaganib จะสามารถต้านเชื้อไวรัสสายพันธุ์ใหม่ ๆ ได้เช่นกัน เนื่องด้วยคุณสมบัติพิเศษในการต้านไวรัสควบคู่กับต้านการอักเสบโดยออกฤทธิ์ที่เซลล์เจ้าบ้านเพื่อต่อสู้กับโควิด-19 การศึกษาระยะที่ 2/3 ด้วยการให้ยา Opaganib แบบรับประทานแก่ผู้ป่วยโควิด-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจำนวน 475 รายทั่วโลก ได้เสร็จสิ้นการรักษาและระยะติดตามการรักษาแล้ว โดยคาดว่าจะทราบผลการศึกษาที่สมบูรณ์ในอีกไม่นาน RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (“RedHill” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เฉพาะทาง ประกาศผลการศึกษาขั้นพรีคลินิกเบื้องต้น ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายา Opaganib (ABC294640)[1] สามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสสายพันธุ์เดลตาได้ดีมาก ในขณะที่ยังคงรักษาอัตราการอยู่รอดของเซลล์ที่ระดับความเข้มข้นที่สัมพันธ์กัน ด้วยความร่วมมือกับศูนย์เวชศาสตร์ป้องกันของมหาวิทยาลัยหลุยส์วิลล์ (University of Louisville Center for Predictive Medicine) บริษัทได้ทำการศึกษายา Opaganib ในแบบจำลองเนื้อเยื่อ 3 มิติของเซลล์เยื่อบุผิวหลอดลมของมนุษย์ (EpiAirway™) เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยา Opaganib ในการยับยั้งสายพันธุ์เดลตา (อินเดีย) ในหลอดทดลอง ซึ่งเป็นการศึกษาเพิ่มเติมจากที่มีการรายงานก่อนหน้านี้ว่า ยา Opaganib […]

The post ยา Opaganib ของ RedHill Biopharma สามารถยับยั้งเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์เดลตา ในการศึกษาขั้นพรีคลินิก appeared first on ThaiPR.NET.

RedHill Biopharma รายงานผลประกอบการทางการเงินและข้อมูลการดำเนินงานสำคัญประจำไตรมาสที่ 2 ของปี 2021

thaipr.net — Mon, 30 Aug 2021 08:10:00 +0700

– รายได้รวม 21.5 ล้านดอลลาร์สำหรับไตรมาสที่ 2 ของปี 2021 เพิ่มขึ้น 4.5% จากไตรมาสที่ 1 ของปี 2021 แม้จะมีความท้าทายด้านสภาพตลาด และมีดุลเงินสด [ 1 ] ราว 71.5 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2021 – ปริมาณการสั่งจ่ายยา Talicia® รายไตรมาสเพิ่มขึ้นกว่า 10% การสั่งจ่ายยา Movantik® รายไตรมาสเพิ่มขึ้น 5.6% ความครอบคลุมของยา Talicia และ Movantik เพิ่มขึ้นเป็นครอบคลุมชาวอเมริกันที่มีประกันสุขภาพเชิงพาณิชย์ 8 และ 9 คนจากทุก 10 คนตามลำดับ – ยา opaganib อยู่ระหว่างการคัดเลือกขั้นสุดท้ายโดย Quantum Leap Healthcare Collaborative และ BARDA สำหรับการใช้ในโครงการทดลอง I-SPY COVID-19 […]

The post RedHill Biopharma รายงานผลประกอบการทางการเงินและข้อมูลการดำเนินงานสำคัญประจำไตรมาสที่ 2 ของปี 2021 appeared first on ThaiPR.NET.

RedHill Biopharma ได้รับอนุมัติ 2 สิทธิบัตรในสหรัฐฯ สำหรับ Opaganib ในการรักษาโรคไวรัสอีโบลาและ RHB-104 ในการรักษาโรคโครห์น

thaipr.net — Tue, 24 Aug 2021 13:45:00 +0700

– สิทธิบัตรสหรัฐฯ สำหรับการใช้ opaganib ในการรักษาโรคไวรัสอีโบลามีผลการคุ้มครองถึงปี 2035 – การศึกษาทดลอง opaganib ระดับโลกระยะที่ 2/3 กับผู้ป่วยจำนวน 475 คนในการรักษาโรคโควิด-19 ขั้นรุนแรงกำลังจะเสร็จสมบูรณ์พร้อมผลลัพธ์โดยรวมของการศึกษา – ยา opaganib นี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาทดลองด้านมะเร็งวิทยาในสหรัฐฯ ระยะที่ 2 อีก 2 โครงการ พร้อมทั้งโครงการพัฒนาอื่น ๆ สำหรับการรักษาอาการอักเสบและการติดเชื้อไวรัส รวมถึงเชื้อไวรัสอีโบลา – นอกจากนี้ยังมีแนวโน้มการขยายขอบเขตของสิทธิบัตรในการคุ้มครอง RHB-104 หลังจากการศึกษาระยะที่ 3 เกี่ยวกับการใช้ยาดังกล่าวในการรักษาโรคโครห์นมีผลลัพธ์ในเชิงบวก ทั้งนี้อยู่ระหว่างการสำรวจเส้นทางการพัฒนาเพื่อนำไปสู่การขออนุมัติต่อไป RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL) (“RedHill” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เฉพาะทางประกาศว่า สำนักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าแห่งสหรัฐฯ (USPTO) ได้ออกสิทธิบัตรใหม่สองฉบับ ฉบับหนึ่งให้การคุ้มครองยา opaganib ในการรักษาโรคไวรัสอีโบลา โดยมีระยะเวลาการคุ้มครองถึงปี 2035 และอีกฉบับให้การคุ้มครองยา RHB-104 ในการรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียต่าง ๆ โดยมีระยะเวลาการคุ้มครองถึงปี 2029 “ฤทธิ์ของ opaganib […]

The post RedHill Biopharma ได้รับอนุมัติ 2 สิทธิบัตรในสหรัฐฯ สำหรับ Opaganib ในการรักษาโรคไวรัสอีโบลาและ RHB-104 ในการรักษาโรคโครห์น appeared first on ThaiPR.NET.

RedHill Biopharma ประกาศการทดลองกับผู้ป่วยเสร็จสมบูรณ์ ในการศึกษาระยะ 2/3 ของการใช้ยา Opaganib แบบให้ทางปากสำหรับการรักษาโควิด-19

thaipr.net — Wed, 21 Jul 2021 08:15:00 +0700

การศึกษาทดลองระดับโลกในระยะ 2/3 สำหรับการใช้ยา opaganib แบบให้ทางปากในการรักษาโควิด-19 ขั้นรุนแรง ซึ่งมีผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง 475 คน ได้ดำเนินขั้นติดตามอาการเสร็จสิ้นแล้ว คาดว่าจะทราบผลการศึกษาที่สมบูรณ์ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า Opaganib ยาเม็ดต้านไวรัสและต้านการอักเสบตัวใหม่ที่อยู่ระหว่างการศึกษาเพื่อใช้รักษาโควิด-19 แสดงประสิทธิผลในการยับยั้งสายพันธุ์เบตาและแกมมา และคาดว่าจะมีประสิทธิผลต่อสายพันธุ์ใหม่ ๆ รวมถึงเดลตาและเดลตาพลัส RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (“RedHill” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เฉพาะทางซึ่งเป็นผู้นำในการพัฒนายารักษาโควิด-19 แบบให้ทางปากตัวใหม่ ได้ประกาศว่าขณะนี้การศึกษาทดลอง opaganib (ABC294640)[1] ระดับโลกในระยะที่ 2/3 ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาภาวะปอดอักเสบรุนแรงจากโควิด-19 (NCT04467840) จำนวน 475 คน ได้เสร็จสิ้นขั้นตอนการรักษาและติดตามผลทั้งหมดแล้ว โดยคาดว่าจะทราบผลการศึกษาที่สมบูรณ์ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า Opaganib เป็นยาเม็ดตัวใหม่ที่มีฤทธิ์ต้านไวรัสควบคู่กับต้านการอักเสบและออกฤทธิ์แบบมุ่งเป้าเซลล์เจ้าบ้านซึ่งอยู่ระหว่างการพัฒนาเชิงคลินิกขั้นสูงสำหรับการรักษาโควิด-19 ขั้นรุนแรง ก่อนหน้านี้ยา Opaganib ได้แสดงความสามารถในการยับยั้งเชื้อโควิดสายพันธ์เบตา (แอฟริกาใต้) และแกมมา (บราซิล) ในการศึกษาทดลองในหลอดแก้ว จากกลไกออกฤทธิ์แบบมุ่งเป้าเซลล์เจ้าบ้านที่ไม่เหมือนยาอื่น ๆ และผลในเบื้องต้นของการศึกษานี้ เราเชื่อว่า opaganib น่าจะออกฤทธิ์แบบเดียวกันในการต้านเชื้อสายพันธุ์ใหม่ ๆ รวมทั้งเดลตาและเดลตาพลัส โดยก่อนหน้านี้ยังมีการประกาศข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลในเชิงบวกจากการศึกษาทดลองระยะที่ 2 ในสหรัฐด้วย “ข้อมูลใหม่ ๆ บ่งชี้ว่าเชื้อกลายพันธุ์สามารถเลี่ยงประสิทธิผลของวัคซีนได้ […]

The post RedHill Biopharma ประกาศการทดลองกับผู้ป่วยเสร็จสมบูรณ์ ในการศึกษาระยะ 2/3 ของการใช้ยา Opaganib แบบให้ทางปากสำหรับการรักษาโควิด-19 appeared first on ThaiPR.NET.

ยา Opaganib ของ Redhill Biopharma ยับยั้งเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์ต่าง ๆ ได้ในการศึกษาขั้นก่อนคลินิก

thaipr.net — Tue, 29 Jun 2021 12:50:00 +0700

Opaganib ยับยั้งเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์เบตา (แอฟริกาใต้) และแกมมา (บราซิล) ได้เป็นอย่างดี ส่งเสริมฤทธิ์ต้านไวรัสของยาขึ้นไปอีกขั้น คาดว่าคุณสมบัติที่ไม่เหมือนยาอื่นใดของ Opaganib ในการต้านไวรัสควบคู่กับต้านการอักเสบแบบมุ่งเป้าเซลล์เจ้าบ้านในการต่อสู้กับเชื้อโควิด-19 ประกอบกับการเป็นยาให้ทางปาก จะมีประสิทธิผลระดับเดียวกันในการต้านเชื้อสายพันธุ์ใหม่ ๆ รวมทั้งสายพันธุ์เดลตา (อินเดีย) การศึกษายา Opaganib ระยะ 2/3 ระดับโลกโดยมีผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาโควิด-19 ในโรงพยาบาลเข้าร่วมการศึกษาครบตามจำนวน 475 คน คาดว่าจะเสร็จสมบูรณ์ในอีกไม่กี่สัปดาห์นี้ RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (“RedHill” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เฉพาะทาง ได้ประกาศผลการศึกษาขั้นพรีคลินิกเบื้องต้น ซึ่งบ่งชี้ความสามารถของยา opaganib (Yeliva®, ABC294640)[1] ในการยับยั้งเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์ที่น่ากังวล Opaganib ยาให้ทางปากตัวใหม่ระดับแนวหน้าที่อยู่ระหว่างการศึกษาทดลองและพัฒนาสำหรับการรักษาโรคโควิด-19 เป็นยาต้านไวรัสควบคู่กับต้านการอักเสบแบบมุ่งเป้าเซลล์เจ้าบ้านที่ออกฤทธิ์ต่อสาเหตุและผลของเชื้อโควิด-19 โดยออกฤทธิ์ต้านไวรัสด้วยการยับยั้ง sphingosine kinase-2 (SK2) เอนไซม์ที่ผลิตขึ้นในเซลล์มนุษย์ซึ่งไวรัสสามารถใช้เพื่อรองรับการเพิ่มจำนวน หลังจากข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 2 ในสหรัฐอเมริกาที่เพิ่งนำเสนอเมื่อไม่นานมานี้ การศึกษาทดลอง opaganib ระดับโลกในระยะที่ 2/3 ได้มีผู้ป่วยที่รับการรักษาโรคโควิด-19 ในโรงพยาบาลเข้าร่วมการศึกษาจำนวน 475 คนครบตามจำนวนที่กำหนดแล้ว […]

The post ยา Opaganib ของ Redhill Biopharma ยับยั้งเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์ต่าง ๆ ได้ในการศึกษาขั้นก่อนคลินิก appeared first on ThaiPR.NET.

RedHill Biopharma นำเสนอข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 2 ของการใช้ยา Opaganib กับผู้ป่วยโควิด-19

thaipr.net — Tue, 22 Jun 2021 13:55:00 +0700

ข้อมูลเชิงบวกด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพระยะที่ 2 จากสหรัฐอเมริกาของ Opaganib ซึ่งเป็นยาชนิดรับประทานแบบกลไกคู่สำหรับผู้ป่วยโควิด-19 ระดับปานกลางถึงรุนแรง นำเสนอที่ World Microbe Forum Opaganib มีความเกี่ยวข้องกับการลดความจำเป็นในการสนับสนุนด้วยออกซิเจนเสริม ออกจากโรงพยาบาลได้เร็วขึ้น และทนต่อผลข้างเคียงได้ดี โครงการทดลองยา Opaganib ระยะ 2/3 เปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมครบ 475 คนแล้ว โดยคาดว่าจะวิจัยเสร็จสิ้นในอีกไม่กี่สัปดาห์ Opaganib ออกฤทธิ์ด้วยการเจาะจงเป้าหมายและคาดว่าจะมีผลกับไวรัสสายพันธุ์ใหม่ต่าง ๆ RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (“RedHill” หรือ “บริษัท”) ซึ่งเป็นบริษัทด้านชีวเภสัชภัณฑ์เฉพาะทาง ประกาศนำเสนอข้อมูลเชิงบวกด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพจากการทดลองยา Opaganib ระยะที่สอง ซึ่งเป็นยาชนิดรับประทาน (Yeliva®, ABC294640)[1] ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคปอดบวมจากจากเชื้อโควิด-19 ที่งาน World Microbe Forum (WMF) 2021 (โปสเตอร์ #: 5574) ผลลัพธ์และการวิเคราะห์ข้อมูลภายหลังจากการศึกษาระยะที่ 2 ของผู้ป่วยจำนวน 40 รายในสหรัฐอเมริกาได้ถูกนำเสนอลงในโปสเตอร์หัวข้อ ” Opaganib, an Oral Sphingosine Kinase-2 […]

The post RedHill Biopharma นำเสนอข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 2 ของการใช้ยา Opaganib กับผู้ป่วยโควิด-19 appeared first on ThaiPR.NET.

RedHill Biopharma เผยข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษาระยะที่ 2 บ่งชี้ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยา Opaganib กับผู้ป่วยโควิด-19

thaipr.net — Mon, 04 Jan 2021 14:09:37 +0700

ข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษาทดลองยา opaganib ระยะ 2 ในสหรัฐกับผู้ป่วยจำนวน 40 รายที่รักษาตัวอยู่ในโรงพยาบาล แสดงให้เห็นว่าการให้ยา opaganib ชนิดรับประทานมีความปลอดภัย โดยไม่มีความแตกต่างด้านความปลอดภัยอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มที่ได้รับยา opaganib กับกลุ่มควบคุม กลุ่มที่ได้รับยา opaganib แสดงแนวโน้มดีขึ้นต่อเนื่องในแง่ของประสิทธิภาพการรักษาทั้งผลลัพธ์หลักและรอง โดยสามารถลดการให้ออกซิเจนเมื่อสิ้นสุดการรักษาวันที่ 14 ซึ่งสัมพันธ์กับผลการทดลองทางคลินิกที่ดีขึ้นตามมาตรวัดขององค์การอนามัยโลก (WHO) กลุ่มที่ได้รับยา opaganib แสดงผลการรักษาที่ดีขึ้นมากกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก ได้แก่ การหายใจอากาศปกติ (room air) ภายใน 14 วัน (52.6% vs. 22.2%); การให้ออกซิเจนเสริมลดลง 50% ภายใน 14 วัน (89.5% vs. 66.7%); สัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้ออกจากโรงพยาบาลภายใน 14 วัน (73.7% vs. 55.6%) และค่าเฉลี่ยของการลดการให้ออกซิเจน (AUC) ภายใน 14 วัน (68.0% vs. 46.7%) […]

The post RedHill Biopharma เผยข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษาระยะที่ 2 บ่งชี้ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยา Opaganib กับผู้ป่วยโควิด-19 appeared first on ThaiPR.NET.

การวิจัยยา Opaganib ของ RedHill ซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาศักยภาพการเป็นยารักษาโควิด-19 ในระยะ 2/3 ผ่านการพิจารณารอบสองจาก DSMB แล้ว ได้คำแนะนำเป็นเอกฉันท์ให้ดำเนินต่อได้

thaipr.net — Wed, 23 Dec 2020 13:53:00 +0700

คณะกรรมการ DSMB อิสระได้มีคำแนะนำอย่างเป็นเอกฉันท์ ให้การวิจัยยา opaganib ชนิดรับประทานในระยะ 2/3 ทั่วโลกกับกลุ่มผู้ป่วยโรคโควิด-19 ขั้นรุนแรงสามารถดำเนินต่อไปได้ เมื่อพิจารณาข้อมูลความปลอดภัยแบบไม่อำพรางจากผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา 155 ราย คาดว่าการศึกษาทดลองระดับโลกในระยะที่ 2/3 ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโควิด-19 ซึ่งมีผู้เข้าร่วมการศึกษา 270 ราย จะมีข้อมูลสรุปในไตรมาสที่ 1 ของปี 2021 คาดว่าการศึกษาทดลองยา opaganib ระยะ 2 ในสหรัฐกับผู้ป่วยโรคโควิด -19 ขั้นรุนแรง 40 ราย จะมีข้อมูลสรุปในอีกไม่กี่วันนี้ การวิจัยนี้มีขึ้นเพื่อประเมินความปลอดภัยและหาสัญญาณบ่งชี้ประสิทธิผลเบื้องต้น เพื่อสนับสนุนการวิจัยยา opaganib ในระยะ 2/3 ทั่วโลก opaganib มีศักยภาพในการลดโอกาสการดื้อยาจากการกลายพันธุ์ของไวรัส โดยพุ่งเป้าไปที่องค์ประกอบเซลล์มนุษย์ที่มีความเกี่ยวข้องกับการเพิ่มจำนวนของไวรัส RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (“RedHill” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เฉพาะทาง ประกาศในวันนี้ว่า การวิจัยยา opaganib (Yeliva®, ABC294640)[1] […]

The post การวิจัยยา Opaganib ของ RedHill ซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาศักยภาพการเป็นยารักษาโควิด-19 ในระยะ 2/3 ผ่านการพิจารณารอบสองจาก DSMB แล้ว ได้คำแนะนำเป็นเอกฉันท์ให้ดำเนินต่อได้ appeared first on ThaiPR.NET.

ยา Opaganib ของ RedHill ซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาศักยภาพการเป็นยารักษาโควิด-19 สามารถลดการอุดตันของเลือดที่เกี่ยวข้องกับภาวะหายใจลำบากเฉียบพลัน (ARDS) ในตัวแบบทดลองขั้นก่อนคลินิก

thaipr.net — Fri, 18 Dec 2020 08:00:00 +0700

ลิ่มเลือดอุดตัน ( thrombosis) ที่เกิดจากภาวะอาการหายใจลำบากเฉียบพลัน (ARDS) อาจเกิดขึ้นกับหนึ่งในสามของผู้ป่วยโควิด-19 ที่ต้องเข้าห้องไอซียู และเป็นสาเหตุของการเสียชีวิต ยา opaganib มีผลต่อการลดลิ่มเลือดอุดตันในตัวแบบทดลองขั้นก่อนคลินิกของ ARDS ยา opaganib ยังยับยั้งการจำลองตัวเองของไวรัส SARS-CoV-2 และตัวบ่งชี้ที่ส่งเสริมอาการอักเสบในตัวแบบทดลองขั้นก่อนคลินิกที่เกี่ยวข้อง คาดว่าการทดลองยา opaganib ชนิดรับประทานในระยะที่ 2 กับกลุ่มผู้ป่วยโควิด-19 ที่มีอาการรุนแรงในสหรัฐเพื่อประเมินความปลอดภัยและสัญญาณบ่งชี้ประสิทธิภาพนั้น จะมีข้อมูลสรุปภายในปลายเดือนนี้ หลังจากที่ได้ให้ยาโดสสุดท้ายกับผู้ป่วยรายสุดท้ายไปเมื่อวันที่ 26 พฤศจิกายน คาดว่าการศึกษาทดลอง opaganib ระดับโลกในระยะที่ 2/3 ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโควิด-19 ระดับรุนแรงซึ่งมีผู้เข้าร่วมการศึกษาแล้ว 60% จะมีข้อมูลสรุปในไตรมาสที่ 1 ของปี 2021 และคาดว่าจะมีศักยภาพสำหรับการนำไปใช้งานฉุกเฉินทั่วโลกได้ต่อไป RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (ในที่นี้เรียกว่า “RedHill” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เฉพาะทาง ได้ประกาศผลเบื้องต้นที่มีแนวโน้มแง่บวกจากการศึกษาทดลองขั้นก่อนคลินิกของ opaganib ยายับยั้งประเภท selective inhibitor กลุ่ม […]

The post ยา Opaganib ของ RedHill ซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาศักยภาพการเป็นยารักษาโควิด-19 สามารถลดการอุดตันของเลือดที่เกี่ยวข้องกับภาวะหายใจลำบากเฉียบพลัน (ARDS) ในตัวแบบทดลองขั้นก่อนคลินิก appeared first on ThaiPR.NET.