ThaiPR.NET https://www.thaipr.net/location/เกเธอร์สเบิร์ก-แมริแลนด Press Release Distribution Center of Thailand Sun, 17 May 2026 16:58:15 +0700 hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.1.1 <![CDATA[วัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานสูตรปรับปรุงใหม่ของโนวาแวกซ์ เป็นทางเลือกที่เข้าถึงได้แล้วสำหรับสมาชิกองค์การอนามัยโลกทั้ง 194 ประเทศ]]> https://www.thaipr.net/general/3416366 Wed, 29 Nov 2023 08:00:00 +0700 general https://www.thaipr.net/general/3416366 โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทระดับโลกผู้พัฒนาวัคซีนแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานด้วยสารเสริมฤทธิ์เมทริกซ์-เอ็ม (Matrix-M™) ประกาศในวันนี้ว่า วัคซีนโควิด-19 นูวาโซวิด (Nuvaxovid™) XBB.1.5 (NVX-CoV2601) ได้รับการขึ้นบัญชีเป็นวัคซีนสำหรับการใช้งานฉุกเฉิน (Emergency Use Listing หรือ EUL) ขององค์การอนามัยโลก (WHO) สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันโควิด-19 ในบุคคลที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป การขึ้นบัญชี EUL นี้ช่วยประเทศสมาชิกองค์การอนามัยโลกในการประเมินวัคซีนเพื่อเร่งการมีวัคซีนพร้อมใช้ และทำให้สมาชิกองค์การอนามัยโลกทั้ง 194 ประเทศเร่งกระบวนการอนุมัติตามกฎระเบียบเพื่อนำเข้าและให้บริการวัคซีนได้ “การขึ้นบัญชีเป็นวัคซีนสำหรับการใช้งานฉุกเฉินขององค์การอนามัยโลกกับวัคซีนโควิด-19 ชนิดที่ไม่ใช่ mRNA ของเราที่มีโปรตีนเป็นพื้นฐาน ช่วยให้กระบวนการอนุมัติตามกฎระเบียบเป็นไปอย่างรวดเร็วขึ้นสำหรับสมาชิกองค์การอนามัยโลกทั้ง 194 ประเทศและหน่วยงานจัดหาของสหประชาชาติ อย่างเช่นองค์การยูนิเซฟ (UNICEF) จึงสนับสนุนการเข้าถึงวัคซีนของเราอย่างเสมอภาคในทั่วโลก” คุณจอห์น ซี เจค็อบส์ (John C. Jacobs) ประธานและซีอีโอของโนวาแวกซ์ กล่าว “พื้นที่ชนบทหรือพื้นที่ที่เข้าถึงยากสามารถได้ประโยชน์จากคุณสมบัติการขนส่งและการเก็บรักษาอย่างสะดวกง่ายดายของวัคซีนของเรา ทั้งนี้ วัคซีนของเราเป็นส่วนหนึ่งของพอร์ตฟอลิโอวัคซีนที่หลากหลาย และสามารถมีบทบาทสำคัญในการช่วยปกป้องผู้คนทั่วโลกจากสายพันธุ์ล่าสุด” วัคซีนของโนวาแวกซ์สามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ […]

The post วัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานสูตรปรับปรุงใหม่ของโนวาแวกซ์ เป็นทางเลือกที่เข้าถึงได้แล้วสำหรับสมาชิกองค์การอนามัยโลกทั้ง 194 ประเทศ appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[วัคซีนโควิด-19 รุ่นปี 2566-2567 จากโนวาแวกซ์ ได้รับอนุญาตและแนะนำให้ใช้แล้วในสหรัฐ]]> https://www.thaipr.net/health/3391894 Wed, 04 Oct 2023 13:05:00 +0700 health https://www.thaipr.net/health/3391894 โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทระดับโลกผู้พัฒนาวัคซีนแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานด้วยสารเสริมฤทธิ์ที่พัฒนาขึ้นใหม่อย่าง Matrix-M™ ประกาศในวันนี้ว่า วัคซีนโควิด-19 แบบเสริมฤทธิ์ รุ่นปี 2566-2567 ของโนวาแวกซ์ (NVX-CoV2601) ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐ เพื่อใช้กระตุ้นภูมิคุ้มกันป้องกันโรคโควิด-19 กับผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป และเมื่อได้รับการอนุญาตแล้ว วัคซีนของโนวาแวกซ์ยังอยู่ในรายการวัคซีนแนะนำของศูนย์ป้องกันและควบคุมโรค (CDC) ของสหรัฐ ณ วันที่ 12 กันยายน 2566 ด้วย วัคซีนของโนวาแวกซ์จะพร้อมให้นำไปฉีดได้ตามศูนย์ฉีดหลายพันแห่งทั่วสหรัฐ รวมถึงร้านขายยาและสำนักงานแพทย์ทั้งในระดับท้องถิ่นและระดับประเทศ เมื่อศูนย์ประเมินและวิจัยทางชีววิทยา (Center for Biologics Evaluation and Research) เริ่มแจกจ่ายวัคซีนดังกล่าว ซึ่งคาดว่าจะดำเนินการในอีกไม่กี่วันนี้ “โควิด-19 กลับมาระบาดอีกครั้ง โดยมีจำนวนผู้ติดเชื้อและเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเพิ่มขึ้น ดังนั้นทุกคนจึงต้องได้รับการฉีดวัคซีนเพื่อป้องกันตนเองและคนที่พวกเขารัก” จอห์น ซี เจคอบส์ (John C. Jacobs) ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโนวาแวกซ์ กล่าว “การที่วัคซีนของโนวาแวกซ์ได้รับอนุญาตให้ใช้ได้นั้นหมายความว่า ผู้คนจะมีวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานและไม่ใช่ mRNA […]

The post วัคซีนโควิด-19 รุ่นปี 2566-2567 จากโนวาแวกซ์ ได้รับอนุญาตและแนะนำให้ใช้แล้วในสหรัฐ appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[“โนวาแวกซ์” เผยผลลัพธ์ที่ดีจากเฟส 2 ของการวิจัยวัคซีนโควิด-ไข้หวัดใหญ่ วัคซีนไข้หวัดใหญ่ และวัคซีนโควิดชนิดขนาดสูง โดยพบการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง]]> https://www.thaipr.net/health/3334305 Wed, 10 May 2023 08:00:00 +0700 health https://www.thaipr.net/health/3334305 โนวาแวกซ์ อิงค์ ( Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทระดับโลกผู้พัฒนาวัคซีนแบบใช้โปรตีนและเสริมฤทธิ์ด้วย Matrix-M™ ประกาศว่า วัคซีนโควิด-ไข้หวัดใหญ่ (CIC) วัคซีนไข้หวัดใหญ่ และวัคซีนโควิดชนิดขนาดสูงของโนวาแวกซ์ ต่างแสดงให้เห็นความปลอดภัยเบื้องต้นที่น่าประทับใจ ทั้งยังมีผลไม่พึงประสงค์สามัญแต่คาดได้ของวัคซีน (reactogenicity) ในระดับที่เทียบเคียงได้กับวัคซีนไข้หวัดใหญ่และวัคซีนโควิด-19 ที่โนวาแวกซ์กำลังพัฒนา รวมถึงวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตัวอื่น ๆ ที่ได้รับอนุญาตแล้ว นอกจากนี้ วัคซีนทั้ง 3 ยังมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งด้วย การทดลองดังกล่าวมีผลลัพธ์หลักอยู่ที่การประเมินความปลอดภัยของวัคซีนสูตรต่าง ๆ ทั้งวัคซีนโควิด-ไข้หวัดใหญ่และวัคซีนไข้หวัดใหญ่ 4 สายพันธุ์ เทียบกับ Fluad®* และ Fluzone High-Dose Quadrivalent®** (Fluzone HD) รวมถึงวัคซีนโควิดชนิดขนาดสูงในผู้ใหญ่อายุระหว่าง 50 ถึง 80 ปี วัคซีนทั้ง 3 ตัวเสริมฤทธิ์ด้วย Matrix-M ระดับสิทธิบัตรของโนวาแวกซ์ และเบื้องต้นแสดงให้เห็นความปลอดภัยและผลไม่พึงประสงค์สามัญแต่คาดได้ของวัคซีนที่เทียบได้กับ Fluad และ Fluzone HD โดยผลไม่พึงประสงค์สามัญแต่คาดได้ของวัคซีนยังคงที่แม้เพิ่มสารเสริมฤทธิ์หรือแอนติเจน ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( AE) […]

The post “โนวาแวกซ์” เผยผลลัพธ์ที่ดีจากเฟส 2 ของการวิจัยวัคซีนโควิด-ไข้หวัดใหญ่ วัคซีนไข้หวัดใหญ่ และวัคซีนโควิดชนิดขนาดสูง โดยพบการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[รัฐบาลสหรัฐและโนวาแวกซ์ขยายความร่วมมือ ซื้อวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์เพิ่มอีก 1.5 ล้านโดส]]> https://www.thaipr.net/health/3301484 Tue, 14 Feb 2023 08:00:00 +0700 health https://www.thaipr.net/health/3301484 โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศปรับเปลี่ยนข้อตกลงที่มีอยู่เดิมกับกระทรวงสาธารณสุขสหรัฐ (HHS) ร่วมกับกระทรวงกลาโหมสหรัฐ เพื่อส่งมอบวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ (NVX-CoV2373) เพิ่มเป็นจำนวนสูงสุดอีก 1.5 ล้านโดส ข้อตกลงนี้จะทำให้ประชาชนสหรัฐยังคงเข้าถึงวัคซีนของโนวาแวกซ์ได้ และสนับสนุนการพัฒนาขวดบรรจุที่มีขนาดเล็กลง การเลือกสายพันธุ์ตามคำแนะนำของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐ และช่วยให้ก้าวสู่ตลาดเชิงพาณิชย์อย่างราบรื่น “ข้อตกลงนี้มองเห็นความจำเป็นในการนำเสนอวัคซีนโควิด-19 ที่หลากหลายแก่ประชาชนชาวอเมริกัน และเน้นย้ำถึงความสำคัญของการเป็นหุ้นส่วนของโนวาแวกซ์กับรัฐบาลสหรัฐ เพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนแบบโปรตีนซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของมาตรการด้านสาธารณสุขจะเป็นที่เข้าถึงได้อย่างต่อเนื่อง” จอห์น ซี จาค็อบส์ (John C. Jacobs) ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโนวาแวกซ์ กล่าว “เราตั้งตารอที่จะสานต่อความร่วมมือกับรัฐบาลสหรัฐ ในการพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ของเราให้ตรงตามข้อกำหนดของ FDA และลูกค้าเชิงพาณิชย์ของเราเพื่อรองรับการฉีดวัคซีนในปี 2566/2567 ที่กำลังจะมาถึง” สัญญาฉบับนี้จะสนับสนุนความพยายามอย่างต่อเนื่องของรัฐบาลสหรัฐ ในการทำให้วัคซีนที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบของโนวาแวกซ์มีให้ใช้ฟรีในรัฐ เขตอำนาจ พันธมิตรร้านขายยาของรัฐบาลกลาง และศูนย์สุขภาพที่ผ่านการรับรองจากรัฐบาลกลาง วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ได้ขึ้นทะเบียนใช้งานฉุกเฉินกับองค์การอาหารและยาสหรัฐ เพื่อใช้ฉีดเป็นสองโดสแรกซึ่งเป็นโดสพื้นฐานในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันป้องกันโรคโควิด-19 กับผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป และวัยรุ่นอายุ 12-17 ปี และใช้ฉีดกระตุ้นเข็มแรกกับผู้ที่เคยฉีดโดสพื้นฐานโดยใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ที่ได้รับอนุญาตหรือรับรองแล้ว ซึ่งจะฉีดกระตุ้นห่างจากโดสพื้นฐานอย่างน้อย […]

The post รัฐบาลสหรัฐและโนวาแวกซ์ขยายความร่วมมือ ซื้อวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์เพิ่มอีก 1.5 ล้านโดส appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[“โนวาแวกซ์” ประกาศราคาขายหุ้นกู้ไม่ด้อยสิทธิแปลงสภาพ วงเงิน 150 ล้านดอลลาร์]]> https://www.thaipr.net/health/3282900 Tue, 20 Dec 2022 08:00:00 +0700 health https://www.thaipr.net/health/3282900 โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศราคาเสนอขายหุ้นกู้ไม่ด้อยสิทธิแปลงสภาพ เงินต้นรวม 150 ล้านดอลลาร์ อัตราผลตอบแทน 5.00% ซึ่งครบกำหนดในปี 2570 (“หุ้นกู้”) โดยเสนอและขายให้แก่ผู้ที่เชื่อว่าเข้าข่ายเป็นผู้ซื้อภาคสถาบันที่มีคุณสมบัติเหมาะสมตามมาตรา Rule 144A ของพ.ร.บ.หลักทรัพย์สหรัฐ ปี 2476 ฉบับแก้ไข โดยในการเสนอขายหุ้นกู้ครั้งนี้ โนวาแวกซ์ได้เปิดโอกาสให้ผู้ซื้ออันดับแรกมีตัวเลือก 30 วันในการซื้อหุ้นกู้ดังกล่าวในวงเงินเพิ่มเติมอีก 25.25 ล้านดอลลาร์ การเสนอขายหุ้นกู้นี้คาดว่าจะสิ้นสุดในวันที่ 20 ธันวาคม 2565 และขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการปิดตามธรรมเนียม หุ้นกู้ดังกล่าวถือเป็นสัญญาผูกมัดไม่ด้อยสิทธิแบบไม่มีหลักประกันของโนวาแวกซ์ จ่ายดอกเบี้ยปีละสองครั้ง และครบกำหนดไถ่ถอนวันที่ 15 ธันวาคม 2570 เว้นแต่จะมีการแปลง ไถ่ถอน หรือซื้อคืนก่อนหน้านี้ โนวาแวกซ์จะชำระการแปลงโดยการจ่ายหรือส่งมอบตามความเหมาะสม ไม่ว่าจะในรูปแบบเงินสด หุ้นสามัญ มูลค่าที่ตราไว้ 0.01 ดอลลาร์ต่อหุ้น (“หุ้นสามัญ”) หรือเงินสดและหุ้นสามัญรวมกันแล้วแต่ที่โนวาแวกซ์เลือก หุ้นกู้ดังกล่าวไถ่ถอนได้ทั้งหมดหรือบางส่วน (ตามข้อจำกัดบางประการ) เป็นเงินสดตามที่โนวาแวกซ์เลือกได้ตลอดเวลา และเป็นระยะ […]

The post “โนวาแวกซ์” ประกาศราคาขายหุ้นกู้ไม่ด้อยสิทธิแปลงสภาพ วงเงิน 150 ล้านดอลลาร์ appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[“โนวาแวกซ์” ประกาศราคาเสนอขายหุ้นสามัญ มูลค่ารวม 65 ล้านดอลลาร์]]> https://www.thaipr.net/health/3282894 Tue, 20 Dec 2022 08:00:00 +0700 health https://www.thaipr.net/health/3282894 โนวาแวกซ์ อิงค์ ( Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศราคาเสนอขายหุ้นสามัญแบบรับประกันการจำหน่าย (underwritten) จำนวน 6,500,000 หุ้น ในราคาเสนอขายต่อสาธารณะ 10.00 ดอลลาร์ต่อหุ้น หรือคิดเป็นมูลค่าหุ้นสามัญรวมกันได้ 65 ล้านดอลลาร์ โดยในการเสนอขายหุ้นสามัญครั้งนี้ โนวาแวกซ์ได้เปิดโอกาสให้ผู้จัดจำหน่ายหลักทรัพย์มีตัวเลือก 30 วันในการซื้อหุ้นสามัญเพิ่มอีก 975,000 หุ้นในราคาเสนอขายต่อสาธารณะ โดยหักส่วนลดการจัดจำหน่ายและค่าคอมมิชชัน การเสนอขายครั้งนี้คาดว่าจะสิ้นสุดในวันที่ 20 ธันวาคม 2565 และขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการปิดตามธรรมเนียม เจพีมอร์แกน ( J.P. Morgan) เจฟเฟอรีส์ (Jefferies) และโคเวน (Cowen) ทำหน้าที่เป็นผู้จัดการจัดสรรหุ้นและตัวแทนผู้จัดจำหน่ายหุ้นสามัญครั้งนี้ ขณะที่บี ไรลีย์ ซิเคียวริตีส์ (B. Riley Securities) และเอชซี เวนไรท์ แอนด์ โค (H.C. Wainwright & Co.) ทำหน้าที่เป็นผู้จัดการเสนอขายหุ้นสามัญ นอกเหนือจากการประกาศราคาเสนอขายหุ้นสามัญแล้ว โนวาแวกซ์ยังประกาศราคาเสนอขายหุ้นกู้ไม่ด้อยสิทธิแปลงสภาพตามที่ประกาศไว้ก่อนหน้านี้ เงินต้นรวม […]

The post “โนวาแวกซ์” ประกาศราคาเสนอขายหุ้นสามัญ มูลค่ารวม 65 ล้านดอลลาร์ appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[“โนวาแวกซ์” ประกาศเสนอขายหุ้นสามัญวงเงิน 125 ล้านดอลลาร์]]> https://www.thaipr.net/finance/3281462 Fri, 16 Dec 2022 08:00:00 +0700 finance https://www.thaipr.net/finance/3281462 โนวาแวกซ์ อิงค์ ( Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศเสนอขายหุ้นสามัญแบบรับประกันการจำหน่าย (underwritten) ในวงเงินสูงสุด 125 ล้านดอลลาร์ต่อสาธารณะ โดยในการเสนอขายหุ้นสามัญครั้งนี้ โนวาแวกซ์คาดว่าจะเปิดโอกาสให้ผู้จัดจำหน่ายหลักทรัพย์มีตัวเลือก 30 วันในการซื้อหุ้นสามัญเพิ่มอีก 18.75 ล้านดอลลาร์ในราคาเสนอขายต่อสาธารณะ โดยหักส่วนลดการจัดจำหน่ายและค่าคอมมิชชัน เจพีมอร์แกน ( J.P. Morgan) เจฟเฟอรีส์ (Jefferies) และโคเวน (Cowen) ทำหน้าที่เป็นผู้จัดการจัดสรรหุ้นและตัวแทนผู้จัดจำหน่ายหุ้นสามัญครั้งนี้ นอกเหนือจากการเสนอขายหุ้นสามัญแล้ว โนวาแวกซ์ยังประกาศเสนอขายหุ้นกู้ไม่ด้อยสิทธิแปลงสภาพ เงินต้นรวม 125 ล้านดอลลาร์ ซึ่งครบกำหนดในปี 2570 (“หุ้นกู้”) ให้แก่ผู้ที่เชื่อว่าเข้าข่ายเป็นผู้ซื้อภาคสถาบันที่มีคุณสมบัติเหมาะสมตามมาตรา Rule 144A ของพ.ร.บ.หลักทรัพย์สหรัฐ ปี 2476 ฉบับแก้ไข โดยในการเสนอขายหุ้นกู้ครั้งนี้ โนวาแวกซ์คาดว่าจะเปิดโอกาสให้ผู้ซื้ออันดับแรกมีตัวเลือก 30 วันในการซื้อหุ้นกู้ดังกล่าวในวงเงินเพิ่มเติมอีก 18.75 ล้านดอลลาร์ การเสนอขายหุ้นสามัญครั้งนี้ไม่ขึ้นอยู่กับการบรรลุผลสำเร็จของการเสนอขายหุ้นกู้ และการเสนอขายหุ้นกู้พร้อมกันนี้ไม่ได้ขึ้นอยู่กับการบรรลุผลสำเร็จของการเสนอขายหุ้นสามัญ โนวาแวกซ์อาจนำรายได้สุทธิจากการเสนอขายหุ้นสามัญ และการเสนอขายหุ้นกู้ในกรณีที่บรรลุผลสำเร็จ ไปใช้ในวัตถุประสงค์ทั่วไปขององค์กร ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง การเดินหน้าเปิดตัววัคซีน Nuvaxovid ในเชิงการค้าทั่วโลก […]

The post “โนวาแวกซ์” ประกาศเสนอขายหุ้นสามัญวงเงิน 125 ล้านดอลลาร์ appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[“โนวาแวกซ์” ประกาศเสนอขายหุ้นกู้ไม่ด้อยสิทธิแปลงสภาพ วงเงิน 125 ล้านดอลลาร์]]> https://www.thaipr.net/general/3281459 Fri, 16 Dec 2022 08:00:00 +0700 general https://www.thaipr.net/general/3281459 โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศเสนอขายหุ้นกู้ไม่ด้อยสิทธิแปลงสภาพ เงินต้นรวม 125 ล้านดอลลาร์ ซึ่งครบกำหนดในปี 2570 (“หุ้นกู้”) ให้แก่ผู้ที่เชื่อว่าเข้าข่ายเป็นผู้ซื้อภาคสถาบันที่มีคุณสมบัติเหมาะสมตามมาตรา Rule 144A ของพ.ร.บ.หลักทรัพย์สหรัฐ ปี 2476 ฉบับแก้ไข โดยในการเสนอขายหุ้นกู้ครั้งนี้ โนวาแวกซ์คาดว่าจะเปิดโอกาสให้ผู้ซื้ออันดับแรกมีตัวเลือก 30 วันในการซื้อหุ้นกู้ดังกล่าวในวงเงินเพิ่มเติมอีก 18.75 ล้านดอลลาร์ หุ้นกู้ดังกล่าวถือเป็นสัญญาผูกมัดไม่ด้อยสิทธิแบบไม่มีหลักประกันของโนวาแวกซ์ จ่ายดอกเบี้ยปีละสองครั้ง และครบกำหนดไถ่ถอนวันที่ 15 ธันวาคม 2570 เว้นแต่จะมีการแปลง ไถ่ถอน หรือซื้อคืนก่อนหน้านี้ โนวาแวกซ์จะชำระการแปลงโดยการจ่ายหรือส่งมอบตามความเหมาะสม ไม่ว่าจะในรูปแบบเงินสด หุ้นสามัญ มูลค่าที่ตราไว้ 0.01 ดอลลาร์ต่อหุ้น (“หุ้นสามัญ”) หรือเงินสดและหุ้นสามัญรวมกันแล้วแต่ที่โนวาแวกซ์เลือก หุ้นกู้ดังกล่าวไถ่ถอนได้ทั้งหมดหรือบางส่วน (ตามข้อจำกัดบางประการ) เป็นเงินสดตามที่โนวาแวกซ์เลือกได้ตลอดเวลา และเป็นระยะ ในวันที่ 22 ธันวาคม 2568 หรือหลังจากนั้น หากราคาขายหุ้นสามัญที่รายงานล่าสุดอยู่ที่อย่างน้อย 130% […]

The post “โนวาแวกซ์” ประกาศเสนอขายหุ้นกู้ไม่ด้อยสิทธิแปลงสภาพ วงเงิน 125 ล้านดอลลาร์ appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[โครงการศึกษาทดลองวัคซีนโนวาแวกซ์ระยะที่ 3 สำหรับโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอน สนับสนุนการใช้วัคซีนต้นแบบของโนวาแวกซ์เป็นเข็มกระตุ้นต่อไปและในอนาคต]]> https://www.thaipr.net/health/3264384 Thu, 10 Nov 2022 08:05:00 +0700 health https://www.thaipr.net/health/3264384 วัคซีนโนวาแวกซ์สำหรับสายพันธุ์ BA.1 ที่อยู่ระหว่างการศึกษาวิจัย ได้บรรลุผลลัพธ์หลักในการเปลี่ยนสายพันธุ์ ซึ่งสามารถนำไปสู่การพัฒนาวัคซีนสำหรับสายพันธุ์อื่น ๆ หากมีความจำเป็น วัคซีนต้นแบบของโนวาแวกซ์กระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่ครอบคลุมในวงกว้างต่อสายพันธุ์อู่ฮั่นดั้งเดิม สายพันธุ์ BA.1 และสายพันธุ์ BA.5 การศึกษาทดลองไม่บ่งชี้ประโยชน์สำหรับวัคซีนสองสายพันธุ์ที่ใช้เทคโนโลยีการตัดต่อโปรตีน/สารเสริมฤทธิ์ของโนวาแวกซ์ โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศผลลัพธ์โดยรวมจากโครงการศึกษาทดลองวัคซีนเข็มกระตุ้นสำหรับวัคซีนป้องกันเชื้อกลายพันธุ์ SARS-CoV-2 rS หรือโควิด-19 ระยะที่ 3 ซึ่งบ่งชี้ว่าวัคซีนทดลองสำหรับสายพันธุ์ BA.1 ของบริษัท (NVX-CoV2515) ได้บรรลุผลลัพธ์หลักในการเปลี่ยนสายพันธุ์ ข้อมูลจากการศึกษาทดลองแสดงว่าวัคซีนทดลอง BA.1 ดังกล่าวกระตุ้นการตอบสนองในการลบล้างฤทธิ์ในผู้ที่ไม่เคยติดเชื้อโควิด-19 มาก่อนได้สูงกว่าวัคซีนต้นแบบ (NVX-CoV2373) ซึ่งเอื้อต่อการเปลี่ยนไปใช้วัคซีนเชื้อกลายพันธุ์ตัวใหม่ หากมีความจำเป็น (ดูตาราง 1) นอกจากนี้ ข้อมูลไม่บ่งชี้ประโยชน์สำหรับวัคซีนทดลองสองสายพันธุ์เมื่อเทียบกับวัคซีนทดลอง BA.1 หรือวัคซีนต้นแบบในประชากรโดยรวมที่เข้าร่วมการศึกษาทดลอง การตอบสนองของแอนติบอดีอิมมูโนโกลบูลิน จี (Immunoglobulin G หรือ IgG) ต่อเชื้อไวรัสสายพันธุ์ BA.1 และสายพันธุ์ต้นแบบแสดงการตอบสนองที่ใกล้เคียงกันระหว่างวัคซีนทั้งสามกลุ่ม (ประกอบด้วย วัคซีนต้นแบบ [n=273], วัคซีนทดลอง […]

The post โครงการศึกษาทดลองวัคซีนโนวาแวกซ์ระยะที่ 3 สำหรับโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอน สนับสนุนการใช้วัคซีนต้นแบบของโนวาแวกซ์เป็นเข็มกระตุ้นต่อไปและในอนาคต appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[อย.สหรัฐไฟเขียวใช้วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ ฉีดเป็นเข็มกระตุ้นให้ผู้ใหญ่เป็นกรณีฉุกเฉิน]]> https://www.thaipr.net/health/3255817 Tue, 25 Oct 2022 08:00:00 +0700 health https://www.thaipr.net/health/3255817 โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศว่า วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ (NVX-CoV2373) ได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อใช้กระตุ้นเป็นเข็มแรกให้กับผู้ที่เคยฉีดโดสพื้นฐานโดยใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ที่ได้รับอนุญาตหรือรับรองแล้ว ซึ่งจะฉีดกระตุ้นห่างจากโดสพื้นฐานอย่างน้อย 6 เดือน ผู้ที่จะได้ฉีดวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์เป็นเข็มกระตุ้นนั้นจะต้องมีอายุ 18 ปีขึ้นไป โดยไม่มีโอกาสเข้าถึงวัคซีนโควิด 2 สายพันธุ์ ชนิด mRNA ที่ได้รับการอนุญาตจาก FDA ใช้เป็นเข็มกระตุ้น หรือไม่ก็ไม่มีความเหมาะสมในทางคลินิก และผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่เลือกรับวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ หรือมิเช่นนั้นจะไม่ฉีดวัคซีนโควิด-19 เข็มกระตุ้นเลย “บัดนี้สหรัฐเข้าถึงวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ ซึ่งเป็นวัคซีนแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรก เพื่อใช้เป็นเข็มกระตุ้นแล้ว” คุณสแตนลีย์ ซี อีริค (Stanley C. Erck) ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโนวาแวกซ์ กล่าว “ข้อมูลจาก CDC เปิดเผยว่า ผู้ใหญ่เกือบ 50% ที่ฉีดโดสพื้นฐานแล้วยังไม่ได้ฉีดกระตุ้นเข็มแรกเลย […]

The post อย.สหรัฐไฟเขียวใช้วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ ฉีดเป็นเข็มกระตุ้นให้ผู้ใหญ่เป็นกรณีฉุกเฉิน appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[ข้อมูลจากการศึกษาประสิทธิภาพวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ สนับสนุนการฉีดเป็นโดสกระตุ้นทั้งแบบสลับยี่ห้อและยี่ห้อเดียวกัน และบ่งชี้สรรพคุณกับสายพันธุ์ต่าง ๆ]]> https://www.thaipr.net/general/3252791 Tue, 18 Oct 2022 08:00:00 +0700 general https://www.thaipr.net/general/3252791 การฉีดกระตุ้นแบบยี่ห้อเดียวกันโดยใช้วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ ให้ระดับแอนติบอดีไตเตอร์ที่แข็งแกร่งต่อโอมิครอนสายพันธุ์ย่อย BA.1, BA.2 และ BA.5 การวิจัยโครงการ Study 307 (Lot Consistency) บรรลุผลลัพธ์หลัก ซึ่งแสดงให้เห็นว่า วัคซีนทั้งสามล็อตให้การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในระดับที่เทียบเคียงกันได้ เท่ากับว่ากระบวนการผลิตมีความสม่ำเสมอ พบการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่ออกฤทธิ์นานหลังฉีดครบโดสพื้นฐานและหลังฉีดกระตุ้น ซึ่งเทียบได้กับระดับที่มีความเชื่อมโยงกับการป้องกัน โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศนำเสนอข้อมูลจากการวิจัยโครงการ PREVENT-19 เฟส 3 และโครงการ Study 307 (Lot Consistency) ที่การประชุมวัคซีนโลกแห่งยุโรป (World Vaccine Congress Europe) ประจำปี 2565 โดยข้อมูลจากโครงการ PREVENT-19 ในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป และวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีพบว่า วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ (NVX-CoV2373) บรรลุผลลัพธ์ด้านภูมิคุ้มกันที่กำหนดไว้ก่อนแล้ว ขณะที่โครงการ Study 307 (Lot Consistency) […]

The post ข้อมูลจากการศึกษาประสิทธิภาพวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ สนับสนุนการฉีดเป็นโดสกระตุ้นทั้งแบบสลับยี่ห้อและยี่ห้อเดียวกัน และบ่งชี้สรรพคุณกับสายพันธุ์ต่าง ๆ appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ได้รับการรับรองเพื่อใช้กรณีฉุกเฉินจากอย.สหรัฐกับวัยรุ่นอายุ 12-17 ปี]]> https://www.thaipr.net/general/3228407 Tue, 23 Aug 2022 08:00:00 +0700 general https://www.thaipr.net/general/3228407 วัคซีนของโนวาแวกซ์เป็นวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกที่ได้รับการรับรองในสหรัฐ วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์พร้อมแจกจ่ายแล้ว และจะเริ่มฉีดเป็นโดสพื้นฐานให้วัยรุ่นได้เมื่อได้รับคำแนะนำอย่างเป็นทางการจาก CDC แล้ว โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศในวันนี้ว่า วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์อย่าง NVX-CoV2373 ได้รับการขึ้นทะเบียนกรณีฉุกเฉิน (EUA) เพิ่มเติมจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) แล้ว เพื่อใช้ฉีดเป็นสองโดสแรกซึ่งเป็นโดสพื้นฐานในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันป้องกันโรคโควิด-19 ซึ่งมีสาเหตุจากไวรัสโคโรนาสายพันธุ์กลุ่มอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง 2 หรือ SARS-CoV-2 กับวัยรุ่นอายุ 12-17 ปี “เราหวังว่าการมีตัวเลือกวัคซีนเพิ่มขึ้นสำหรับทั้งผู้ใหญ่และวัยรุ่นอย่างวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ จะช่วยเพิ่มอัตราการฉีดวัคซีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเราเตรียมรับมือกับการพุ่งขึ้นของยอดผู้ติดเชื้อในช่วงต้นฤดูใบไม้ร่วงและช่วงเปิดเทอม” คุณสแตนลีย์ ซี อีริค (Stanley C. Erck) ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโนวาแวกซ์ กล่าว “เราหวังว่า วัคซีนของเราซึ่งนำเทคโนโลยีวัคซีนแบบโปรตีนลูกผสมมาพัฒนาต่อยอด อาจมีบทบาทพิเศษในการฉีดวัคซีนกับกลุ่มวัยรุ่น เพราะผู้ปกครองและผู้ดูแลมีความคุ้นเคยกับวัคซีนแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานอยู่แล้วจากการที่เคยใช้วัคซีนแบบนี้มาแล้วกับโรคอื่น ๆ” การขึ้นทะเบียนใช้งานกรณีฉุกเฉินของ FDA อาศัยข้อมูลในการทดลองวัคซีนกับกลุ่มวัยรุ่น ซึ่งเป็นกลุ่มที่เพิ่มเข้ามาทีหลังในโครงการ PREVENT-19 โดยมีวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีร่วมการทดลองเฟส […]

The post วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ได้รับการรับรองเพื่อใช้กรณีฉุกเฉินจากอย.สหรัฐกับวัยรุ่นอายุ 12-17 ปี appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[คณะกรรมการที่ปรึกษาประจำศูนย์ป้องกันและควบคุมโรคสหรัฐ มีมติเอกฉันท์ให้ใช้วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์กับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปได้]]> https://www.thaipr.net/general/3215222 Thu, 21 Jul 2022 08:00:00 +0700 general https://www.thaipr.net/general/3215222 คำแนะนำดังกล่าวมีขึ้นหลัง FDA ได้ขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์เพื่อใช้งานฉุกเฉิน โดยฉีดเป็นสองโดสพื้นฐาน FDA มีความเห็นว่า วัคซีนล็อตแรกตรงตามข้อกำหนดทั้งหมดในการแจกจ่าย และอนุญาตให้ใช้ได้ตามอำนาจใช้งานกรณีฉุกเฉิน โนวาแวกซ์คาดว่าจะจัดส่งวัคซีนไปศูนย์แจกจ่ายวัคซีนของรัฐบาลสหรัฐได้ในอีกไม่กี่วันนี้ วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ เป็นวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกที่ได้รับการรับรองจาก FDA และได้รับคำแนะนำจาก ACIP โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศในวันนี้ว่า คณะกรรมการที่ปรึกษาว่าด้วยแนวปฏิบัติในการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP) ในสังกัดศูนย์ป้องกันและควบคุมโรคของสหรัฐ (CDC) ได้มีมติอย่างเป็นเอกฉันท์ เพื่อแนะนำให้นำวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ ไปฉีดเป็นสองโดสแรกเพื่อสร้างภูมิคุ้มกันให้กับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป คำแนะนำดังกล่าวมีขึ้นหลังองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) เพิ่งประกาศขึ้นทะเบียนกรณีฉุกเฉิน (Emergency Use Authorization หรือ EUA) ให้กับวัคซีนตัวนี้ โดยทาง ACIP จะยื่นคำแนะนำดังกล่าวให้ผู้อำนวยการ CDC พิจารณาและรับรองต่อไป “เราคิดว่าตัวเลือกวัคซีนมีความสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเรามองว่าโรคโควิด-19 จะระบาดหนักขึ้น และเราก็ทุ่มเทในการเพิ่มอัตราการฉีดวัคซีน” คุณสแตนลีย์ ซี อีริค (Stanley C. Erck) ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโนวาแวกซ์ […]

The post คณะกรรมการที่ปรึกษาประจำศูนย์ป้องกันและควบคุมโรคสหรัฐ มีมติเอกฉันท์ให้ใช้วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์กับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปได้ appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ได้รับการรับรองเพื่อใช้กรณีฉุกเฉินจากอย.สหรัฐ เพื่อใช้กับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป]]> https://www.thaipr.net/health/3213183 Fri, 15 Jul 2022 08:00:00 +0700 health https://www.thaipr.net/health/3213183 วัคซีนของโนวาแวกซ์เป็นวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกที่ได้รับการรับรองในสหรัฐ จะเริ่มฉีดวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์เป็นโดสพื้นฐานเมื่อแจกจ่ายวัคซีนและได้รับคำแนะนำอย่างเป็นทางการจาก CDC แล้ว โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศในวันนี้ว่า วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์อย่าง NVX-CoV2373 ได้รับการขึ้นทะเบียนกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) แล้ว เพื่อใช้ฉีดเป็นสองโดสแรกซึ่งเป็นโดสพื้นฐานในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันป้องกันโรคโควิด-19 ซึ่งมีสาเหตุจากไวรัสโคโรนาสายพันธุ์กลุ่มอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง 2 หรือ SARS-CoV-2 ในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป “การที่ FDA ขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของเราในกรณีฉุกเฉินนั้น เปิดโอกาสให้สหรัฐเข้าถึงวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรก” คุณสแตนลีย์ ซี อีริค (Stanley C. Erck) ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโนวาแวกซ์ กล่าว “การอนุมัติครั้งนี้สะท้อนให้เห็นความแข็งแกร่งในข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีนโควิด-19 ที่เราพัฒนา ทั้งยังตอกย้ำถึงความจำเป็นเร่งด่วนในการเพิ่มตัวเลือกวัคซีนให้ชาวสหรัฐในขณะที่โรคยังคงระบาดต่อเนื่อง” “ผู้ป่วยและผู้ให้บริการในสหรัฐมีโอกาสเข้าถึงวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานแล้ว ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลที่แสดงให้เห็นประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนต่อยา” แพทย์หญิงคาเรน คอตลอฟฟ์ (Karen Kotloff) ศาสตราจารย์ภาควิชากุมารเวชศาสตร์ […]

The post วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ได้รับการรับรองเพื่อใช้กรณีฉุกเฉินจากอย.สหรัฐ เพื่อใช้กับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[รัฐบาลสหรัฐตกลงสั่งซื้อวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์รวม 3.2 ล้านโดส]]> https://www.thaipr.net/general/3212151 Tue, 12 Jul 2022 08:00:00 +0700 general https://www.thaipr.net/general/3212151 ข้อตกลงดังกล่าวจะทำให้สหรัฐมีวัคซีนแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานเป็นอีกตัวเลือกหนึ่ง โดยขณะนี้กำลังรออย.สหรัฐอนุมัติขึ้นทะเบียนใช้งานฉุกเฉิน และรอ CDC ออกคำแนะนำ โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศว่า กระทรวงสาธารณสุขสหรัฐ (HHS) ร่วมกับกระทรวงกลาโหม ได้ตกลงซื้อวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ (NVX-CoV2373) ล็อตแรกจำนวน 3.2 ล้านโดส หากวัคซีนดังกล่าวได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ให้ขึ้นทะเบียนใช้งานกรณีฉุกเฉิน (EUA) และได้รับคำแนะนำจากศูนย์ป้องกันและควบคุมโรค (CDC) แล้ว โดยวัคซีนแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานของโนวาแวกซ์นี้ จะมีให้เลือกฉีดฟรีตามรัฐ เขตอำนาจ ร้านขายยาที่ร่วมเป็นพันธมิตรกับรัฐบาลกลาง และศูนย์สุขภาพที่มีคุณสมบัติตามที่รัฐบาลกลางกำหนด “เรามีความยินดีที่ได้ใกล้ขึ้นมาอีกขั้นหนึ่ง ในการส่งมอบวัคซีนของเราแก่แพทย์ องค์กรสุขภาพ และผู้บริโภคที่เฝ้ารอตัวเลือกวัคซีนแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐาน” คุณสแตนลีย์ ซี อีริค (Stanley C. Erck) ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโนวาแวกซ์ กล่าว “เราขอขอบคุณรัฐบาลสหรัฐที่ให้การสนับสนุนและความร่วมมือมาอย่างต่อเนื่อง ในการนำวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโนวาแวกซ์มาใช้ในสหรัฐ และเราหวังที่จะได้รับการอนุมัติให้ขึ้นทะเบียนใช้งานกรณีฉุกเฉินจาก FDA” วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของโนวาแวกซ์สร้างขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีอนุภาคนาโนลูกผสมของโนวาแวกซ์ เพื่อสร้างแอนติเจนที่มาจากโปรตีนหนาม (S) ของไวรัสโคโรนา เสริมฤทธิ์ด้วย Matrix-M™ แบบใช้ซาโปนินสิทธิบัตรของโนวาแวกซ์ […]

The post รัฐบาลสหรัฐตกลงสั่งซื้อวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์รวม 3.2 ล้านโดส appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[โนวาแวกซ์ได้รับการรับรองแบบมีเงื่อนไข ให้ใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 Nuvaxovid™ กับวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีในสหภาพยุโรปได้]]> https://www.thaipr.net/health/3210607 Thu, 07 Jul 2022 08:35:00 +0700 health https://www.thaipr.net/health/3210607 วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 Nuvaxovid™ เป็นวัคซีนแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกสำหรับวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีในยุโรป โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศว่า คณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ได้ขยายขอบเขตการอนุมัติให้จัดจำหน่ายวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 Nuvaxovid™ (NVX-CoV2373) แบบมีเงื่อนไข (CMA) โดยอนุญาตให้ใช้วัคซีนดังกล่าวกับวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีในสหภาพยุโรป (EU) ได้ การอนุมัติครั้งใหม่นี้สืบเนื่องจากการที่คณะกรรมการพิจารณาการใช้ยาในมนุษย์ ในสังกัดองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ได้ให้คำแนะนำทางบวกเกี่ยวกับวัคซีนดังกล่าวไว้เมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2565 “เรามีความยินดีอย่างยิ่งกับการอนุมัติครั้งใหม่นี้ เพื่อที่เราจะได้ส่งมอบวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 Nuvaxovid ของเราให้วัยรุ่นในสหภาพยุโรป” คุณสแตนลีย์ ซี อีริค (Stanley C. Erck) ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโนวาแวกซ์ กล่าว “วัคซีนแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานของเราพัฒนาขึ้นโดยนำเทคโนโลยีที่ใช้อยู่เดิมมาต่อยอด และปรากฏให้เห็นประสิทธิภาพและความปลอดภัยเมื่อใช้กับทั้งวัยรุ่นและผู้ใหญ่” การอนุมัติครั้งใหม่นี้เป็นผลจากข้อมูลในการทดลองวัคซีนกับกลุ่มวัยรุ่น ซึ่งเป็นกลุ่มที่เพิ่มเข้ามาทีหลังในโครงการ PREVENT-19 โดยมีวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีร่วมการทดลองเฟส 3 รวม 2,247 คนในศูนย์วิจัย 73 แห่งทั่วสหรัฐ เพื่อประเมินความปลอดภัย ประสิทธิผล […]

The post โนวาแวกซ์ได้รับการรับรองแบบมีเงื่อนไข ให้ใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 Nuvaxovid™ กับวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีในสหภาพยุโรปได้ appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[โนวาแวกซ์ได้รับคำแนะนำจากหน่วยงานด้านยาในยุโรป ให้ใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 Nuvaxovid™ กับวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีได้]]> https://www.thaipr.net/general/3206391 Mon, 27 Jun 2022 08:00:00 +0700 general https://www.thaipr.net/general/3206391 เมื่อได้รับการอนุมัติแล้ว Nuvaxovid™ จะเป็นวัคซีนแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกสำหรับวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีในยุโรป Nuvaxovid™ ปรากฏให้เห็นประสิทธิภาพ 80% และทนต่อผลข้างเคียงได้ดีในวัยรุ่น โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศในวันนี้ว่า วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 Nuvaxovid™ (NVX-CoV2373) ได้รับคำแนะนำให้ขยายขอบข่ายการรับรองด้านการวางจำหน่ายแบบมีเงื่อนไข (CMA) ในสหภาพยุโรป (EU) ให้ครอบคลุมวัยรุ่นอายุ 12-17 ปี โดยคณะกรรมการพิจารณาการใช้ยาในมนุษย์ (CHMP) ในสังกัดองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ได้มีคำแนะนำดังกล่าวเมื่อประเมินจากผลลัพธ์ในการทดลองทางคลินิกเฟส 3 โครงการ PREVENT-19 คุณสแตนลีย์ ซี อีริค (Stanley C. Erck) ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโนวาแวกซ์ กล่าวว่า “คำแนะนำนี้ทำให้เราใกล้จะมีโอกาสมอบวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกให้วัยรุ่นในสหภาพยุโรป ซึ่งพัฒนาขึ้นโดยนำเทคโนโลยีที่ใช้อยู่เดิมมาต่อยอด” คำแนะนำของ CHMP เป็นผลจากข้อมูลในการทดลองวัคซีนกับกลุ่มวัยรุ่น ซึ่งเป็นกลุ่มที่เพิ่มเข้ามาทีหลังในโครงการ PREVENT-19 โดยมีวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีร่วมการทดลองเฟส 3 รวม 2,247 […]

The post โนวาแวกซ์ได้รับคำแนะนำจากหน่วยงานด้านยาในยุโรป ให้ใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 Nuvaxovid™ กับวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีได้ appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[คณะกรรมการที่ปรึกษาอย.สหรัฐ แนะนำให้ทางการรับรองวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ เพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป]]> https://www.thaipr.net/health/3199639 Thu, 09 Jun 2022 08:00:00 +0700 health https://www.thaipr.net/health/3199639 วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ ได้รับมติสนับสนุนจากคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและยาชีววัตถุขององค์การอาหารและยาสหรัฐ หากองค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินแล้ว วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ก็จะเป็นวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกในสหรัฐ โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศในวันนี้ว่า คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและยาชีววัตถุ (VRBPAC) ขององค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้มีมติ 21 ต่อ 0 โดยงดออกเสียง 1 ราย เพื่อแนะนำให้องค์การอาหารและยาสหรัฐรับรองให้ใช้วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ (NVX-CoV2373) ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป “มติสนับสนุนจากทางคณะกรรมการที่ปรึกษายอมรับความหนักแน่นในข้อมูลของเรา รวมถึงความสำคัญของวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานที่พัฒนาขึ้นโดยนำเทคโนโลยีวัคซีนที่ใช้อยู่เดิมมาปรับปรุงให้ดีขึ้น” คุณสแตนลีย์ ซี อีริค (Stanley C. Erck) ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโนวาแวกซ์ กล่าว “ในการประชุมของ VRBPAC วันนี้ เราได้ยินเสียงสนับสนุนวัคซีนของเราอย่างล้นหลามจากแพทย์ องค์กรด้านการดูแลสุขภาพ และผู้บริโภค ที่ต่างรอให้มีวัคซีนแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานเพิ่มเข้ามาเป็นอีกตัวเลือก โดยเราได้ยื่นข้อมูลการผลิตฉบับแก้ไขเพิ่มเติมเพื่อให้อย.สหรัฐนำไปพิจารณาอนุมัติมติ EUA แล้ว เช่นเดียวกับที่ยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลประเทศอื่น ๆ ทั่วโลก […]

The post คณะกรรมการที่ปรึกษาอย.สหรัฐ แนะนำให้ทางการรับรองวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ เพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[“โนวาแวกซ์” เผยข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองวัคซีนรวมเพื่อป้องกันโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ พบผลลัพธ์น่าพึงพอใจ]]> https://www.thaipr.net/general/3182143 Fri, 22 Apr 2022 08:00:00 +0700 general https://www.thaipr.net/general/3182143 การทดลองวัคซีนรวมโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ทางคลินิกในเฟส 1/2 บ่งชี้ว่า วัคซีนตัวนี้ทนต่อผลข้างเคียงได้ดีและให้การตอบสนองภูมิคุ้มกัน ข้อมูลจากการทดลองนี้จะนำไปเป็นข้อมูลประกอบการทดลองเพื่อยืนยันขนาดยาในเฟส 2 ซึ่งมีแผนที่จะเริ่มดำเนินการภายในปลายปี 2565 พบการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันทั้งจากวัคซีนที่ป้องกันไข้หวัดใหญ่อย่างเดียว และวัคซีนรวม โดยวัคซีนทั้งสองตัวนี้มีศักยภาพได้ไปต่อ โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลองทางคลินิกเฟส 1/2 เพื่อศึกษาวัคซีนรวมที่ป้องกันโรคโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ได้ในตัวเดียว วัคซีนรวมตัวนี้มีชื่อว่า COVID-Influenza Combination Vaccine (CIC) ซึ่งรวมวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโนวาแวกซ์อย่าง NVX-CoV2373 เข้ากับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ 4 สายพันธุ์ที่บริษัทกำลังพัฒนา โครงการทดลองนี้แสดงให้เห็นว่า วัคซีนรวมนี้มีความเป็นไปได้ ทนต่อผลข้างเคียงได้ดี และให้การตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน “เรายังคงประเมินความเคลื่อนไหวในแวดวงสาธารณสุข และเชื่อว่าในอนาคตอาจจำเป็นต้องมีการฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้นเพื่อป้องกันทั้งโรคโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล” นายแพทย์เกรกอรี เอ็ม เกล็นน์ (Gregory M. Glenn) ประธานฝ่ายวิจัยและพัฒนาของโนวาแวกซ์ กล่าว “เรามีความยินดีอย่างยิ่งกับข้อมูลเหล่านี้ และยินดีเช่นกันที่ทราบว่าวัคซีนรวมโควิด-19 กับไข้หวัดใหญ่ รวมถึงวัคซีนไข้หวัดใหญ่และวัคซีนโควิด-19 มีศักยภาพได้ไปต่อ” ความปลอดภัยและลักษณะการทนต่อผลข้างเคียงของวัคซีนรวมตัวนี้ […]

The post “โนวาแวกซ์” เผยข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองวัคซีนรวมเพื่อป้องกันโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ พบผลลัพธ์น่าพึงพอใจ appeared first on ThaiPR.NET.

]]> <![CDATA[“โนวาแวกซ์” ได้รับการรับรองวัคซีนโควิด-19 Nuvaxovid™ ในญี่ปุ่น เพื่อใช้เป็นเข็มพื้นฐานและเข็มกระตุ้น]]> https://www.thaipr.net/general/3181594 Thu, 21 Apr 2022 08:00:00 +0700 general https://www.thaipr.net/general/3181594 Nuvaxovid เป็นวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกที่ได้รับการรับรองให้ใช้กับผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปในญี่ปุ่น NVX-CoV2373 ได้รับการรับรองเป็นครั้งแรกของโลก เพื่อใช้เป็นทั้งเข็มพื้นฐานและเข็มกระตุ้น โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศในวันนี้ว่า บริษัททาเคดา (Takeda) ซึ่งเป็นคู่ค้าของโนวาแวกซ์ ได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการญี่ปุ่น ในการผลิตและจัดจำหน่ายวัคซีน Nuvaxovid™ ชนิดฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ซึ่งเป็นวัคซีนโควิด-19 ลูกผสมแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานของโนวาแวกซ์ เพื่อใช้เป็นเข็มพื้นฐานและเข็มกระตุ้นในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป โดยวัคซีน Nuvaxovid (ซึ่งมีชื่อที่ใช้นอกญี่ปุ่นว่า NVX-CoV2373 และในญี่ปุ่นว่า TAK-019) เป็นวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกที่ได้รับการรับรองในญี่ปุ่น คุณสแตนลีย์ ซี อีริค ( Stanley C. Erck) ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโนวาแวกซ์ กล่าวว่า “เราและทาเคดามีความยินดีในการนำเสนอวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกให้ผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปในญี่ปุ่น การรับรองครั้งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง เพราะครอบคลุมทั้งการใช้เป็นเข็มพื้นฐานและเข็มกระตุ้น ความร่วมมือกับทาเคดาสะท้อนให้เห็นความมุ่งมั่นของเรา ในการนำเสนอตัวเลือกใหม่ […]

The post “โนวาแวกซ์” ได้รับการรับรองวัคซีนโควิด-19 Nuvaxovid™ ในญี่ปุ่น เพื่อใช้เป็นเข็มพื้นฐานและเข็มกระตุ้น appeared first on ThaiPR.NET.

]]>