ชุดตรวจโควิด-19 INDICAID(TM) ได้รับการรับรองให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)

thaipr.net — Wed, 11 Aug 2021 10:30:00 +0700

PHASE Scientific International LTD (PHASE Scientific) ประกาศในวันนี้ว่า ชุดตรวจ INDICAID™ COVID-19 Rapid Antigen Test (INDICAID) ของบริษัท ได้รับการรับรองให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 29 กรกฎาคม 2564 ที่ผ่านมา โดย FDA ได้อนุมัติชุดตรวจนี้สำหรับการใช้ในสถานที่ที่ได้รับการยกเว้นตามข้อกำหนด CLIA ณ จุดดูแลผู้ป่วยโดยบุคลากรที่มีความเชี่ยวชาญในสหรัฐ สำหรับการตรวจแอนติเจน SARS-CoV-2 ในเชิงคุณภาพ โดยผู้ให้บริการดูแลสุขภาพอาจเป็นผู้เก็บตัวอย่างจากการสวอปโพรงจมูกส่วนหน้าเพื่อส่งตรวจ หรือไม่ก็เก็บตัวอย่างส่งตรวจเองตามการกำกับดูแลจากผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ ส่วนในภูมิภาคนอกเหนือสหรัฐ เช่น ฮ่องกงนั้น ชุดตรวจนี้ก็ได้รับการรับรองเพื่อใช้เป็นชุดตรวจที่ผู้บริโภคใช้ตรวจเองได้เช่นกัน INDICAID ไม่จำเป็นต้องมีอุปกรณ์หรือสิ่งอำนวยความสะดวกพิเศษ และให้ผลลัพธ์ได้อย่างรวดเร็วภายในเวลา 20 นาที เพียงใช้ตัวอย่างที่เก็บมาจากการแหย่จมูกส่วนหน้า ไม่ต้องแหย่ลึกเหมือนกับที่ใช้ในชุดตรวจอื่น ๆ INDICAID ยังเป็นชุดตรวจแอนติเจนแบบเร็วตัวแรก ๆ ที่เก็บรวบรวมตัวอย่างและตรวจได้เป็นชุด ณ จุดดูแลผู้ป่วย อันเป็นผลจากขวดแก้วเก็บตัวอย่างที่มีเอกลักษณ์เฉพาะตัว ซึ่งให้การปกป้องตัวอย่างตลอดขั้นตอนการเก็บและแสดง การออกแบบเช่นนี้เปิดโอกาสให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพเก็บตัวอย่างจำนวนมากได้พร้อมกัน จากนั้นก็ตรวจสอบตัวอย่างแต่ละรายการได้อย่างรวดเร็วเป็นชุดในเวลา […]

The post ชุดตรวจโควิด-19 INDICAID(TM) ได้รับการรับรองให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) appeared first on ThaiPR.NET.