ThaiPR.NET

Gan & Lee Pharmaceuticals เผย FDA อนุมัติคำขอวิจัยยาใหม่ GZR18 มุ่งยกระดับการรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 2

thaipr.net — Wed, 08 Dec 2021 18:15:24 +0700

Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (รหัสหุ้น 603087.SH) มีความยินดีที่จะประกาศว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยอมรับคำขอวิจัยยาใหม่ GZR18 เพื่อยกระดับการรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 2 โดย GZR18 เป็นยากระตุ้นตัวรับเปปไทด์ตัวเหมือนกลูคากอนชนิดที่ 1 (GLP-1) ซึ่งเป็นฮอร์โมนกลุ่มอินคริตินที่มีฤทธิ์ต่อน้ำตาลในเลือด เช่น กระตุ้นการหลั่งอินซูลินและยับยั้งการผลิตกลูคากอน เมื่อน้ำตาลในเลือดอยู่ในระดับสูง [1] ปัจจุบัน ทั่วโลกมีผู้ใหญ่กว่า 537 ล้านคน (อายุ 20-79 ปี) ที่ป่วยเป็นโรคเบาหวาน [2] โดยผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 2 คิดเป็นสัดส่วนสูงถึง 90% จากจำนวนผู้ป่วยทั้งหมด [3] และ Gan & Lee ก็ตระหนักดีถึงภาระอันหนักอึ้งนี้ ทั้งนี้ ดร.เคาชิก เดฟ เภสัชกรและรองประธานฝ่ายขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ระดับโลก กล่าวว่า “การที่ FDA อนุมัติคำขอวิจัยยาใหม่ GZR18 ถือเป็นหลักชัยสำคัญของบริษัท เพราะเราหวังที่จะเพิ่มทางเลือกใหม่ในการรักษาให้แก่ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 2 ทั่วโลก” โดยการอนุมัติของ FDA จะช่วยเปิดทางให้ Gan & Lee สามารถดำเนินการทดลองทางคลินิกยา GZR18 ในเฟสที่ […]

The post Gan & Lee Pharmaceuticals เผย FDA อนุมัติคำขอวิจัยยาใหม่ GZR18 มุ่งยกระดับการรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 2 appeared first on ThaiPR.NET.

Gan & Lee Pharmaceuticals สรุปผลวิจัยเฟสที่ 3 ของ Gan & Lee Insulin Glargine (GL-GLA)

thaipr.net — Fri, 15 Oct 2021 09:20:29 +0700

Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะใช้คำว่า Gan & Lee) (หมายเลขหุ้นในตลาดหลักทรัพย์เซี่ยงไฮ้i: 603087.SH) มีความยินดีที่จะได้ประกาศว่า การวิจัยแบบสุ่มที่ทดลองในศูนย์วิจัยหลายแหล่งในเฟสที่ 3 จำนวน 2 ฉบับ ได้ทำการทดลองเสร็จสมบูรณ์แล้ว โดยเป็นการเปรียบเทียบ Gan & Lee insulin glargine (GL-GLA) กับยาชีววัตถุต้นแบบ ทั้งนี้ งานวิจัยทั้งสองนั้นจัดการทำลองแยกกัน โดยมีผู้เข้าร่วมการทดลองที่เป็นเบาหวานประเภทที่ 1 (576 คน) และเบาหวานประเภทที่ 2 (567 คน) การวิจัยที่ใช้ระยะเวลา 26 สัปดาห์ 2 รายการนี้ มีจุดประสงค์หลักเพื่อตรวจสอบว่า GL-GLA และยาชีววัตถุต้นแบบมีความสามารถในระดับเทียบเคียงกันหรือไม่ในการกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาด้านภูมิคุ้มกันอันเป็นผลมาจากการรักษา (Treatment-induced หรือ TI) ภายในสภาพแวดล้อมควบคุมที่คล้ายคลึงกัน ส่วนจุดประสงค์รองคือเพื่อตรวจสอบประสิทธิผลและประเมินความปลอดภัย โดยการวิจัยทั้ง 2 ฉบับพบว่า สารทั้งสองมีความสามารถเท่ากันในการกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาด้านภูมิคุ้มกันแบบ TI […]

The post Gan & Lee Pharmaceuticals สรุปผลวิจัยเฟสที่ 3 ของ Gan & Lee Insulin Glargine (GL-GLA) appeared first on ThaiPR.NET.

Gan & Lee Pharmaceuticals เตรียมนำเสนอข้อมูลล่าสุดในการประชุมประจำปีครั้งที่ 57 ของสมาคมการศึกษาโรคเบาหวานแห่งยุโรป

thaipr.net — Thu, 09 Sep 2021 15:00:28 +0700

Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (หมายเลขหุ้น: 603087.SH) มีความยินดีที่จะนำเสนอข้อมูลเชิงบวกจาก 5 บทคัดย่อ ในการอภิปรายสั้น ๆ ระหว่างการประชุมประจำปีครั้งที่ 57 ของสมาคมการศึกษาโรคเบาหวานแห่งยุโรป (European Association for the Study of Diabetes: EASD) ซึ่งเตรียมจัดขึ้นในรูปแบบออนไลน์ระหว่างวันที่ 27 กันยายน ถึง 1 ตุลาคม 2564 ข้อมูลใหม่ที่จะนำเสนอในวันที่ 30 กันยายน 2564 เวลา 11.45-13.15 น. ตามเวลา CEST: GZR18 ยาใหม่ในกลุ่ม GLP-1 analogue: การประเมินระยะพรีคลินิกในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การศึกษาเฟส 3 เพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่นำเสนอ เปรียบเทียบกับ insulin aspart ที่ใช้อ้างอิง โดยใช้ร่วมกับยา metformin ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน นอกจากนี้ ข้อมูลล่าสุดจากการทดลองทางคลินิกเฟส […]

The post Gan & Lee Pharmaceuticals เตรียมนำเสนอข้อมูลล่าสุดในการประชุมประจำปีครั้งที่ 57 ของสมาคมการศึกษาโรคเบาหวานแห่งยุโรป appeared first on ThaiPR.NET.

Gan & Lee เผยผลวิจัยล่าสุดจากการทดลองเฟสแรกของอินซูลิน Aspart (GL-ASP), Lispro (GL-LIS) และ Glargine (GL-GLA) ณ งานเสวนาวิทยาศาสตร์ของ American Diabetes Association ครั้งที่ 81

thaipr.net — Fri, 02 Jul 2021 14:10:41 +0700

Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (ต่อไปนี้เรียกว่า Gan & Lee หมายเลขหุ้น: 603087.SH) เปิดเผยผลการทดลองเฟสที่ 1 ที่ประสบความสำเร็จ ณ งานเสวนาวิทยาศาสตร์ของ American Diabetes Association ครั้งที่ 81 ระหว่างวันที่ 25-29 มิ.ย. ข้อมูลชุดล่าสุดนี้เกี่ยวข้องกับยาชีววัตถุคล้ายคลึงซึ่งเทียบเคียงกับอินซูลิน ได้แก่ อินซูลิน Aspart (GL-ASP), อินซูลิน Lispro (GL-LIS) และ อินซูลิน Glargine (GL-GLA) โดยมี Profil (เยอรมนี) ซึ่งเป็นผู้ตรวจสอบหลักเป็นฝ่ายนำเสนอ การทดลองเฟสแรกของสารทั้งสามเป็นไปตามผลวิเคราะห์ปฐมภูมิในด้านเภสัชจลนศาสตร์ (PK) และเภสัชพลศาสตร์ (PD) โดยข้อมูลการทดลองแสดงให้เห็นว่า ยาอินซูลินของ Gan & Lee นั้น มีชีวสมมูลในด้าน PK และ PD […]

The post Gan & Lee เผยผลวิจัยล่าสุดจากการทดลองเฟสแรกของอินซูลิน Aspart (GL-ASP), Lispro (GL-LIS) และ Glargine (GL-GLA) ณ งานเสวนาวิทยาศาสตร์ของ American Diabetes Association ครั้งที่ 81 appeared first on ThaiPR.NET.

ยารักษาเนื้องอกสมองกลิโอมาซึ่งพัฒนาโดย Gan & Lee และอยู่ระหว่างการทดลองระยะที่ 1 ได้รับการรับรองสถานะยากำพร้าโดย EMA แล้ว

thaipr.net — Thu, 08 Apr 2021 09:30:26 +0700

Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (ต่อไปนี้เรียกว่า Gan & Lee หมายเลขหุ้น: 603087.SH) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกได้ประกาศวันนี้ว่าคณะกรรมาธิการผลิตภัณฑ์ยากำพร้าขององค์การยาแห่งยุโรป (European Medicine Agency หรือ EMA) ได้ให้การรับรองสถานะยากำพร้าสำหรับสารประกอบที่อยู่ระหว่างการทดสอบชื่อว่า GLR2007 สำหรับการรักษาเนื้องอกสมองกลิโอมา เนื้องอกสมองกลิโอมาคือโรคเนื้องอกที่เกิดจากเนื้อเยื่อสมองซึ่งมีแหล่งกำเนิดจากเซลล์เกลียของระบบประสาทกลาง รวมถึงเนื้องอกจากเซลล์แอสโตรไซต์ อย่างเช่นเนื้องอกกลิโอบลาสโตมา (Glioblastoma หรือ GBM) โดย GBM นี้เป็นเนื้องอกสมองปฐมภูมิที่รุนแรงที่สุดชนิดหนึ่ง โดยมีมัธยฐานระยะเวลาการอยู่รอด 12-15 เดือน แม้ว่าปัจจุบันจะมีความก้าวหน้าในด้านศัลยศาสตร์ เคมีบำบัด และการบำบัดด้วยรังสี1 ขณะนี้ Gan & Lee อยู่ระหว่างการดำเนินโครงการพัฒนาทางคลินิกสำหรับสารประกอบ GLR2007 สำหรับยายับยั้งไซคลินดีเพนเดนท์ไคเนส 4/6 (Cyclin-dependent kinase 4/6 หรือ CDK 4/6) เพื่อทดสอบการรักษามะเร็งชนิดเป็นก้อนระยะลุกลามซึ่งมีศักยภาพในการเป็นทางเลือกการรักษาที่เป็นที่ต้องการอย่างมากของแพทย์และผู้ป่วย “การตัดสินใจของ EMA ในการรับรองสถานะยากำพร้าของโครงการ GLR2007 ถือเป็นอีกหมุดหมายสำคัญในโครงการพัฒนาทางคลินิก […]

The post ยารักษาเนื้องอกสมองกลิโอมาซึ่งพัฒนาโดย Gan & Lee และอยู่ระหว่างการทดลองระยะที่ 1 ได้รับการรับรองสถานะยากำพร้าโดย EMA แล้ว appeared first on ThaiPR.NET.

Gan & Lee ประกาศสร้างความร่วมมือกับสหพันธ์โรคเบาหวานนานาชาติ

thaipr.net — Tue, 23 Feb 2021 08:15:34 +0700

Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (Shanghai: 603087.SH) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลก ประกาศสร้างความร่วมมือกับสหพันธ์โรคเบาหวานนานาชาติ (International Diabetes Federation: IDF) โดยมีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนความพยายามของทางสหพันธ์ในการรณรงค์ป้องกันและรักษาโรคเบาหวานทั่วโลก ความร่วมมือครั้งนี้จะเปิดโอกาสให้บริษัทได้สนับสนุนกิจกรรมต่าง ๆ ในอนาคต เช่น การให้ความรู้ทางการแพทย์ผ่าน IDF School of Diabetes และการเป็นพันธมิตรรายแรกในการเปิดตัวแพลตฟอร์ม IDF WeChat ในประเทศจีน นอกจากนั้นยังเปิดโอกาสให้บริษัทได้มีส่วนร่วมในโครงการต่าง ๆ เช่น การจัดกิจกรรมวันเบาหวานโลก และกิจกรรมฉลองครบรอบ 100 ปีการคิดค้นอินซูลิน เป็นต้น ในโอกาสนี้Kai Du ซีอีโอของ Gan & Lee Pharmaceuticals และประธานของ Gan & Lee USA Corporation กล่าวว่า “ความร่วมมือระหว่าง Gan & Lee กับ IDF จะเปิดโอกาสให้บริษัทได้มีส่วนร่วมในโครงการรณรงค์และสนับสนุนระดับโลก ซึ่งจะช่วยยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้คนมากมายที่ได้รับผลกระทบจากโรคเบาหวาน” การดูแลรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานมีหลายมิติ เนื่องจากมีปฏิสัมพันธ์อันซับซ้อนระหว่างปัจจัยทางสิ่งแวดล้อม ทางคลินิก ทางพันธุกรรม และรูปแบบการใช้ชีวิต โดยความซับซ้อนเหล่านี้ […]

The post Gan & Lee ประกาศสร้างความร่วมมือกับสหพันธ์โรคเบาหวานนานาชาติ appeared first on ThaiPR.NET.

ยา GLR2007 ซึ่งพัฒนาโดย Gan & Lee และอยู่ระหว่างการทดลองระยะที่ 1 ได้รับสถานะ Fast Track จากอย.สหรัฐ

thaipr.net — Fri, 05 Feb 2021 08:30:29 +0700

บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลก Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (Gan & Lee) (รหัสหุ้นในตลาดเซี่ยงไฮ้: 603087.SH) ประกาศในวันนี้ว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้ให้สถานะ Fast Track แก่ GLR2007 เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งสมองชนิด glioblastoma โดย GLR2007 เป็นยาในกลุ่ม cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK 4/6) inhibitor ที่บริษัท Gan & Lee กำลังพัฒนาเพื่อใช้ในการรักษามะเร็งระยะลุกลาม รวมถึง glioblastoma ซึ่งเป็นมะเร็งสมองชนิดรุนแรงที่มีอัตราการรอดชีวิตต่ำ แม้ถูกพิจารณาว่าเป็นโรคหายาก แต่ glioblastoma กลับเป็นโรคมะเร็งสมองและระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ที่พบบ่อยที่สุด โดยคิดเป็นสัดส่วนถึง 45.2% ของมะเร็งสมองและระบบประสาทส่วนกลางชนิดปฐมภูมิ[1] อัตราการรอดชีวิตหนึ่งปีสำหรับโรค glioblastoma อยู่ที่ 39.3% โดยภายในปีที่สองและปีที่ห้าหลังได้รับการวินิจฉัย พบว่าอัตราการรอดชีวิตลดลงเหลือ 16.9% และ 5.5% ตามลำดับ […]

The post ยา GLR2007 ซึ่งพัฒนาโดย Gan & Lee และอยู่ระหว่างการทดลองระยะที่ 1 ได้รับสถานะ Fast Track จากอย.สหรัฐ appeared first on ThaiPR.NET.