Applied Pharmaceutical Science Inc. ประกาศขึ้นทะเบียนยาใหม่ APS03118 กับ FDA สหรัฐ โดยเป็นยารักษามะเร็งที่มีสาเหตุจากยีน RET

thaipr.net — Mon, 24 Jan 2022 14:35:00 +0700

Applied Pharmaceutical Science, Inc. (“APS” หรือ “บริษัท”) ได้ประกาศขึ้นทะเบียนยาใหม่ (IND) ให้กับยาที่บริษัทได้พัฒนาขึ้นเองอย่าง APS03118 ซึ่งเป็นยายับยั้งเจาะจงยีน RET โดยได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) นอกจากนี้ ทางบริษัทยังอยู่ระหว่างการยื่นเอกสารตามกระบวนการทางคลินิกต่อสำนักงานควบคุมเวชภัณฑ์แห่งชาติจีน (NMPA) ด้วย และคาดว่าจะเริ่มดำเนินการทดลองทางคลินิกแบบหลายศูนย์ทั่วโลกได้ในไตรมาสสองของปี 2565 ในสหรัฐ จีน ออสเตรเลีย และอื่น ๆ APS03118 เป็นยาที่ APS พัฒนาขึ้นใหม่ และถือสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาทั่วโลกครอบคลุมมะเร็งไม่จำกัดประเภท โดยมุ่งใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ที่ขนาดไม่เล็ก มะเร็งไทรอยด์ มะเร็งตับอ่อน มะเร็งเต้านม มะเร็งรังไข่ มะเร็งลำไส้ และมะเร็งชนิดเป็นก้อนอื่น ๆ ในระยะลุกลาม ที่มีสาเหตุจากการเปลี่ยนแปลงของยีน rearranged during transfection (RET) เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่ดื้อยายับยั้งแบบเจาะจงยีน RET ที่พัฒนาขึ้นรุ่นแรก โดยยายับยั้งแบบเจาะจงยีน RET รุ่นแรกที่วางจำหน่ายในตลาดทุกวันนี้ปรากฏให้เห็นประสิทธิภาพที่น่าประทับใจ จนได้รับการรับรองจาก FDA แล้ว ทั้งในการขอสถานะพิจารณาเร่งด่วน […]

The post Applied Pharmaceutical Science Inc. ประกาศขึ้นทะเบียนยาใหม่ APS03118 กับ FDA สหรัฐ โดยเป็นยารักษามะเร็งที่มีสาเหตุจากยีน RET appeared first on ThaiPR.NET.