นาฬิกาเกรดการแพทย์ของ CardiacSense ได้รับการรับรอง CE Mark จากการตรวจจับภาวะหัวใจเต้นผิดปกติได้อย่างต่อเนื่อง

thaipr.net — Wed, 10 Feb 2021 14:00:00 +0700

เตรียมจัดส่งนาฬิการุ่นนี้ในสหภาพยุโรป เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์การแพทย์ในการตรวจวัดอัตราหัวใจเต้นและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะด้วยความแม่นยำระดับ ECG CardiacSense บริษัทด้านสุขภาพดิจิทัลที่ได้พัฒนาและตรวจสอบรับรองนาฬิกาเกรดการแพทย์ที่มีศักยภาพในการตรวจจับและติดตามภาวะหัวใจเต้นผิดปกติ (A-Fib) และค่าความแปรผันของหัวใจ (HRV) จากระยะไกล ประกาศว่า บริษัทได้รับการรับรอง CE Mark เพื่อทำการตลาดและขายอุปกรณ์ดังกล่าวในสหภาพยุโรป (EU) ซึ่งข้อบ่งชี้ที่ได้รับการรับรองคือเพื่อนำไป “ตรวจจับภาวะหัวใจเต้นผิดปกติ (A-Fib)” และ “ติดตามค่าความแปรผันของหัวใจ (HRV)” โดยใช้เทคนิค Photoplethysmography (PPG) และคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) นาฬิกาเกรดการแพทย์ของ CardiacSense ที่ได้รับการรับรอง CE Mark นี้ เปิดโอกาสให้ติดตามผู้ป่วยได้อย่างต่อเนื่อง ระยะยาว แม่นยำ และสะดวกสบาย โดยไม่จำเป็นต้องผ่าตัดฝังเครื่องติดตามหัวใจซึ่งเป็นแนวปฏิบัติที่ใช้กันแพร่หลายกับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก 2 โครงการที่ได้นำไปพิจารณาเพื่อให้การรับรอง CE Mark นั้นแสดงให้เห็นว่า นาฬิการุ่นนี้ตรวจจับ A-Fib จากการใช้ PPG ต่อเนื่องได้อย่างแม่นยำกว่า 99% การรับรองดังกล่าวจะเปิดโอกาสให้วางจำหน่ายนาฬิกาการแพทย์รุ่นนี้ได้ใน EU และประเทศอื่น ๆ ที่ได้รับการอนุมัติจาก CE […]

The post นาฬิกาเกรดการแพทย์ของ CardiacSense ได้รับการรับรอง CE Mark จากการตรวจจับภาวะหัวใจเต้นผิดปกติได้อย่างต่อเนื่อง appeared first on ThaiPR.NET.