โครนอส ไบโอ จับมืออินวิโวสไครบ์ พัฒนากายจำลองทดสอบยาเอ็นโทสพลีทินิบซึ่งโครนอส ไบโอ กำลังทดลองเพื่อใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดมัยอิลอยด์

thaipr.net — Wed, 17 Aug 2022 15:38:00 +0700

กายจำลองทดสอบยานี้จะนำไปใช้หลังยาเอ็นโทสพลีทินิบได้รับการอนุมัติจากฝ่ายกำกับดูแลแล้ว เพื่อคัดกรองการกลายพันธุ์ของยีน NPM1 ที่พบในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดมัยอิลอยด์ราวหนึ่งในสาม ยาเอ็นโทสพลีทินิบกำลังอยู่ระหว่างการศึกษาในการวิจัยโครงการ AGILITY เฟส 3 โดยคาดว่าจะได้ข้อมูลในครึ่งหลังของปี 2566 โครนอส ไบโอ อิงค์ (Kronos Bio, Inc.) (Nasdaq: KRON) บริษัทที่ทุ่มเทให้กับการพลิกชีวิตของผู้ที่ได้รับผลกระทบจากมะเร็ง และอินวิโวสไครบ์ (Invivoscribe) ผู้ให้บริการเครื่องมือวินิจฉัยและบริการด้านเนื้องอกวิทยาระดับโลก ประกาศข้อตกลงในการพัฒนากายจำลองทดสอบยา (CDx) เพื่อใช้กับยาที่โครนอส ไบโอ กำลังศึกษาวิจัยอย่างเอ็นโทสพลีทินิบ (entospletinib) โดยเอ็นโทสพลีทินิบเป็นสารประกอบทางคลินิกของโครนอส ไบโอ ซึ่งปัจจุบันกำลังอยู่ระหว่างการศึกษาในการวิจัยโครงการ AGILITY เฟส 3 เพื่อรักษาผู้ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดมัยอิลอยด์ (AML) ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน NPM1 กายจำลองทดสอบยาดังกล่าวจะคัดกรองการกลายพันธุ์ของยีน NPM1 ซึ่งพบในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดมัยอิลอยด์ราวหนึ่งในสาม ในรอบปีที่ผ่านมา ทั้งสองบริษัทได้ทำงานร่วมกันเพื่อพัฒนาและยกระดับการวินิจฉัย และเตรียมยื่นขออนุมัติก่อนวางจำหน่าย (PMA) ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) พร้อมขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) ให้กับยาเอ็นโทสพลีทินิบ ทั้งนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐกำหนดให้ต้องตรวจสอบรับรองกายจำลองทดสอบยาที่ใช้ในการคัดเลือกผู้ป่วยเพื่อรับการรักษาด้วยสารที่ใช้ในการรักษาแบบเจาะจง ข้อตกลงดังกล่าวเป็นการต่อยอดประสบการณ์ของอินวิโวสไครบ์ ในการพัฒนาและขอการรับรองให้กับเครื่องมือวินิจฉัยที่ใช้ในการระบุตัวผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดมัยอิลอยด์ที่มีการกลายพันธุ์ โดยอินวิโวสไครบ์จัดจำหน่ายกายจำลองทดสอบยาที่ได้รับการรองรับจาก FDA สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดมัยอิลอยด์ที่มีกลายพันธุ์ของยีน FLT3 “การพัฒนากายจำลองทดสอบยาเพื่อคัดกรองการกลายพันธุ์ของยีน NPM1 […]

The post โครนอส ไบโอ จับมืออินวิโวสไครบ์ พัฒนากายจำลองทดสอบยาเอ็นโทสพลีทินิบซึ่งโครนอส ไบโอ กำลังทดลองเพื่อใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดมัยอิลอยด์ appeared first on ThaiPR.NET.